Какво е Intanza?
Intanza е ваксина, предлагана като инжекционна суспензия в предварително напълнени спринцовки. Съдържа фракции грипни вируси, които са инактивирани (убити). Intanza съдържа три различни щама (типа) на грипни вируси (т.е. A / Нова Каледония / 20/99, A / Уисконсин / 67/2005 и B / Малайзия / 2506/2004).
За какво се използва Intanza?
Intanza се използва за ваксинация срещу грип при възрастни, особено тези с повишен риск от развитие на усложнения на заболяването. Ваксината трябва да се използва съгласно официалните препоръки. Възрастните до 59 -годишна възраст получават концентрация. Незначителна (съдържаща 9 микрограма на всеки вирусен щам). На хората на възраст 60 и повече години се дава най -високата концентрация (съдържаща 15 микрограма от всеки вирусен щам).
Ваксината може да се получи само с рецепта.
Как се използва Intanza?
Intanza се прилага като инжекция в повърхностния слой на кожата „интрадермално“, като се използва специална система за микроинжектиране. Препоръчителното място за приложение е рамото.
Как действа Intanza?
Intanza е ваксина. Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защитна система на организма) да се защитава срещу заболяване. Intanza съдържа фрагменти от три различни щама на грипния вирус. Когато човек е ваксиниран, имунната система разпознава фрагменти от вируса като „чужди“ и произвежда антитела срещу този вирус. Ако бъде изложен на някой от тези щамове вируси в бъдеще, имунната система ще може да произвежда антитела по -бързо. Антителата ще помогнат на тялото да се предпази от болестите, причинени от този грип вирусни щамове.
Всяка година Световната здравна организация (СЗО) предоставя препоръки относно грипните щамове, които да бъдат включени във ваксините за следващия грипен сезон. Тези вирусни щамове ще трябва да бъдат включени в Intanza, преди да може да се използва ваксината. Intanza понастоящем съдържа фрагменти от вирусните щамове очаква се да предизвика грип през сезон 2006/2007 г. в съответствие с препоръките на СЗО за Северното полукълбо и Европейския съюз (ЕС). Вирусните щамове, съдържащи се в Intanza, ще трябва да бъдат заменени отново,
преди ваксината да може да се използва през следващите сезони.
Как е проучен Intanza?
Ефектите на Intanza са тествани за първи път на експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Бяха проведени четири проучвания, включващи над 8 000 души, за да се изследва ефективността на Intanza като защита срещу грип. В две от проучванията хората под 60 -годишна възраст са били ваксинирани с концентрация 9 микрограма. В другите две проучвания хората на възраст над 60 години са били ваксинирани с концентрация от 15 микрограма. Във всички проучвания Intanza се сравнява с друга грипна ваксина, прилагана чрез инжектиране в мускул. Проучванията сравняват способността на двете ваксини да предизвикват производството на антитела (имуногенност), като сравняват нивата на антителата преди инжектирането и след три седмици.
Каква полза е показала Intanza по време на проучванията?
Във всички проучвания както Intanza, така и сравнителната ваксина показват адекватни нива на антитела за защита срещу трите грипни щама. При възрастни под 60 години концентрацията от 9 микрограма осигурява ниво на защита, равно на това на интрамускулната ваксина. При възрастни на възраст над 60 години концентрацията от 15 микрограма осигурява ниво на защита, равно на това на интрамускулната ваксина.
Какви са рисковете, свързани с Intanza?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Intanza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са главоболие, миалгия (мускулна болка), неразположение и локални реакции на мястото на ваксинация (зачервяване, подуване, втвърдяване на кожата, болка и сърбеж). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Intanza, вижте листовката.
Intanza не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни към активните вещества, някое от веществата, яйца, пилешки протеин, неомицин (антибиотик), формалдехид (консервант) или октоксинол 9 (почистващ препарат). треска или остра (краткотрайна) инфекция не могат да получат ваксината, докато не бъдат напълно излекувани.
Защо Intanza е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Intanza са по -големи от рисковете при профилактиката на грип при възрастни до 59 и над 60 години, особено при лица с повишен риск от развитие на усложнения. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Intanza.
Повече информация за Intanza
На 24 февруари 2009 г. Европейската комисия издава на Sanofi Pasteur MSD SNC „разрешение за употреба“ за Intanza, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR за Intanza кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2009.
Информацията за ваксината срещу грип Intanza, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
