Какво е Mixtard?
Mixtard е серия от инжекционни инсулинови суспензии. Mixtard се предлага във флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активното вещество в Mixtard е човешки инсулин (rDNA) Mixtard е смес от бързодействащ (разтворим) и дългодействащ (изофан) инсулин.
- Mixtard 10: 10% разтворим инсулин и 90% изофан инсулин
- Mixtard 20: разтворим инсулин 20% и изофан инсулин 80%
- Mixtard 30: разтворим инсулин 30% и изофан инсулин 70%
- Mixtard 40: разтворим инсулин 40% и изофан инсулин 60%
- Mixtard 50: разтворим инсулин 50% и изофан инсулин 50%
За какво се използва Mixtard?
Mixtard се използва при пациенти с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Mixtard?
Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (под кожата), обикновено в коремната област (корем), но може да се прилага, ако е по -удобно, в глутеалната област (задните части) или делтоидната област (рамото). Нивото на кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най -ниската ефективна доза. Обичайната доза варира от 0,3 до 1,0 международни единици (IU) на килограм телесно тегло на ден. Mixtard обикновено се дава веднъж или два пъти на ден, ако искате бърз първоначален ефект заедно с по -дълготраен ефект.
Как действа Mixtard?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Mixtard е заместител на инсулина, идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Mixtard, човешки инсулин (рДНК), се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна технология“: тоест инсулинът се произвежда от дрожди, които са получили ген (ДНК), което го прави способен да го произвежда. Mixtard съдържа инсулин в две форми: разтворимата форма, която действа бързо (в рамките на 30 минути след "инжектирането") и "изофан" формата, която се абсорбира много по -бавно през деня, което дава на Mixtard по -дълготраен ефект. действа като естествено произведен инсулин и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта.С контрола на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Как е проучен Mixtard?
Mixtard е проучен върху общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и тип 2, при който тялото не може да използва инсулин по начин, който е ефективен. Около една трета от пациентите са имали диабет тип 1, а останалите са имали диабет тип 2. В проучването Mixtard 30 е сравнен с подобна смес, приготвена с помощта на инсулинов аналог (инсулин аспарт). Изследването измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, което дава „индикация за това колко добре се контролира кръвната захар“.
Какви ползи от Mixtard са показани по време на проучванията?
Mixtard причинява намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар са контролирани до ниво, подобно на това, наблюдавано при други човешки инсулини. Mixtard е доказано ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Какви са рисковете, свързани с Mixtard?
Както е при всички инсулини, Mixtard може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Mixtard, вижте листовката.
Mixtard не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин (rDNA) или други вещества в лекарството.Дозите на Mixtard трябва да се коригират, ако лекарството се прилага с други лекарства, които могат да имат ефект върху глюкозата. За пълния списък с ограничения за употреба вижте листовката.
Защо Mixtard е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Mixtard са по -големи от рисковете при лечението на диабет. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Mixtard.
Допълнителна информация за Mixtard:
На 7 октомври 2002 г. Европейската комисия издаде на Novo Nordisk A / S „Разрешение за пускане на пазара“ за Mixtard, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ беше подновено на 7 октомври 2007 г.
За пълната версия на Mixtard EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 10-2007
Информацията за Mixtard, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
