BUSCOPAN COMPOSITUM® е лекарство на базата на хиосцин N-бутилбромид и парацетамол.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Спазмолитици във връзка с аналгетици.
Показания BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® е показан за лечение на дисменорея и спастични и пароксизмални болки, дължащи се на заболявания на стомашно -чревния или пикочно -половия тракт.
BUSCOPAN Compositum ® механизъм на действие
BUSCOPAN COMPOSITUM® дължи терапевтичното си действие на две различни активни съставки, способни да действат синергично, значително намалявайки болезнените симптоми.
- Хиосцин N -бутилбромид: частично се абсорбира от тънките черва след перорално (8%) или ректално (3%) приложение, основно се концентрира в стомашно -чревния, пикочо -половия и хепатобилиарния тракт, където - благодарение на антихолинергичното си действие - позволява отпускане на гладките мускули със спазмолитичен ефект.
В края на терапевтичния си ефект около 50% се екскретира в бъбреците.
- Парацетамол: приеман през устата, той се абсорбира в червата, достигайки плазмен пик след 30 - 120 минути, с бионаличност, която все още е 65%, въпреки метаболизма при първото преминаване. По еднакво бърз и хомогенен начин парацетамолът се разпределя в различните тъкани, където е в състояние да предизвика аналгетично, антипиретично и леко противовъзпалително действие. Метаболизира се главно в черния дроб, впоследствие се екскретира чрез урината.
Проучванията показват, че едновременното приложение на хиосцин N-бутилбромид и парацетамол не нарушава профила на абсорбция и бионаличността на съединенията, взети поотделно.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Антиспазмолитични / аналгетични асоциации при първично дисменорея двойно-сляпо кръстосано плацебо-контролирано клинично изпитване.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, От Джироламо Г.
Комбинацията от парацетамол и хиосцин N-бутилбромид се използва успешно при лечението на повтарящи се болезнени симптоми с дисменорея. Проучването, проведено върху 125 пациенти, показва значително намаляване на болката от първия ден на лечението.
Fortschr Med.1990 август 30; 108: 488-92.
[Лечение на раздразнено дебело черво. Ефикасност и поносимост на бускопан плюс, бускопан, парацетамол и плацебо при амбулаторни пациенти с раздразнено дебело черво]
Schäfer E, Ewe K.
Проучване, проведено върху 712 пациенти със синдром на раздразнените черва, показва как продължителното лечение в продължение на 4 седмици с хиосцин N-бутилбромид и парацетамол може да гарантира ясно подобрение на болезнените симптоми (при 81% от лекуваните пациенти). Резултатът е с 10 процентни пункта по-висок от този, регистриран след лечение само с парацетамол или само с хиосцин N-бутилбромид.
J Pak Med доц. Декември 1998 г .; 48: 370-2.
Употреба на интравенозен теноксикам за лечение на остра бъбречна колика: сравнение с Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
В това проучване BUSCOPAN COMPOSITUM® е бил използван за лечение на остра бъбречна колика при 47 пациенти. Резултатите показват, че в 72,7% от случаите е имало значително подобрение на болезнените симптоми след 1 час, с рецидив около 24 часа след приложението.
Начин на употреба и дозировка
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg покрити таблетки: за възрастни и деца над 14 години, 1 - 2 таблетки 3 пъти на ден.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg супозитории: 1 супозитория 3-4 пъти на ден
Употребата на BUSCOPAN COMPOSITUM® не се препоръчва за деца под 10 -годишна възраст.
BUSCOPAN Compositum ® предупреждения
Употребата на антихолинергици, следователно на BUSCOPAN COMPOSITUM ® трябва да се извършва с повишено внимание при възрастни хора, при пациенти с нарушения на автономната нервна система, при сърдечни тахиаритмии, при артериална хипертония, при застойна сърдечна недостатъчност, при хипертиреоидизъм и при пациенти с черен дроб и бъбречни заболявания.
Предвид чернодробния метаболизъм и прякото бъбречно засягане на BUSCOPAN COMPOSITUM®, се препоръчва по -внимателно използване, под строг лекарски контрол, при пациенти, страдащи от бъбречна или чернодробна недостатъчност и синдром на Гилбърт.
Свържете се с Вашия лекар, преди да приемате други лекарства едновременно с BUSCOPAN COMPOSITUM®
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
За да се разберат потенциалните рискове, свързани с приемането на BUSCOPAN COMPOSITUM® по време на бременност или кърмене, е необходимо да се оценят ефектите на отделните активни съставки:
Хиосцин N-бутилбромид: проучванията при животни са изключили вредните ефекти върху бременността (здравето на жената и плода); не може да се изключи обаче, че активното вещество или неговите метаболити могат да преминат в кърмата.Във всеки случай силно се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар за това и да избягвате употребата му през първия триместър на бременността.
Парацетамол: клиничните проучвания, проведени при бременни или кърмещи пациенти, не са показали нито странични ефекти, нито противопоказания, произтичащи от употребата на парацетамол както върху майката, така и върху бебето. Известно е обаче, че парацетамол се екскретира в кърмата, но липсата на странични ефекти ефекти или нежелани ефекти при новородено, когато активният принцип се приема при ТЕРАПЕВТИЧНИ ДОЗИ, е многократно демонстриран.
Въпреки това е препоръчително да се прибягва до употребата на това лекарство само в случай на реални нужди и винаги след като сте чули мнението на Вашия лекар.Освен това, използването на BUSCOPAN COMPOSITUM® през първия триместър на бременността не се препоръчва.
Взаимодействия
Действието на BUSCOPAN COMPOSITUM ® може да се промени чрез:
- Хлорамфеникол, способен да удължи полуживота на парацетамол и да увеличи неговата токсичност;
- Антикоагуланти, липсата на подходящи клинични данни винаги предполага внимателно медицинско наблюдение;
- Трициклични антидепресанти, подчертаващи техния ефект.
- AZT, с повишаване на намаляването на левкоцитите.
- Допаминови антагонисти, намалявайки ефектите и на двете лекарства.
- Бета-адренергици, засилващи тахикардичния ефект.
- Лекарства, които забавят изпразването на стомаха, с промяна на фармакокинетичните свойства.
Препоръчително е да не приемате антиациди и алкохол по време на лечението, за да избегнете промени в метаболизма на BUSCOPAN COMPOSITUM®
Противопоказания BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към един от неговите компоненти или метаболити, остроъгълна глаукома, хипертрофия на простатата или други причини за задържане на урина, пилорна стеноза и други състояния, стенозиращи стомашно -чревния канал, паралитичен илеус, улцерозен колит, хепатоцелуларна недостатъчност, мегаколон , рефлуксен езофагит, чревна атония при възрастни хора и изтощени лица, миастения гравис и при деца под 6 -годишна възраст и през първия триместър на бременността.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Също така в този случай нежеланите ефекти на BUSCOPAN COMPOSITUM ® могат да бъдат свързани със страничните ефекти на отделните активни съставки:
Хиосцин N-бутилбромид:
могат да се определят терапевтичните дози:
сухота в устата, промени в изпотяването, промени в тонуса на очите, затруднено уриниране и сънливост.
Предозирането може да бъде свързано и с:
поява на тахикардия, нарушена кардиореспираторна функция и когнитивни способности.
Кожните обриви от различни видове могат да бъдат свързани със свръхчувствителност към един от компонентите му.
Парацетамол:
терапевтичните дози могат да определят:
- кожни реакции от различен вид и тежест (мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson и епидермална некролиза).
- реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, спазми на бронхиалните мускули, анафилактичен шок;
- тромбоцитопения, левкопения, недостиг на чернодробна и бъбречна функция, стомашно-чревни реакции и замаяност.
Може да се стигне до предозиране:
Отравяне (дози над 10 g чиста съставка), сърдечно -съдов колапс, бъбречна недостатъчност, анемия, цианоза, тремор, безсъние, загуба на памет, конвулсии и делириум.
По принцип първата фаза (първи ден), характеризираща отравянето, се характеризира с гадене, изпотяване, повръщане, сънливост и астения и е последвана от преходно подобрение и драстично влошаване около третия, четвъртия ден, характеризиращо се с промяна в функционалността на черния дроб до чернодробна кома.
Информацията за BUSCOPAN Compositum ®, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
