Активни съставки: Обща тритерпенова фракция от Centella asiatica
Centellase 30 mg таблетки
Защо се използва Centellase? За какво е?
Centellase е лекарство на базата на Centella asiatica, лекарство, използвано за защита на вените.
Центелазата е показана при лечение на:
- подуване на глезените и краката поради венозна недостатъчност, усещане за тежест в краката, изтръпване и сърбеж в краката, нощни крампи на краката и видими капиляри;
- крехкост на капилярите.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.
Противопоказания Когато Centellase не трябва да се използва
Не приемайте Centellase
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Centellase
Няма специални предпазни мерки за употребата на това лекарство.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Centellase
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Не използвайте това лекарство по време на бременност и кърмене, тъй като неговите ефекти не са известни.
ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Centellase не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Centellase: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 1 до 2 таблетки на ден, за предпочитане по време на хранене.
Начин на употреба: таблетките трябва да се поглъщат цели с вода
Продължителност на лечението: Използвайте това лекарство само за кратки периоди от лечението. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Centellase
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Употребата на лекарството може да причини сърбеж или да предизвика явления на чувствителност към слънцето и UV лъчи (фотосенсибилизация) с поява на зачервяване и зачервени и / или подути петна (кожни обриви).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез уебсайта: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Centellase
- Активната съставка е: обща тритерпенова фракция от Centella asiatica
- Другите съставки са: двуосновен калциев фосфат дихидрат, докузат натрий, повидон, кроскармелоза натрий, кармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Как изглежда Centellase и какво съдържа опаковката
Centellase се предлага в картонена кутия, съдържаща 30 таблетки, опаковани в блистери.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CENTELLASE ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка съдържа: обща тритерпенова фракция от готу кола (азиатикозид 40% - азиатска киселина + мадекасова киселина 60%) 30 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
1 до 2 таблетки на ден, за предпочитане по време на хранене.
Лекарството трябва да се използва само за кратък период от време на лечение.
Начин на приложение: перорално приложение.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Няма специални предпазни мерки за използването на продукта.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност. Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при бременни или кърмещи жени. Centellase не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Centellase не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са случаи на сърбеж и реакции на фоточувствителност с поява на зачервяване и обриви след перорално приложение на лекарството.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарствения продукт е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт.От здравните специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване на адрес: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: вазопротектори.
ATC код: C05CX.
Механизъм на действие
Тритерпеновата фракция на Centella asiatica (FTTCA) има модулиращи свойства върху развитието на съединителната тъкан, което води до подобряване на тонуса и еластичността на венозната стена. капилярно ниво), за да се възстанови с течение на времето хемодинамичното равновесие на нивото на тъканната микро-съдова система, чието изменение е причина за симптоматиката, придружаваща варикозния синдром.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция
FTTCA след перорално приложение се абсорбира бързо, достигайки максималното плазмено ниво около 4 часа. След епикутанно приложение продуктът показва кръвен пик между 6 -ия и 12 -ия час.
Биотрансформация и елиминиране
Активните съставки не се метаболизират от организма и се елиминират като такива чрез фекалните пътища.
Доказано е ентеро-чернодробно кръвообращение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма информация, получена от предклинични данни, от съществено значение за лекаря, която вече не е докладвана в другите раздели на Резюмето на характеристиките на продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Калциев двуосновен фосфат дихидрат, докузат натрий, повидон, кроскармелоза натрий, кармелоза натрий, магнезиев стеарат.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Таблетките са затворени в пластмасов материал, термозапечатан с алуминий (блистер) и поставени в картонена кутия, заедно с листовката.
Кутия с 30 таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции за изхвърляне.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Фармацевтична лаборатория SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC: 016222073
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: ноември 1982 г.
Дата на последното подновяване: май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 21 юли 2014 г.
.jpg)
