Какво е Comtan?
Comtan е лекарство, съдържащо активното вещество ентакапон, предлага се под формата на оранжево-кафяви таблетки (200 mg).
За какво се използва Comtan?
Comtan е показан за лечение на пациенти с болест на Паркинсон. Паркинсоновата болест е прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, забавено движение и скованост на мускулите. Comtan се използва в допълнение към леводопа (комбинация от леводопа и бензеразид или комбинация от леводопа и карбидопа), ако пациентът изпитва "колебания" към края на интервала от време между двете дози. Колебанията възникват, когато ефектите на лекарството намаляват симптомите се появяват отново. Флуктуациите са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът претърпява внезапни промени между състоянието "включено", в което е в състояние да се движи, и "изключено" състояние, където имате затруднено движение. Comtan се дава, когато тези колебания не могат да бъдат стабилизирани само със стандартния препарат, който съдържа леводопа. Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Comtan?
Comtan трябва да се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа. Препоръчителната доза е една таблетка, приета с всяка доза от свързаното лекарство, до максимум 10 таблетки на ден. Лекарството може да се приема на пълен или празен стомах. Когато пациентите започват да използват Comtan като добавка към съществуващото лечение, може да се наложи да се намали дневната доза леводопа чрез удължаване на дозовия интервал или чрез използване на по-малко леводопа в дози. Comtan може да се използва само с традиционните препарати на леводопа Лекарството не трябва да се прилага заедно с препарати с „модифицирано освобождаване“ (т.е. когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Как действа Comtan?
При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат неутрансмитера допамин, започват да умират, което води до намаляване на концентрацията на това вещество в мозъка. Следователно пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си. Активното вещество в Comtan, ентакапон, помага за възстановяване на нивата на допамин в областите на мозъка, отговорни за контрола на движението и координацията. Действа само когато се прилага в комбинация с леводопа, копие на неутрансмитер допамин, което може да се приема през устата. Ентакапон блокира ензим, участващ в абсорбцията на леводопа в организма, наречен катехол-О-метил трансфераза (COMT). В резултат на това леводопа остава активна по -дълго, като помага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, като скованост и забавяне на движението.
Как е проучен Comtan?
Comtan е проучен при общо 376 пациенти с болестта на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, изследващи ефектите от прилагането на Comtan или плацебо (сляпо лечение) като допълнителна терапия към приготвянето на леводопа и карбидопа или леводопа и бензеразид, вече използвани от Основната мярка за ефективност е времето, прекарано в "включено" състояние (т.е. времето, през което леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутрин в първото студио и над един ден във второто студио.
Каква полза е показала Comtan по време на проучванията?
Comtan е по -ефективен от плацебо и в двете проучвания. В първото проучване добавянето на Comtan към терапията с леводопа удължава времето за включване с 1 час и 18 минути в сравнение с плацебо, докато във второто проучване интервалът „включване“ се увеличава с 35 минути в сравнение с плацебо. прием на плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Comtan?
Най -честите нежелани реакции при Comtan (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са дискинезия (неволеви движения), гадене и безвредно оцветяване на урината. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Comtan, вижте листовката.
Comtan не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ентакапон или към някоя от останалите съставки. Comtan не трябва да се използва при пациенти:
• чернодробни заболявания,
• имате феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
• с анамнеза за злокачествен невролептичен синдром (сериозно разстройство на нервната система, обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разпадане на мускулните влакна);
Comtan не трябва да се използва едновременно с други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата“ (вид антидепресант). За повече подробности, моля, вижте Резюмето на характеристиките на продукта, включено в EPAR.
Защо Comtan е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете в допълнение към стандартните препарати леводопа / бензеразид или леводопа / карбидопа за лечение на колебаещи се пациенти с болестта на Паркинсон. Дневен "край на дозата" „двигателни движения и които не могат да се стабилизират с гореспоменатите комбинации и затова препоръча пускането на„ разрешението за употреба “на продукта.
Повече информация за Comtan
На 22 септември 1998 г. Европейската комисия издава на Novartis Europharm „Разрешение за употреба“ за Comtan, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 22 септември 2003 г. и на 22 септември 2008 г.
За пълната версия на EPAR на Comtan кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 08-2008
Информацията за Comtan - ентакапон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
