Pliacex - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: Полидеоксирибонуклеотид

PLACENTEX "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор"
PLACENTEX: "2,25 mg / 3ml инжекционен разтвор"

Предлагат се опаковъчни вложки Placiousx за размери на опаковките:
  • PLACENTEX "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор", PLACENTEX: "2.25 mg / 3ml инжекционен разтвор"
  • PLACENTEX "0,08% крем", PLACENTEX "0,75 mg / 3ml кожен разтвор"
  • PLACENTEX 0,75 mg / ml капки за очи

ЗАЩО се използва PLACIOX? За какво е?

Placiousx е лекарство на базата на полидезоксирибонуклеотиди, показано за възстановяване на тъканни увреждания. Placularx има лечебна активност (способен е да ускори лечебния процес на рани, язви и изгаряния) и антидистрофичен (възстановяваща активност при увреждане на орган или тъкан).

Противопоказания Когато Placentex не трябва да се използва

Не използвайте PLACENTEX

  • ако сте алергични към полидезоксирибонуклеотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Placularx

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате PLACENTEX.

Ако имате алергия, Вашият лекар ще трябва да спре лечението с това лекарство и, ако е необходимо, да започне десенсибилизираща медицинска терапия (лечение за намаляване на алергията).

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Placox

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти, използвани заедно с PLACENTEX.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

PLACENTEX не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор",

PLACENTEX "2,25 mg / 3ml инжекционен разтвор"

съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, което означава, че по същество той е продукт „без натрий“.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Placiousx: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор",

PLACENTEX "2,25 mg / 3ml инжекционен разтвор"

Един флакон на ден интрамускулно или подкожно, за цикли от 15-20 дни, повтарящи се или по лекарско предписание.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Placiousx

Ако използвате повече PLACENTEX, отколкото трябва

Не са докладвани случаи на предозиране.

В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза PLACENTEX, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате PLACENTEX

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Placularx

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Италианската агенция по лекарствата-уебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до".

Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Какво съдържа PLACENTEX

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор",

  • Активната съставка е полидезоксирибонуклеотид. Всеки флакон от 3 ml съдържа 5 625 mg полидезоксирибонуклеотид.
  • Другите съставки са: натриев хлорид, вода p.p.i.

PLACENTEX "2,25 mg / 3ml инжекционен разтвор"

  • Активната съставка е полидезоксирибонуклеотид. Всеки флакон от 3 ml съдържа 2,25 mg полидезоксирибонуклеотид.
  • Другите съставки са: натриев хлорид, вода p.p.i.

Описание на външния вид на PLACENTEX и съдържанието на опаковката

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml инжекционен разтвор" 5 ампули по 3ml

PLACENTEX "2,25 mg / 3ml инжекционен разтвор" 5 ампули по 3ml

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Placentex може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни на 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Тегло за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА ВСИЧКО РАЗРЕШЕНИЕ „ПАЗАНЕ НА ПАЗАР08.0.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ“ ПАЗАНЕ НА ПАЗАРА 09.0 ДАТА НА ПР ИМА РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯ НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОФАРМАТИВИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

PLACENTEX

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Фармацевтични форми за парентерално приложение:

PLACENTEX INTEGRO: 1 ампула от 3 ml съдържа:

Активна съставка: Полидеоксирибонуклеотид 5.625 mg

PLACENTEX 50%: 1 ампула от 3 ml съдържа:

Активна съставка: Полидексоксирибонуклеотид 2,25 mg.

Лекарствени форми за външна употреба:

PLACENTEX POMATA: 100 g мехлем съдържа:

Активна съставка: 80 mg полидезоксирибонуклеотид

PLACENTEX 10%: 1 ампула от 3 ml съдържа:

Активна съставка: Полидексоксирибонуклеотид 0,75 mg.

Капки за очи PLACENTEX: всяка бутилка от 10 ml съдържа:

Активна съставка: Полидексоксирибонуклеотид 7,5 mg

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ампули от 3 ml за парентерална употреба,

PLACENTEX POMATA: 25 г туба мехлем,

PLACENTEX 10%: 10 ампули от 3 ml за външна употреба,

КАПИ ЗА ОЧИ PLACENTEX: бутилка 10 ml.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

За парентерално приложение.

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Свързващи патологии на дистрофична или дистрофично-язвена основа: лечебна, антидистрофична.

За външна употреба.

PLACENTEX POMATA: Нарушения на кожата и съединителната тъкан на дистрофична или дистрофично-язвена основа: лечебна, антидистрофична.

PLACENTEX 10%: Съединителни разстройства на дистрофична или дистрофично-язвена основа: лечебни, антидистрофични.

PLACENTEX COLLIRIO: Дистрофично-язвени патологии на конюнктивата и роговицата: микротравми от контактни лещи, заздравяване.


04.2 Дозировка и начин на приложение

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 ампула на ден интрамускулно или подкожно, за цикли от 15-20 дни, повтарящи се или по лекарско предписание.

PLACENTEX POMATA: локални приложения веднъж или два пъти дневно или по лекарско предписание.

PLACENTEX 10%: локални приложения 1 или 2 пъти на ден, напояване на стерилна марля или по лекарско предписание.

ПЛАЦЕНТЕКС КАПИ ЗА ОЧИ: 2 или 3 капки в конюнктивалния форник 2-4 пъти на ден или по лекарско предписание.


04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Продуктът не е нито пристрастяващ, нито риск от пристрастяване. В случай на субективна свръхчувствителност към компонента, спрете приложението и, ако е необходимо, започнете медицинска десенсибилизираща терапия. Не се появяват специални предпазни мерки при употреба.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Няма известни лекарствени взаимодействия или несъвместимости.


04.6 Бременност и кърмене

Няма противопоказания за употреба по време на бременност или кърмене.


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.


04.8 Нежелани реакции

Естественият произход на компонента позволява абсорбиране практически без нежелани ефекти.


04.9 Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: изцеление,

ATC код PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49

КАПЛИ ЗА ОЧИ PLACENTEX: S01XA49

Активният принцип на PLACENTEX е полидексоксирибонуклеотид (PDRN), естествен продукт, получен чрез селективна екстракция с оригинална технология от лабораторията Mastelli. PDRN е химически линеен полианион, чиито мономерни единици се състоят от дезоксирибонуклеотиди, свързани с фосфодиестерна връзка; има средно молекулно тегло около 350 K.D. и е устойчив на топлина. Тази функция също направи възможно използването на класическата процедура за горещо третиране в автоклав при 121 ° C, получавайки максимална гаранция за стерилност. PDRN има традиционен и документиран ефект при възстановяването и трофиката на съединителната тъкан. Този ефект се проявява както с тропизма на активния принцип към увредения фокус, чрез комплекса, който се образува от афинитета на PDRN към тромбоцитите и фибронектина, така и със стимула за регенерация на клетките. Този последен ефект се дължи: отчасти на синергичното действие на PDRN и неговите метаболити с растежните фактори и отчасти на активирането на метаболитните пътища на "спасяването", които включват значителни икономии на енергия при неосинтеза на ДНК, фаза, необходима за възстановяване на тъканите.


05.2 "Фармакокинетични свойства

Активният компонент на лекарството следва нормалния метаболизъм на ендогенни и екзогенни полидезоксирибонуклеотиди.


05.3 Предклинични данни за безопасност

Лекарството се характеризира с неоткриваема токсичност при максималните дози, които могат да се прилагат. Проучванията за остра токсичност при плъхове и мишки не позволяват да се идентифицира LD50, който е по -висок от максимално допустимите дози (30 ml / kg Placularx Integro). Системните проучвания за хронична токсичност въз основа на 1 ml / kg / ден от същия препарат не са установили нито смъртност, нито очевидни патологии, засягащи отделните органи, изследвани макро и микроскопски, или промени в общото здравословно състояние. Локалните проучвания за хронична токсичност (0,5 mg / kg / ден на Placiousx Pomata) не са установили нито смъртност, нито очевидни патологии, засягащи отделните органи, изследвани макро и микроскопски, или промени в общото здравословно състояние.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

INTEGRAL PLACENTEX: натриев хлорид; вода p.p.i.

PLACENTEX 50%: натриев хлорид; вода p.p.i ..

PLACENTEX POMATA естери на олеинова киселина от децилов алкохол, цетилстеарилов алкохол, безводен ланолин, алкил р-хидрокси бензоати, имидазолидинилкарбамид, ароматна основа, пречистена вода.

PLACENTEX 10%: натриев хлорид; вода p.p.i ..

PLACENTEX COLLIRIO: поливинилпиролидон, метил-р-хидрокси бензоат, пропил-р-хидрокси бензоат, натриев едетат, едноосновен натриев фосфат, двуосновен натриев фосфат, вода p.p.i ..


06.2 Несъвместимост

Не е от значение.


06.3 Срок на валидност

3 години.


06.4 Специални условия на съхранение

Няма специални предпазни мерки при съхранение. Добра идея е да държите лекарствата далеч от източници на топлина и защитени от светлина.


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

PLACENTEX INTEGRO: 5 флакона по 3 ml

PLACENTEX 50%: 5 ампули от 3 ml

PLACENTEX POMATA: туба от 25 g

PLACENTEX 10%: 10 ампули от 3 ml

PLACENTEX ОЧНИ КАПЛИ: бутилка с капкомер 10 ml


06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални инструкции

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia n ° 32 - 18038 Sanremo (IM)

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,

PLACENTEX 50%: 004905156

PLACENTEX 10%: 004905143

PLACENTEX POMATA: 004905131

КАПЛИ ЗА ОЧИ PLACENTEX: 004905117.

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Пуснат на пазара през 1999 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Март 2011 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  здраве на сърцето консервирано месо здраве на очите