Какво е Qutenza?
Qutenza е кожен пластир (пластир, който доставя лекарство на кожата), съдържащ активното вещество капсаицин (8%).
За какво се използва Qutenza?
Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, причинена от увреждане на нервите) при възрастни без диабет. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други обезболяващи.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Qutenza?
Пластирът трябва да се постави от Вашия лекар или медицински специалист под наблюдението на Вашия лекар. Qutenza се прилага върху най-болезнените области на епидермиса. От лекар зависи да идентифицира болезнените зони, като ги маркира върху кожата. Qutenza трябва да се прилага върху суха, непокътната и нераздразнена кожа. Петната могат да бъдат изрязани до прилепнете към зоната на засегнатата кожа. Не се препоръчва да се прилагат повече от четири пластира върху пациента едновременно. Преди да поставите пластира, зоната на кожата трябва да се третира с местна упойка, за да я изтръпне; това помага за намаляване на дискомфорта.Кутенза трябва да се прилага за 30 минути, ако се прилага върху краката и за 60 минути, ако се прилага върху други части на стъпалото. След отлепване на пластира, почистете зоната с помощта на предоставения почистващ гел. Може да отнеме ден до две седмици, за да се почувства ефектът на Qutenza. Лечението може да се повтаря на всеки три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Qutenza може да предизвика парене по кожата. Следователно здравните специалисти трябва да носят нитрилови ръкавици, за да поставят и отстранят пластира.
Как действа Qutenza?
Активната съставка в Qutenza, капсаицин, е вещество, обикновено съдържащо се в лют червен пипер, което е "селективен агонист" на "потенциалния преходен ванилоиден рецептор 1" (TRPV1). Това означава, че той стимулира TRPV1 рецептора, открит в кожните ноцицептори (рецептори за болка) в кожата. Qutenza съдържа високи дози капсаицин, които се освобождават бързо и които предизвикват "ултрастимулация на TRPV1 рецепторите. В резултат на прекомерна стимулация рецепторите се" десенсибилизират "и вече не могат да реагират на стимули, които обикновено причиняват болка при пациенти с периферна невропатия болка.
Как е проучен Qutenza?
Ефектите на Qutenza са сравнени с контролни пластири, съдържащи по -ниски количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания, включващи общо 1619 възрастни с умерена до тежка невропатична болка. Всички пациенти са имали невропатична болка, дължаща се на постхерпетична невралгия (болка, която се появява при пациенти с огъня на св. Антоний, инфекция, причинена от вируса на варицела зостер) или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от инфекцията). От ХИВ). Основната мярка за ефективност е намаляването на 24-часовия индекс на болката през периода 8 или 12 седмици след поставянето на пластира.
Каква полза е показала Qutenza по време на проучванията?
Qutenza е по -ефективен за намаляване на невропатичната болка от контролните пластири. В двете проучвания с пациенти с постхерпетична невралгия намалението на болния индекс е 30% и 32% при пациентите, получавали Qutenza, в сравнение с 20% и 24% при пациентите, получили пластирите. В едно от проучванията с пациенти с Свързана с HIV невропатия, пациентите, които са получили Qutenza, са имали 23% намаление на резултата от индекса на болката след 12 седмици, в сравнение с 11% намаление при пациенти, на които са били дадени контролни пластири. Във второто проучване с пациенти с невропатия, свързана с HIV, Qutenza не се оказа по-ефективен от контрола, въпреки че намалява болката с 30%.
Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са болка и еритем (зачервяване) на мястото на приложение. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Qutenza не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към капсаицин или към някоя от останалите съставки.
Защо Qutenza е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по -големи от рисковете и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Qutenza?
Компанията, която произвежда Qutenza, възнамерява да гарантира наличието на образователен план във всички държави -членки за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza. Тази програма ще съдържа информация как да се прилага, управлява и изхвърля Qutenza, както и предупреждения и предпазни мерки, които трябва да се спазват по време на лечението.
Допълнителна информация за Qutenza:
На 15 май 2009 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Qutenza, валидно в целия Европейски съюз. Титуляр на „Разрешение за употреба“ е Astellas Pharma Europe BV. Търговията остава валидна в продължение на пет години, след което може да бъде подновен.
За пълната версия на EPAR на Qutenza кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
Информацията за Qutenza - капсаицин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
