Какво е Kentera?
Kentera е трансдермален пластир (пластир, който носи лекарство през кожата), който съдържа активното вещество оксибутинин.
За какво се използва Kentera?
Kentera се използва за лечение на спешна инконтиненция (внезапна липса на контрол върху уринирането), повишена честота на уриниране (необходимост от често уриниране) и тенезми на пикочния мехур (внезапно желание за уриниране) при възрастни със свръхактивен пикочен мехур (внезапно свиване на пикочния мехур). Мускулите на пикочния мехур ).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Kentera?
Препоръчителната доза Kentera е един пластир, поставен два пъти седмично. Пластирът трябва да се постави върху суха, непокътната кожа на корема, хълбоците или задните части веднага след изваждането му от защитното саше. За всеки нов пластир трябва да се избере ново място за прилагане, за да се избегне използването на една и съща област от кожата. повече от веднъж седмично.
Как действа Kentera?
Активното вещество в Kentera, оксибутинин, е антихолинергично лекарство, което блокира определени рецептори в тялото, наречени мускаринови рецептори M1 и M3. В пикочния мехур това освобождава мускулите, които изтласкват урината. Това увеличава количеството урина, което пикочният мехур може да задържи, и променя начина, по който мускулите на пикочния мехур се свиват при пълнене на пикочния мехур.
Това позволява на Kentera да предотврати неволно уриниране. Оксибутинин се предлага на пазара от 70 -те години под формата на таблетки за лечение на свръхактивен пикочен мехур.
Как е проучен Kentera?
Kentera е проучен в две основни проучвания, включващи общо 881 пациенти, главно жени в напреднала възраст, със свръхактивен пикочен мехур. В едно проучване Kentera е сравнена с плацебо (вещество, което няма ефект върху организма) при 520 пациенти.В другото проучване Kentera е сравнено с толтеродин капсули (друго лекарство, използвано за лечение на неотложна инконтиненция). От 361 пациенти. основна мярка за ефективност е броят на епизодите на инконтиненция за период от три или седем дни.
Каква полза е показала Kentera по време на проучванията?
Kentera е по -ефективен от плацебо. След 12 седмици средният брой епизоди на инконтиненция на седмица беше намален с 19 (приблизително три на ден) с Kentera, в сравнение с намаление от 15 епизода в плацебо групата. Кентера беше също толкова ефективен, колкото и толтеродинът; и двете лечения намаляват броя на епизодите с около три на ден.
Какви са рисковете, свързани с Kentera?
Реакциите на мястото на приложение (включително сърбеж около мястото на приложение на пластира) са най -честите нежелани реакции на Kentera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Kentera, вижте листовката.Кентера не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки. Лекарството не трябва да се използва при пациенти със задържане на урина (затруднено изпразване на пикочния мехур), тежки стомашно-чревни нарушения (проблеми със стомаха и червата), неконтролирана закритоъгълна глаукома (повишено очно налягане въпреки лечението) или миастения гравис (заболяване на нервната система и мускулите, причиняващи мускулна слабост) или при пациенти в риск от тези състояния.
Защо Kentera е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ефикасността на Kentera е подобна на
тази на таблетките оксибутинин, които вече са на пазара. Комитетът реши, че ползите от Kentera са по -големи от рисковете при симптоматичното лечение на спешна инконтиненция и / или повишена честота на уриниране и тенезми на пикочния мехур, които могат да засегнат пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур. Поради това комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Kentera.
Допълнителна информация за Kentera:
На 15 юни 2004 г. Европейската комисия издава на Nicobrand Limited „Разрешение за употреба“ за Kentera, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 15 юни 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Kentera кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
Информацията за Kentera - oxybutynin, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
