МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява сепиоглин - пиоглитазон?
Сепиоглин е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Сепиоглин е „генерично лекарство“. Това означава, че Spioglin е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Сепиоглин - Пиоглитазон?
Сепиоглин е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст над 18 години), особено при тези с наднормено тегло. Използва се заедно с диета и упражнения.
Сепиоглин се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго антидиабетно лекарство) не е подходящ.
Сепиоглин може да се използва и в комбинация с метформин при пациенти, които не се контролират задоволително само с метформин, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформинът не е адекватен („двойна терапия“).
Сепиоглин може също да се използва в комбинация както с метформин, така и със сулфанилурейно производно при пациенти, които не са задоволително контролирани въпреки двойната терапия през устата („тройна терапия“).
Сепиоглин може да се използва и в комбинация с инсулин при пациенти, които не се контролират задоволително само с инсулин и не могат да приемат метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Sepioglin?
Препоръчителната начална доза Sepioglin е 15 или 30 mg веднъж дневно. След една или две седмици дозата може да се наложи да се увеличи до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Сепиоглин не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване). Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Терапията с сепиоглин трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се преустанови при пациенти, които не получават достатъчна полза. Предписващите лекари трябва да потвърдят продължителността на ползите от лечението по време на последващи прегледи.
Как действа Sepioglin - Pioglitazone?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Сепиоглин, пиоглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на тялото да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това се намаляват нивата на кръвта. помага за контролиране на диабет тип 2.
Как е проучен Sepioglin - Pioglitazone?
Тъй като Sepioglin е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Sepioglin - Pioglitazone?
Тъй като Sepioglin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sepioglin - Pioglitazone е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sepioglin има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават установените рискове. Следователно Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Sepioglin.
Допълнителна информация за Сепиоглин - Пиоглитазон
На 9 март 2012 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Sepioglin, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията със сепиоглин, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Sepioglin - Pioglitazone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
