Активни съставки: дексаметазон, клотримазол
Desamix Effe 0,3% + 1% крем
Защо се използва Desamix Effe? За какво е?
Фармакотерапевтична група
DESAMIX EFFE е препарат за дерматологична употреба, съдържащ дексаметазон и клотримазол.
Дексаметазон проявява противовъзпалително, антиалергично и антипролиферативно действие.
Клотримазол е имидазолово производно с противогъбично и антибактериално действие.
Терапевтични показания
За превантивни и лечебни цели при припокриващи се инфекции при всички кожни заболявания, за които е показана локална стероидна терапия.
При всички първични или вторични повърхностни микози, причинени от Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida и Malassezia furfur: tinea pedis (крак на спортиста), tinea corporis, tinea inguinalis (екзема маргинат на Hebra), кандидоза (ингвинални, субмамаритални, аксиларни интергигини boccarola), pityriasis versicolor.
При примитивна пиодермия (импетиго, остиофоликулит, интертриго).
В еритразмата (ингвинална, аксиларна, интердигитална).
Противопоказания Когато Desamix Effe не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Дерматологични заболявания като: акне, розацея, периорален дерматит, грип, кожна туберкулоза.
Вирусни заболявания с локализация на кожата (например херпес симплекс, варицела).
Кожни реакции при ваксинации.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Desamix Effe
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Епикутанното приложение на кортизон при лечението на обширна дерматоза и за продължителни периоди може да причини системна абсорбция; това се случва по -лесно, когато се използва оклузивна превръзка. Когато оклузивните превръзки трябва да се използват за лечение на обширни лезии, препоръчително е да се третират в последователни зони, за да се избегнат смущения в термичната хомеостаза и системните ефекти на компонентите.
При кърмачета пелената може да действа като оклузивна превръзка.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай спрете лечението и започнете подходяща терапия.
Подобно поведение трябва да се възприеме в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми и вторични инфекции.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Desamix Effe
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Не са докладвани случаи на взаимодействия с други лекарства в общите подходящи терапии.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
DESAMIX EFFE не е за офталмологична употреба.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Важна информация за някои от съставките
Това лекарство съдържа цетилов алкохол. Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
DESAMIX EFFE не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Desamix Effe: Дозировка
Нанесете крема върху лезиите 2-3 пъти на ден, като нежно втривате.
Продължителност на лечението
Лечението трябва да продължи поне 5 дни след постигане на клинично възстановяване.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Desamix Effe
В случай на продължително нанасяне върху големи повърхности (повече от 10% от повърхността на тялото), върху наранена кожа или в присъствието на оклузивна превръзка, характерните ефекти от системната кортикотерапия могат да настъпят след системна абсорбция на дексаметазон „хипофизната надбъбречна ос и появата на хиперкортицизъм.
Синдромът на Кушинг и много рядката вътречерепна хипертония са неговият клиничен израз.
Изчезването на тези симптоми настъпва след прекратяване на лечението, което трябва да бъде прогресивно.
В случай на случайно поглъщане / прием на DESAMIX EFFE, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате някакви съмнения относно употребата на DESAMIX EFFE, попитайте вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Desamix Effe
Както всички лекарства, DESAMIX EFFE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на епикутанна кортизонова терапия, особено при интензивно и продължително лечение, могат да се появят някои от следните нежелани реакции: усещане за парене, сърбеж, дразнене, алергичен контактен дерматит, суха кожа, атрофия на кожата, хипертрихоза, акнеен обрив, хипопигментация; атрофия и стрии, локализирани в интертригинозните области, третирани за дълъг период от време с оклузивна превръзка.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА.
Краен срок "> Друга информация
Състав
100 г сметана съдържа:
Активни съставки: ДЕЗАМЕТАЗОН 0,3 g, КЛОТРИМАЗОЛ 1,0 g.
Помощни вещества: цетилов алкохол, стеарилов алкохол, течен парафин, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% некристализиран сорбитол, изопропил миристат, бензилов алкохол, пречистена вода.
Лекарствена форма и съдържание
Крем. Епруветка 30 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 г сметана съдържа:
Активни принципи: дексаметазон 0,3 g, клотримазол 1,0 g.
Помощни вещества: съдържа цетилов алкохол.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
За превантивни и лечебни цели при припокриващи се инфекции при всички кожни заболявания, за които е показана локална стероидна терапия.
При всички примитивни или вторични повърхностни микози, поддържани от Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida и Malassezia furfur: tinea pedis (крак на спортиста), tinea corporis, tinea inguinalis (екзема маргинат на Hebra), кандидоза (ингвинална, субмагидиална, аксиларна храст), pityriasis versicolor.
При примитивна пиодермия (импетиго, остиофоликулит, интертриго).
В еритразмата (ингвинална, аксиларна, интердигитална).
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Нанесете крема върху лезиите 2-3 пъти на ден, като нежно втривате.
Лечението трябва да продължи поне 5 дни след постигане на клинично възстановяване.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Дерматологични заболявания като: акне, розацея, периорален дерматит, грип, кожна туберкулоза.
Вирусни заболявания с локализация на кожата (например херпес симплекс, варицела).
Кожни реакции при ваксинации.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Епикутанното приложение на кортизон при лечение на разширени дерматози и за продължителни периоди може да определи системна абсорбция; това възникване става по -лесно, когато се използва оклузивната превръзка.
При кърмачета пелената може да действа като оклузивна превръзка.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
Подобно поведение трябва да се възприеме в случай на развитие на нечувствителни микроорганизми и вторични инфекции.
Когато обширните лезии трябва да бъдат лекувани с оклузивна превръзка, препоръчително е да се третират в следващите области, за да се избегнат смущения в термичната хомеостаза и системните ефекти на компонентите.
DESAMIX EFFE не е за офталмологична употреба.
Това лекарство съдържа цетилов алкохол. Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не се съобщава в общите подходящи терапии.
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
DESAMIX EFFE не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
По време на епикутанна кортизонова терапия, особено при интензивно и продължително лечение, могат да се появят някои от следните нежелани реакции: усещане за парене, сърбеж, дразнене, алергичен контактен дерматит, суха кожа, атрофия на кожата, хипертрихоза, акнеен обрив, хипопигментация; атрофия и стрии, локализирани в интертригинозните области, третирани за дълъг период от време с оклузивна превръзка.
04.9 Предозиране -
В случай на продължително нанасяне върху големи повърхности (повече от 10% от повърхността на тялото), върху наранена кожа или при наличие на оклузивна превръзка, характерните ефекти от системната кортикотерапия могат да настъпят след системна абсорбция на дексаметазон „хипофизарно-надбъбречната ос и появата на хиперкортицизъм.
Синдромът на Кушинг и много рядката вътречерепна хипертония са неговият клиничен израз.
Изчезването на тези симптоми настъпва след прекратяване на лечението, което трябва да бъде прогресивно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
DESAMIX EFFE се състои от свързването на синтетичен кортикостероид: дексаметазон, с широк спектър противогъбично средство, също активно срещу грам -положителни бактерии: клотримазол.
Дексаметазон има висока антиалергична и противовъзпалителна активност, около 30 пъти по-висока от тази на хидрокортизон и около 5 пъти по-висока от тази на преднизолон.
Клотримазол е имидазолово производно за локална употреба, което има in vitro и in vivo висока активност срещу голямо разнообразие от гъбички, дрожди и плесени, включително патогенни гъбички, принадлежащи към родовете: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur и др.
Той е активен и срещу: Stafilococcus aureus и Streptococcus Piogenes и развива инхибиращо и фунгицидно действие върху Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Активните съставки, присъстващи в DESAMIX EFFE, по същество оказват локален ефект на нивото на третираната зона и при нормални условия на употреба тяхната абсорбция е ограничена на нивото на епидермиса.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Дексаметазон
Остра токсичност: LD 50 (SC мишка) sup. до 700 mg / kg; LD 50 (SC плъх) 120 mg / kg.
Клотримазол
Остра токсичност: LD 50 (плъх п.о.) 708 mg / kg; LD 50 (мишка р.о.) 903 mg / kg; LD 50 (заешки п.о.) 1000 mg / kg.
Хронична токсичност: След продължително локално приложение, Клотримазол е показал добра поносимост както локално, така и системно.
Тератогенеза
Дексаметазон
Локалното приложение на кортикостероиди при бременни лабораторни животни може да предизвика, след системна абсорбция, появата на фетални малформации.
Преносимостта на находката върху човешкия вид не е доказана.
Клотримазол
Клотримазол не проявява ембриотоксични или тератогенни активности при обикновени лабораторни животни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Цетилов алкохол, стеарилов алкохол, течен парафин, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% некристализиран сорбитол, изопропил миристат, бензилов алкохол, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
Валидност: 3 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Алуминиева тръба.
Епруветка 30 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
САВОМА МЕДИЦИНАЛИ С.п.А. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
AIC n. 022235042
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Подновяване A.I.C. Януари 2011 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Октомври 2010 г.
