Активни съставки: Полибиотично устойчиви спори на B. clausii
ENTEROGERMINA 2 милиарда / 5 ml перорална суспензия ENTEROGERMINA 2 милиарда твърди капсули
Предлагат се опаковъчни вложки Enterogermina за размери на опаковките:- ENTEROGERMINA 2 милиарда / 5 ml перорална суспензия ENTEROGERMINA 2 милиарда твърди капсули
- ENTEROGERMINA 1 милиард / 5 ml перорална суспензия
Показания Защо се използва Enterogermina? За какво е?
ENTEROGERMINA е препарат, състоящ се от суспензия от спори на Bacillus clausii, обичайно гостоприемник на червата, лишена от патогенна сила.
Лечение и профилактика на чревен дисмикробизъм и последваща ендогенна витаминоза. Адювантна терапия за възстановяване на чревната микробна флора, променена по време на антибиотично или химиотерапевтично лечение. Остри и хронични стомашно-чревни разстройства при кърмачета, дължащи се на чревно отравяне или дисмикробизъм и дисвитаминоза.
Противопоказания Когато Enterogermina не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Enterogermina
По време на антибиотична терапия е препоръчително да се прилага Enterogermina в интервала между един антибиотик и другия.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Enterogermina
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта. Няма известни лекарства или храни, които могат да променят ефекта на Enterogermina.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Важно е да знаете, че: Ако наблюдавате възможното наличие на корпускули, тоест на малки частици във флаконите на Enterogermina, това не означава, че продуктът е променен, а е само агрегати от спори на Bacillus clausii.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Enterogermina може да се използва по време на бременност и кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Enterogermina не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Бележки за здравно образование
Чревната бактериална флора представлява истинска защитна бариера срещу вредните бактерии. Балансът му може да бъде нарушен от чревни инфекции, отравяния, хранителни разстройства, промени в диетата, употреба на антибиотици. Този дисбаланс се проявява с диария, коремна болка, повишен въздух в червата.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Enterogermina: Дозировка
Колко:
Възрастни: 2 - 3 флакона на ден или 2 - 3 капсули на ден
Деца: 1-2 флакона на ден или 1-2 капсули на ден
Бебета: 1 - 2 флакона на ден
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Приемайте Enterogermina на редовни интервали през целия ден. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение. като
Флакони
Това лекарство е само за перорално приложение. Не инжектирайте и не прилагайте по никакъв друг начин.
Препоръчително е да се разклати преди употреба.
След отваряне вземете лекарството в рамките на кратко време, за да избегнете замърсяване на суспензията.
Капсули
Поглъщайте капсулите, придружени с глътка вода или други напитки.Особено при по -малки деца, в случай на затруднено преглъщане на твърдите капсули, е препоръчително да се използва пероралната суспензия.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Enterogermina
Прекомерните дози Enterogermina обикновено не предизвикват странични ефекти. Добре е обаче да се придържате към препоръчаните дози.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Enterogermina, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Какво да направите, ако сте пропуснали да вземете една или повече дози Няма особени проблеми. Трябва обаче да се помни, че правилният и внимателен прием на лекарството благоприятства терапевтичния ефект.
Ефекти, дължащи се на прекратяване на лечението Не са докладвани особени ефекти, освен липсата на терапевтичен ефект.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Enterogermina
Както всички лекарства, Enterogermina може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на пускането на пазара на продукта са докладвани случаи на реакции на свръхчувствителност, включително обрив и уртикария.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте под 30 ° C.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 млрд
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон съдържа, действащ принцип:
Спори на полиантибиотично устойчив Bacillus clausii 2 милиарда
Една твърда капсула съдържа: действащ принцип:
Спори на полиантибиотично устойчив Bacillus clausii 2 милиарда
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Твърди капсули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение и профилактика на чревен дисмикробизъм и последваща ендогенна витаминоза.
Адювантна терапия за възстановяване на чревната микробна флора, променена по време на антибиотично или химиотерапевтично лечение.
Остри и хронични стомашно-чревни разстройства при кърмачета, дължащи се на чревно отравяне или дисмикробизъм и дисвитаминоза.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 2-3 флакона на ден или 2-3 капсули на ден; деца: 1-2 флакона на ден или 1-2 капсули на ден; бебета: 1-2 флакона на ден.
Флакони: прилагане на редовни интервали (3-4 часа), приемане на съдържанието на флакона такова, каквото е, или разреждане във вода или други напитки (например мляко, чай, портокалов сок).
Капсули: поглъщайте с глътка вода или други напитки.
Особено при по -малки деца, в случай на затруднено преглъщане на твърдите капсули, трябва да се използва пероралната суспензия.
Това лекарство е само за перорално приложение. Не инжектирайте и не прилагайте по никакъв друг начин.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Възможното присъствие на видими корпускули във флаконите на ENTEROGERMINA се дължи на агрегати от спори на Bacillus clausii; следователно това не е индикация за променен продукт.
Разклатете флакона преди употреба.
Предпазни мерки при употреба
По време на антибиотичната терапия се препоръчва да се прилага препарата в интервала между един антибиотик и другия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни лекарствени взаимодействия след едновременно приложение на други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Няма ограничения за употребата на препарата по време на бременност или по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
По време на пускането на пазара на продукта са докладвани случаи на реакции на свръхчувствителност, включително обрив и уртикария.
04.9 Предозиране
Към днешна дата не са докладвани клинични прояви на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: A07FA49 - антидиарейни микроорганизми.
ENTEROGERMINA е препарат, състоящ се от суспензия от спори на Bacillus clausii, обичайно гостоприемник на червата, лишена от патогенна сила.
Прилагани перорално, спорите на Bacillus clausii, благодарение на високата си устойчивост както към химични, така и към физични агенти, преодоляват киселинната бариера на стомашния сок, достигайки до чревния тракт невредими, където се трансформират във вегетативни, метаболитно активни клетки.
Прилагането на ENTEROGERMINA допринася за възстановяването на чревната микробна флора, променена в хода на дисмикробизми с различен произход, по силата на дейностите, извършвани от Bacillus clausii. Освен това, тъй като Bacillus clausii е способен да произвежда различни витамини, по -специално от група В, ENTEROGERMINA помага за коригиране на дисвитаминозата от антибиотици и химиотерапия като цяло. ENTEROGERMINA позволява да се получи неспецифично и антитоксично антигенно действие, строго свързано с метаболитното действие на клаузиите.
Освен това, високата степен на хетероложна резистентност към антибиотици, предизвикана изкуствено, позволява да се създадат терапевтични помещения, за да се предотврати промяната на чревната микробна флора, след селективното действие на антибиотици, особено тези с широк спектър на действие, или да се възстанови същото .
Поради тази антибиотична резистентност, ENTEROGERMINA може да се прилага между две последователни приема на антибиотици. Антибиотичната резистентност се отнася до: пеницилини, цефалоспорини, тетрациклини, макролиди, аминогликозиди, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина.
05.2 Фармакокинетични свойства
---
05.3 Предклинични данни за безопасност
---
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Флакони: пречистена вода.
Капсули: каолин, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е171), пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Няма известни несъвместимости.
06.3 Срок на валидност
Флакони: 2 години.
След отваряне на флакона е препоръчително препаратът да се вземе скоро, за да се избегне замърсяване на суспензията.
Капсули: 3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Флакони: литографирана картонена кутия, съдържаща 10 или 20 флакона.
Капсули: литографирана картонена кутия, съдържаща 1 или 2 блистера по 12 капсули всяка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Флакони: Разклатете флакона преди употреба.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано (Италия)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC 013046038 - кутия с 10 флакона
AIC 013046040 - кутия с 20 флакона
AIC 013046053 - кутия с 12 капсули
AIC 013046065 - кутия с 24 капсули
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първа дата на оторизация
Устно спиране на 14 ноември 2001 г.
Капсули 9 декември 2004 г.
Дата на последно подновяване: 30 юли 2008 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Февруари 2010 г.