Какво представлява Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone и за какво се използва?
Aerivio Spiromax е лекарство, използвано за редовно лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ, продължително заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите на белите дробове са постепенно увредени или блокирани, в резултат на което при затруднено дишане). Съдържа активните вещества салметерол (дългодействащ бета-2-агонист) и флутиказон пропионат (кортикостероид).
При лечение на астма Aerivio Spiromax може да се използва при пациенти, чието заболяване не се контролира адекватно чрез лечение с комбинация от бета-2-агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид или при пациенти, чиято астма вече е адекватно контролирана с продължително -действащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
При ХОББ Aerivio Spiromax се използва при възрастни, които са имали обостряния (обостряния) на заболяването в миналото и които изпитват значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Aerivio Spiromax е „хибридно“ лекарство. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, наречено Seretide Diskus (известен също като Seretide Accuhaler), което съдържа същите активни вещества. Aerivio Spiromax обаче се предлага само в единична висока якост, докато референтното лекарство се предлага в три концентрации - същата висока якост и две по -ниски концентрации. Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само в единична висока концентрация, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
Как се използва Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax се предлага като инхалационен прах, съдържащ се в преносим инхалатор. При всяко вдишване се прилага предварително определена доза от лекарството.
Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно.Пациентите трябва периодично да се оценяват от лекар, за да се гарантира, че те получават най -ниската доза, достатъчна за овладяване на симптомите. микрограма флутиказон пропионат), ако се окаже подходяща по -ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказон пропионат, съдържаща по -ниска доза флутиказон пропионат.
Aerivio Spiromax се отпуска само с рецепта. За повече информация вижте листовката
Как действа Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Двете активни вещества в Aerivio Spiromax са добре известни и присъстват в няколко лекарства, използвани за лечение на астма и ХОББ, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Салметеролът е дългодействащ бета2 агонист. Той действа, като се свързва с рецептори, известни като бета2 рецептори, присъстващи в мускулите на дихателните пътища. Чрез свързването с тези рецептори, той индуцира мускулна релаксация, което от своя страна помага за поддържане на дихателните пътища разширени и насърчава пациента дишане.
Флутиказон пропионат принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, известни като кортикостероиди. Той действа по подобен начин на естествените кортикостероидни хормони: като се свързва с рецепторите, присъстващи на различни видове имунни клетки, намалява активността на имунната система.Това действие от своя страна води до намаляване на отделянето на вещества, които участват в възпалителния процес (включително "хистамин"), като по този начин спомага за поддържането на дихателните пътища чисти и позволява на пациента да диша по -лесно.
Какви ползи са показали Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone по време на проучванията?
Проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на Aerivio Spiromax спрямо референтното лекарство, Seretide Diskus. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че е доказано, че Aerivio Spiromax има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Seretide Diskus. Следователно CHMP счита, че както в случая на Seretide Diskus, ползите превишават идентифицира рисковете и препоръча Aerivio Spiromax да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да може Aerivio Spiromax да се използва безопасно и ефективно, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
За пълната версия на EPAR на Aerivio Spiromax, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Доклади за европейска обществена оценка. За повече информация относно терапията с Aerivio Spiromax прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.