CISTALGAN - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Cistalgan - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: флавоксат, пропифеназон

CISTALGAN 200 mg + 250 mg обвити таблетки

Защо се използва Cistalgan? За какво е?

ДЕЙНОСТИ

Cistalgan съчетава свойствата на флавоксат, с интензивно спазмолитично действие върху пикочно-половата област, с тези на пропифеназон, вещество със забележително аналгетично и противовъзпалително действие.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение на симптоми: дизурия, спешност, никтурия, надлобкова болка, инконтиненция при заболявания на пикочния мехур и простатата като цистит, цисталгия, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригонит.
Адювант при аналгетично-антиспастично лечение на камъни в бъбреците и уретера и спастични алгични разстройства на урината от катетеризация и цистоскопия. Последици от операция на долните пикочни пътища.
Лечение на спастично-болезнени състояния на женския генитален тракт като: тазова болка, дисменорея, хипертония, дискинезии на матката.

Противопоказания Когато Cistalgan не трябва да се използва

Пилорна или дуоденална обструкция, обструктивни чревни лезии или илеус, ахалазия, стомашно -чревно кървене.

Декомпенсирани обструктивни уропатии на долните пикочни пътища.

Алергия към пиразолони, гранулоцитопения, остра интермитентна порфирия, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Цисталган

Въпреки че продуктът не проявява „значително антихолинергично действие, препоръчва се повишено внимание при пациенти с глаукома.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cistalgan

Производните на пиразолон могат да подчертаят ефектите на алкохола и могат да взаимодействат с фенитоин, с някои перорални хипогликемични средства (толбутамид, хлорпропамид, ацетохексамид) и антикоагуланти (варфарин).

Предупреждения Важно е да знаете, че:

В случай на необичайна дизестезия или промени в кожата или лигавиците, е необходимо да спрете подготовката и да се консултирате с лекар.

Всяко червено оцветяване на урината, което се появява по време на лечението, може да се дължи на елиминирането на безвреден метаболит на пиразолоновите производни, рубазонова киселина и не е патологично.

Хората, които шофират автомобили или работят на машини или извършват дейности, изискващи бдителност, трябва да бъдат предупредени за възможни странични ефекти като сънливост, замъглено зрение.

При свръхчувствителни лица към аминофеназон и неговите производни, високите и продължителни дози от продукта могат да причинят увреждане на кръвта.

Производните на пиразолон могат да подчертаят ефектите на алкохола, от който едновременното приложение не се препоръчва и може да взаимодейства с фенитоин, с някои перорални хипогликемични средства (толбутамид, хлорпропамид, ацетохексамид) и антикоагуланти (варфарин).

Въпреки че тестовете върху животни не са показали вредни ефекти върху плода, трябва да се внимава по време на бременност, особено през първия триместър. Производните на пиразолон, в обичайната доза, преминават само в минимални количества в кърмата. Внимавайте при кърмене.

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Cistalgan: Дозировка

Употребата на продукта е ограничена до възрастни.

Обикновено 1 таблетка Цисталган 2-3 пъти дневно на редовни интервали, в зависимост от интензивността на болезнените симптоми.

Пероралният препарат трябва да се приема на пълен стомах.

Не превишавайте предписаните дози и времената на терапия, без да се консултирате с Вашия лекар.

При лечението на пациенти в напреднала възраст дозировката трябва да бъде внимателно установена от лекаря, който ще трябва да прецени евентуално намаляване на посочените по -горе дози.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Цисталган

Не са съобщени случаи на предозиране

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cistalgan

Понякога при някои пациенти може да предизвика гадене или повръщане (които се намаляват при поглъщане на продукта на пълен стомах) или лека сънливост (която отшумява чрез по -нататъшно дистанциране на дозите), сухота в устата, нарушено зрение или акомодация, повишено напрежение в очите, дизурия , тахикардия, сърцебиене.

Поради наличието на пропифеназон са възможни стомашно -чревни нарушения, явления на свръхчувствителност, засягащи кръвта (левкопения, рядко агранулоцитоза), явления на свръхчувствителност, засягащи кожата и лигавиците (кожни обриви и др.), Както и в много редки случаи анафилактични явления .

ВЪВЕЖДАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙ ЗА НЯКОИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ, НЕ ОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА.

Срок на годност и задържане

Проверете срока на годност върху опаковката

Не приемайте лекарството след изтичане на тази дата.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Нито един

Състав и лекарствена форма

Покрити таблетки:

Всяка таблетка съдържа:

Активни принципи:

Флавоксат 200 mg

Пропифеназон 250 mg

Помощни вещества:

Карбоксиметил нишесте, поливинилпиролидон, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, шеллак, рициново масло, желатин, гума арабика, утаен силициев диоксид, магнезиев карбонат, титанов диоксид, спермацети, захароза.

ПРЕЗЕНТАЦИИ

Кутия с 30 таблетки, съдържащи: флавоксат 200 mg + пропифеназон 250 mg

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Cistalgan е налична в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИО 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ,ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕКСПЕРИМЕНТНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

CISTALGAN

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Покрити таблетки.

Всяка таблетка съдържа:

Активни принципи:

Флавоксат 200 mg.

Пропифеназон 250 mg.

Супозитории:

Всяка супозитория съдържа:

Активни принципи:

Флавоксат 200 mg,

Пропифеназон 1000 mg.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Покрити таблетки. Супозитории.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Лечение на симптоми: дизурия, спешност, никтурия, надлобкова болка, инконтиненция при заболявания на пикочния мехур и простатата като цистит, цисталгия, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригонит. Адювант при аналгетично-антиспастично лечение на камъни в бъбреците и уретера и уринарни алгико-спастични нарушения от катетеризация и цистоскопия. Последици от операция на долните пикочни пътища. Лечение на спастично-болезнени състояния на женския генитален тракт като: тазова болка, дисменорея, хипертония, дискинезии на матката.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Употребата на продукта е ограничена до възрастни.Общо 1 таблетка Цисталган 2-3 пъти на ден или супозитория Цисталган 1-2 пъти на ден на редовни интервали, в зависимост от интензивността на болезнените симптоми. Пероралният препарат трябва да се приема на пълен стомах. Не превишавайте предписаните дози и времената на терапията, без да се консултирате с лекаря. При лечението на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да бъде внимателно определена от лекаря, който ще трябва да прецени евентуално намаляване на горепосочените дози ..

04.3 Противопоказания

Пилорна или дуоденална обструкция, обструктивни чревни лезии или илеус, ахалазия, стомашно -чревно кървене. Декомпенсирани обструктивни уропатии на долните пикочни пътища. Алергия към пиразолони, гранулоцитопения, остър периодичен порфир, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Поради съдържанието си в пропифеназон, Цисталган, във високи и продължителни дози, понякога може да причини явления на свръхчувствителност, които могат да се проявят под формата на промени в кожата и лигавицата, както и намаляване на броя на левкоцитите в кръвта и в много редки случаи на агранулоцитоза. В случай на необичайна дизестезия или промени в кожата или лигавиците, е необходимо да спрете подготовката и да се консултирате с лекар. Всяко червено оцветяване на урината, което се появява по време на лечението, може да се дължи на елиминирането на безвреден метаболит на пиразолоновите производни, рубазонова киселина, и няма патологичен характер. При лица с повишена чувствителност към аминофеназон и неговите производни, високи и продължителни дози от продукта може да причини увреждане на кръвта. Въпреки че продуктът не проявява „значително антихолинергично действие, препоръчва се повишено внимание при пациенти с глаукома.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

04.6 Бременност и кърмене

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

04.8 Нежелани реакции

Понякога при някои пациенти може да предизвика гадене или повръщане (които се намаляват при поглъщане на продукта на пълен стомах) или лека сънливост (която отшумява при по -нататъшно дистанциране на дозите), сухота в устата, зрителни или акомодационни нарушения, повишено напрежение в очите, дизурия , тахикардия, сърцебиене. Поради наличието на пропифеназон са възможни стомашно -чревни нарушения, явления на свръхчувствителност, засягащи кръвта (левкопения, рядко агранулоцитоза), явления на свръхчувствителност, засягащи кожата и лигавиците (кожни обриви и др.), както и, в много редки случаи случаи, анафилактични явления Свещите могат да предизвикат мимолетно усещане за локално парене при пациенти с хемороиди.

04.9 Предозиране

Не са съобщени случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Флавоксатът има директно спазмолитично действие върху гладката мускулатура, което се осъществява по специфичен начин върху пикочно -половата система. Това действие се проявява при плазмени концентрации, за които не е установено, че са активни върху гладкомускулните структури на други области. Експерименталните изследвания показват, че миолитичният ефект на флавоксат се отнася до механизъм на инхибиране на фосфодиестерази и на антагонизма на Са. Флавоксатът, в активни дози в миолитичния смисъл, не влияе на парасимпатиковата система и не предизвиква ваголитични ефекти. Пропифеназон, който притежава аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие, което се изразява главно чрез инхибиране на биосинтезата на простагландини.

05.2 Фармакокинетични свойства

Орално прилаган флавоксат има пълна бионаличност. Плазменият пик след перорално приложение се достига за по -малко от 2 часа. В тъканите се метаболизира бързо до ac. 3-methylfl авон-8-карбоксил (MFCA) и последният се екскретира в урината за около 50% свободен и се конюгира като глюкуронид. Екскрецията с урината се осъществява в рамките на 4-6 часа след приложението. Ректално, кинетиката на флавоксат е подобна на тази на оралния път.

Пропифеназон, чрез орален или ректален път, се абсорбира лесно; основният му метаболит се намира в кръвта, енол-глюкуронидът на N, 2-диметил пропифеназон с максимални нива вече в рамките на 1,2 часа от приложението.Екскрецията се осъществява главно чрез урината, която в някои случаи може да бъде оцветена в червено поради наличието на безвреден метаболит на пиразолонови производни, рубазонова киселина.При пропифеназон не се намесва в кинетиката на флавоксат, а напротив, той притежава кинетика, синхронизирана с последния, представяйки предимството, при многократно приложение, да изключи възможността на натрупване и за поддържане на оптималната схема на дозиране.