Активни съставки: Биотин
БИОДЕРМАТИН 5 mg таблетки
БИОДЕРМАТИН 20 mg Ефервесцентни гранули
Защо се използва Biodermatin? За какво е?
Фармакотерапевтична група: Витамин
Терапевтични показания: Състояния на дефицит на биотин
Противопоказания Когато Биодерматин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите (активна съставка или помощни вещества) или към други сродни вещества от химическа гледна точка.
Пакетът Biodermatin 20 mg ефервесцентни гранули съдържа 3.234 g захароза на саше; следователно употребата му е противопоказана при лица с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или изомалтазна недостатъчност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Биодерматин
Нищо за докладване
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Biodermatin
Биотинът се инактивира от авидина, съдържащ се в белтъка на суровото яйце.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Нищо за докладване
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Biodermatin: Дозировка
По лекарско предписание
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Biodermatin
Не са докладвани токсични ефекти от предозиране с биотин.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Biodermatin
Продуктът се понася много добре, в много редки случаи е имало явления на непоносимост с еритематозни или уртикароидни кожни прояви.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Важно е да уведомите лекаря за появата на нежелани реакции, дори ако не са описани в листовката.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: 5 години от датата на производство.Срокът на валидност е предназначен за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте продукта след срока на годност, посочен на опаковката.
Съхранение: съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Друга информация
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
БИОДЕРМАТИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Биодерматин 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа:
Активен принцип
Биотин 5 mg
Биодерматин 20 mg ефервесцентни гранули
Всяко пакетче ефервесцентни гранули съдържа:
Активен принцип
Биотин 20 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
Ефервесцентни гранули
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Дефицитни състояния на биотин
04.2 Дозировка и начин на приложение
По лекарско предписание
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите (активна съставка или помощни вещества) или към други сродни вещества от химическа гледна точка.
Пакетът Biodermatin 20 mg ефервесцентни гранули съдържа 3.234 g захароза на саше; следователно употребата му е противопоказана при лица с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или изомалтазна недостатъчност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Нищо за докладване
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Биотинът се инактивира от авидин, съдържащ се в белтъка на сурово яйце.
04.6 Бременност и кърмене
Продуктът може да се използва по време на бременност и кърмене
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са описани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Продуктът се понася много добре, в много редки случаи е имало явления на непоносимост с еритематозни или уртикароидни кожни прояви.
04.9 Предозиране
Не са докладвани токсични ефекти от предозиране с биотин.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Биотинът действа като протезна група от карбоксилиращи ензими, необходими за метаболизма на липидите, въглехидратите и аминокиселините.
В човешките тъкани и висшите организми биотинът е кофактор за ензимното карбоксилиране на четири субстрата: пируват карбоксилаза, ацетил-CoA карбоксилаза, пропионил-CoA карбоксилаза и b-метил-кротонил-CoA карбоксилаза.
Биотинът участва в синтеза на пуринови и пиримидинови структури и в дезаминирането на някои аминокиселини, поради което е от съществено значение за всички развиващи се клетки, включително много бактерии.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на биотин се осъществява в първата трета на тънките черва, главно на гладно; неговият дефицит може да се предизвика много бързо при животни, лекувани с антибактериални лекарства, които намаляват чревната бактериална флора. Елиминирането на биотин се извършва за предпочитане чрез урината като непроменена молекула, но малко количество се екскретира като бис-норбиотин и биотин сулфоксид.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Биотинът се понася добре дори при високи дози и за продължителни периоди на лечение.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Биодерматин 5 mg таблетки
Натриев стеарат 10 mg, оризово нишесте 185 mg
Биодерматин 20 mg ефервесцентни гранули
Винена киселина 73 mg; Натриев бикарбонат 98 mg; Лимонена киселина 12 mg; Захароза 3,234 g; Захарин 3 mg; Портокалов аромат 50 mg; Поливинилпиролидон 10 mg
06.2 Несъвместимост
Биотинът се инактивира от авидин, съдържащ се в белтъка на сурово яйце.
06.3 Срок на валидност
60 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Биодерматин 5 mg таблетки: първичен контейнер: блистер; вторичен контейнер: калъф; опаковка от 30 таблетки
Биодерматин 20 mg ефервесцентни гранули: първичен контейнер: саше; вторичен контейнер: калъф; опаковка от 30 сашета
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нищо за докладване
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Милано Италия
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Биодерматин 5 mg таблетки AIC n ° 010130021
Биодерматин 20 mg ефервесцентни гранули, 30 сашета AIC n ° 010130060
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Биодерматин 5 mg таблетки: март 1985 г.
Биодерматин 20 mg ефервесцентни гранули, опаковка от 30 сашета: март 2000 г.
Дата на последното подновяване: 1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
07/2016
