Активни съставки: клоперастин
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Перорална суспензия
Показания Защо се използва Privituss? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Потискащо кашлицата.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ (КОГАТО ЛЕКАРСТВОТО Е ОПИСАНО ОТ ЛЕКАРА)
Потискащо кашлицата.
Противопоказания Когато Privituss не трябва да се използва
Свръхчувствителност към един от компонентите на продукта.
Поради липсата на проучвания във възрастовата група между 0 и 2 години, употребата на лекарството в много ранна детска възраст не се препоръчва.
Обикновено противопоказан при бременност (вижте предпазни мерки при употреба)
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Privituss
Въпреки че проучванията за токсичност, проведени по време на бременност при животни, не са показали тератогенна активност и фетална токсичност, добро разумно правило е да не се приема лекарството през първите месеци на бременността и в по -нататъшния период само в случай на реална нужда от директното наблюдение на лекаря ..
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Privituss
Лекарството може да взаимодейства както с депресанти, така и със стимуланти на централната нервна система.
Трябва да се има предвид възможността за засилване на ефекта на вещества с антихистаминово / антисеротониново действие и в по-малка степен на мускулни релаксанти от тип папаверин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
При терапевтични дози лекарството не предизвиква седация и не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
допълнителни бележки
Може да предизвика алергични реакции, дори забавени.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Privituss: Дозировка
Възрастни: 5 ml три пъти дневно.
Деца:
- между 2 и 4 години: 2 ml два пъти дневно;
- между 4 и 7 години: 3 ml два пъти дневно;
- между 7 и 15 години: 5 ml два пъти дневно.
Разклатете добре преди употреба.
Към опаковката е прикрепена 2-3-5 ml калибрирана мерителна чашка.
Инструкции за отваряне и затваряне на бутилката
- Отваряне: Натиснете капачката надолу, като я развиете наляво.
- Затваряне: Завийте капачката докрай надясно
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Privituss
В случай на предозиране е препоръчително да се извършат нормални процедури (промиване на стомаха, активен въглен и т.н.) и да се проверят за признаци на свръхвъзбуждане.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Privituss
Резултатите от клиничните изпитвания съобщават за редки случаи на леки и преходни стомашно -чревни смущения.
При терапевтични дози не са открити признаци или симптоми, свързани с централен ефект от успокоително или възбуждащо действие.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар.
Важно е да уведомите лекаря или фармацевта за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на валидност е предназначен за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте продукта след срока на годност, посочен на опаковката.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
100 ml суспензия съдържа:
- Активна съставка: L-клоперастин фендизоат 708 mg (равен на 400 mg клоперастин хидрохлорид).
- Помощни вещества: ксантанова гума, полиоксиетилен стеарат, ксилитол, метил р-хидроксибензоат, пропил фидроксибензоат, аромат на банан, дейонизирана вода.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Перорална суспензия - бутилка от 200 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ПРИВИТУСИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml суспензия съдържа:
Активен принцип:
Клоперастин фендизоат 708 mg (еквивалентно на клоперастин хидрохлорид 400 mg)
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Суспензия за перорално приложение - бутилка от 200 ml
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Потискащо кашлицата.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни: 5 ml три пъти дневно.
Деца: между 2 и 4 години: 2 ml два пъти дневно;
между 4 и 7 години: 3 ml два пъти дневно;
между 7 и 15 години: 5 ml два пъти дневно.
Към опаковката е прикрепена 2-3-5 ml калибрирана мерителна чашка.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към един от компонентите на продукта.
Поради липсата на проучвания във възрастовата група между 0 и 2 години, употребата на лекарството в много ранна детска възраст не се препоръчва.
Като цяло е противопоказан при бременност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Нито един.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Въпреки че централните странични ефекти на левоклоперастин са значително намалени, лекарството може да взаимодейства както с депресанти на ЦНС, така и със стимуланти.
Трябва да се има предвид възможността за засилване на ефекта на вещества с антихистаминово / антисеротониново действие и в по-малка степен на мускулни релаксанти от тип папаверин.
04.6 Бременност и кърмене -
Въпреки че проучванията за токсичност, проведени по време на бременност при животни, не са показали тератогенна активност и фетална токсичност, добро разумно правило е да не се приема лекарството през първите месеци на бременността и в по -нататъшния период само в случай на реална нужда от директното наблюдение на лекаря ..
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
При терапевтични дози лекарството не предизвиква седация и не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Резултатите от клиничните изпитвания съобщават само за редки случаи на стомашно -чревни нарушения, с лек, преходен характер и със съмнително приписване.
При терапевтични дози не са открити признаци или симптоми, свързани с централен ефект от успокоително или възбуждащо действие.
04.9 Предозиране -
В случай на предозиране е препоръчително да се извършат нормални процедури (промиване на стомаха, активен въглен и т.н.) и да се проверят за признаци на свръхвъзбуждане.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
R05DB49 е променен на 21
- Фармакотерапевтична група:
Потискащо кашлицата.
- Механизъм на действие:
Селективно инхибиращо действие върху центъра на булбарната кашлица.
Седативно действие върху периферните стимули, които индуцират тусигенозния рефлекс, чрез инхибиране на медиаторите на възпалителния процес и антибронхоспастичен ефект.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Продуктът се абсорбира от червата и се екскретира главно по пикочния път, най -вече в разградена форма.
Максималният плазмен пик се достига за 90-120 минути, с последващо широко разпространение в тъканните области, особено в белите дробове.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
100 ml суспензия съдържа:
Ксантанова гума, полиоксиетилен стеарат, ксилитол, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, аромат на банан, дейонизирана вода.
Допълнителни бележки:
Може да причини копривна треска. Като цяло може да предизвика забавени реакции като контактен дерматит.Рядко незабавни реакции с уртикария и бронхоспазъм.
06.2 Несъвместимост "-
Нито един.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Жълта стъклена бутилка със защитена от деца капачка, снабдена с уплътнител, съдържащ суспензия с плодов мирис и сладък, приятен вкус.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
-----
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 БРЕССИЯ
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на подновяване: юни 2003 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
-----
