1) Отделение по вътрешни болести, клиника Атина Вила дей Пини, Пиедимонте Матезе (CE);
2) Отдел по вътрешни болести, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Въведение
Един смъртен случай на всеки 15 секунди в света, с 2,6 милиона пациенти и 18 000 смъртни случая годишно само в Италия.
Това са числата на ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), прогресиращо белодробно заболяване, за което често няма възможност за излекуване.
Това състояние засяга дихателните пътища, причинявайки главно затруднено дишане с кашлица и задух по време на усилия, които изискват леко физическо усилие.
-e-bpco.jpg)
Рофлумиласт: Клинична ефикасност
Daxas ® (рофлумиласт) е първото лекарство в този нов клас лекарства (инхибитори на фосфодиестераза 4), хапче, което се приема веднъж дневно за борба с възпалението, лежащо в основата на ХОББ.
Всъщност, за първи път, в допълнение към класическите бронходилататори, лекарство, което се приема през устата, намалява обострянията и подобрява белодробната функция.
Четири фази III проучвания на Roflumilast, новият инхибитор на фосфодиестераза 4 (PDE4), разработен от Nycomed и Forest Laboratories, са публикувани в The Lancet. Проучванията са проведени при пациенти с умерена до тежка ХОББ, при които е доказано, че рофлумиласт подобрява белодробната функция.
Изследванията на Lancet са две 12-месечни изпитвания фаза III (Lancet 2009; 374: 685-694) и две 6-месечни проучвания (Lancet 2009; 374: 695-703), в които са включени общо 4500 пациенти в 10 държави, включително Италия .
Двете 12-месечни проучвания показват, че рофлумиласт води до значително намаляване на екзацербациите дори при пациенти, които вече са на продължителна терапия с бета 2 агонисти. Това намаление е 17% на пациент годишно: 1,14 събития с рофлумиласт и 1,37 с плацебо (р <0,001).
В другите две проучвания, когато лекарството е добавено към стандартната бронходилататорна терапия, се наблюдава ясна тенденция за намаляване на обострянията.
Белодробната функция, измерена чрез FEV, т.е. обемът на въздуха, издишан за една секунда, беше основната точка на края на всичките 4 проучвания. FEV се подобрява средно с 48-80 mL (р <0,001).
Резултатите, в допълнение към потвърждаването на важните, продължителни и статистически значими подобрения в белодробната функция, показват, че рофлумиласт също показва тенденция за намаляване на усложненията, когато се прилага в допълнение към дългодействащи инхалаторни бронходилататори. Следователно рофлумиласт може да представлява важно ново лечение за ХОББ , намаляване на обострянията и подобряване на белодробната функция дори при пациенти, при които тя е много лоша.
Следователно молекулата Roflumilast представлява революционен начин на действие и през следващите няколко години може да се превърне в единствената напълно нова алтернатива за лечение на ХОББ.
По кореспонденция: д -р Луиджи Ферито
Отделение по вътрешни болести Респираторна физиопатология Отделение Клиника "Атина" Вила дей Пини
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
