Активни съставки: ацетилсалицилова киселина, аскорбинова киселина
VIVIN C 330 mg + 200 mg ефервесцентни таблетки
Защо се използва Vivin C? За какво е?
КАКВО Е
VIVIN C е болкоуспокояващо, антифебрилно.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
VIVIN C се използва за:
Главоболие и зъбобол, невралгия, менструални болки, ревматични и мускулни болки.
Симптоматична терапия на трескави състояния и грипни и простудни синдроми.
Противопоказания Когато Vivin C не трябва да се използва
Продуктът не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за стомашно -чревно кървене или перфорация, свързани с предишни активни лечения или с анамнеза за повтаряща се пептична язва / кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене).
Установена склонност към кръвоизливи, гастропатии (например стомашно-дуоденална язва), астма.
Продуктът не трябва да се използва при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност.
Свръхчувствителност към активните вещества, към салицилатите или към някое от помощните вещества При деца и юноши на възраст под 16 години.
Бременност и кърмене: (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене)
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Vivin C.
В случай на режим без натрий или с ниско съдържание на натрий, трябва да се отбележи, че всяка таблетка от продукта съдържа около 480 mg натрий.
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи съпътстващи лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кървене (перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антиагреганти като аспирин) (вижте „Кои лекарства или храни могат да се променят "ефектът на лекарството").
Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) като VIVIN C трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тези състояния могат да се влошат (вж. "Нежелани реакции").
Трябва да се внимава при пациенти с анамнеза за хипертония и / или сърдечна недостатъчност, тъй като се съобщава за задържане на течности и оток във връзка с терапията с НСПВС.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Vivin C.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Не използвайте VIVIN C, ако следвате терапия, основана на антикоагуланти (напр. Кумаринови производни и хепарин), метотрексат, кортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства за понижаване на кръвната захар (перорални хипогликемични средства, например сулфанилурейни производни), спиронолактон, фуроземид и препарати против подагра: Кортикостероидите могат да увеличат риска от стомашно -чревна язва или кървене. Антиагрегантните лекарства, като аспирин или тиклопидин, и селективните инхибитори на обратното захващане на серотонин могат да увеличат риска от стомашно -чревно кървене. Ефектите на антикоагулантните лекарства като варфарин или хепарин могат да бъдат засилени от ацетилсалициловата киселина (вж. "Предпазни мерки" за "употреба").
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употребата на Vivin C е противопоказана при деца и юноши на възраст под 16 години (вж. "Когато не трябва да се използва"). Наблюдавани са случаи на синдром на Reye при деца с вирусни инфекции (особено варицела и състояния). ) и лекувани с ацетилсалицилова киселина. в дните след епизод на грип (или грипоподобна или варицела или друга вирусоза), през който е бил приложен продукт на основата на ацетилсалицилова киселина, е необходимо незабавно да уведомите лекаря.
При пациенти на възраст над 70 години, особено при наличие на съпътстващи терапии, VIVIN C трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар.
Употребата на VIVIN C трябва да се избягва заедно с противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори).
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратката продължителност на лечението, необходима за контролиране на симптомите.
Пациентите в старческа възраст имат повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно -чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални (вижте "Как да използвате това лекарство").
Стомашно -чревно кървене, язва и перфорация, които могат да бъдат фатални, са докладвани по време на лечението с всички НСПВС по всяко време, със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно -чревни събития.
При възрастни хора и при пациенти с анамнеза за язва, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. "Когато не трябва да се използва"), рискът от стомашно -чревно кървене, язва или перфорация е по -висок при увеличаване на дозите на НСПВС. Тези пациенти трябва да започнат лечение с най -ниската налична доза. Възможно е лекарят да предпише едновременно лечение с гастропротективни лекарства за тези пациенти, а също и за пациенти, приемащи ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно -чревни събития (вижте по -долу и „Кои лекарства или храни могат да променят ефекта“) на лекарствения продукт ").
Пациентите с предишни епизоди на стомашно -чревна токсичност, особено в напреднала възраст, трябва да съобщават за необичайни стомашно -чревни симптоми (особено стомашно -чревно кървене), особено в началните етапи на лечението.
Когато възникне стомашно -чревно кървене или язва при пациенти, приемащи VIVIN C, лечението трябва да се преустанови.
Сериозни кожни реакции, някои от които фатални (ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза) се съобщават много рядко при употребата на НСПВС (вж. "Нежелани реакции"). Началото на реакцията се проявява в повечето случаи в рамките на първия месец от лечението, така че в ранните етапи на терапията пациентите изглежда са изложени на по -висок риск. VIVIN C трябва да се преустанови при първото появяване на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.
При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, хронични или повтарящи се стомашни и чревни нарушения или нарушена бъбречна функция, VIVIN C трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Пациенти на възраст над 70 години, особено при наличие на съпътстващи терапии (вижте „Важно е да знаете, че:“).
Дефицит на глюкозо-6-фосфат-дехидрогеназа, хронични или повтарящи се стомашни и чревни нарушения или нарушена бъбречна функция (вижте „Важно е да знаете, че:“)
Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
VIVIN C не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Употребата също трябва да се избягва, ако подозирате бременност или планирате отпуск по майчинство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Vivin C: Дозировка
Колко
Възрастни: 1-2 таблетки, ако е необходимо до 3-4 пъти на ден.
Пациентите в напреднала възраст трябва да се придържат към минималните дози, посочени по -горе.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Продуктът трябва да се приема на пълен стомах.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Не използвайте повече от три дни при максимална доза или не надвишавайте 5-7 дни непрекъсната употреба.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
като
Разтворете 1 или 2 таблетки VIVIN C в половин чаша негазирана вода.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Vivin C.
В случай на предозиране е необходимо да се ограничи абсорбцията на лекарството от стомашно -чревния тракт (стомашна промивка, активен въглен), да се намали телесната температура (с гъба с топла вода), да се компенсира дехидратацията с адекватно снабдяване с течности, до коригира ацидозата (натриев бикарбонат iv) и евентуалната хипогликемия.Дори в случай на инцидентна интоксикация с VIVIN C, ефервесцентната форма представлява максимална степен на безопасност както за намаляване на риска от масово приложение, така и за необходимостта от поглъщане големи количества вода.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза VIVIN C, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Vivin C.
Както всички лекарства, това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най -често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно -чревен характер. Гадене, повръщане, диария, метеоризъм (излишък на газове в червата), запек (запек), диспепсия (храносмилателни разстройства), коремна болка, улцерозен стоматит (ерозии на лигавицата на устата), обостряне след приложение на VIVIN C на колит и болест на Crohn (вижте "Важно е да знаете това").
Пептични язви, перфорация или стомашно -чревен кръвоизлив, понякога фатални, могат да се появят, което може да се прояви като хематемеза (повръщане на кръв) или мелана (тъмни изпражнения поради наличието на кръв) или да е окултно и да причини желязодефицитна анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки поради недостиг на желязо), Такова кървене е по -често с увеличаване на дозата, особено при възрастни хора (вижте "Важно е да знаете това"). Гастрит се наблюдава по -рядко.
Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с НСПВС.
Булозни кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) Хеморагични синдроми като епистаксис (кървене от носа), кръвоизливи от венците, тромбоцитопения (намаляване на тромбоцитите в кръвта), пурпура (малки подкожни кръвоизливи) с увеличено време на кървене. Този ефект продължава 4-8 дни след спиране на приема на ацетилсалицилова киселина.Той причинява риск от кървене при пациенти, подложени на операция.
Високите дози витамин С (> 1 g) могат да увеличат хемолизата (разграждане на червените кръвни клетки) при пациенти с дефицит на G6PD-дехидрогеназа.
Реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем / оток на Квинке (подуване на големи участъци от лицето и лигавиците на устната кухина, които могат да засегнат и дихателните пътища и стомашно -чревния тракт), уртикария, еритем, астма и анафилактични реакции.
Звънене в ушите, усещане за намален слух и главоболие (обикновено признак на предозиране).
Забавяне при раждане.
Високите дози витамин С (> 1 грам) могат да стимулират образуването на оксалатни и пикочно -киселинни камъни при някои индивиди.
В случай на нежелани реакции, които не са описани в листовката, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте епруветката плътно затворена, за да предпазите лекарството от влага.
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активни съставки: ацетилсалицилова киселина 0,330 g, аскорбинова киселина 0,200 g.
Помощни вещества: глицин, безводна лимонена киселина, натриев хидрогенкарбонат, натриев бензоат.
КАК ИЗГЛЕЖДА
VIVIN C се предлага под формата на ефервесцентна таблетка.
Съдържанието на опаковката е 10 или 20 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VIVIN C 330 MG + 200 MG ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активни съставки: ацетилсалицилова киселина 0,330 g, аскорбинова киселина 0,200 g.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ефервесцентна таблетка.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Главоболие и зъбобол, невралгия, менструални болки, ревматични и мускулни болки.
Симптоматична терапия на трескави състояния и грипни и простудни синдроми.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 1-2 таблетки, ако е необходимо до 3-4 пъти на ден.
Разтворете една или две таблетки VIVIN C в половин чаша негазирана вода.
Продуктът трябва да се приема на пълен стомах.
Не превишавайте препоръчаните дози: особено възрастните пациенти трябва да спазват посочените по -горе минимални дози.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните съставки, към салицилати или към някое от помощните вещества, известна склонност към кървене, гастропатии (например стомашно-дуоденална язва), астма.
Анамнеза за стомашно -чревно кървене или перфорация, свързана с предишни активни лечения или анамнеза за повтаряща се пептична язва / кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене).
Тежка сърдечна недостатъчност.
Употребата на това лекарство е противопоказана при деца и млади хора на възраст под 16 години.
Доза> 100 mg / ден през третия триместър на бременността
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и млади хора на възраст под 16 години (вж. Точка 4.3).
Наблюдавани са случаи на синдром на Reye при деца с вирусни инфекции (особено варицела и грипоподобни състояния) и лекувани с ацетилсалицилова киселина. Синдромът на Reye се проявява с продължително повръщане и признаци на прогресивно увреждане на централната нервна система (изтръпване, водещо до генерализирани конвулсии и кома), признаци на увреждане на черния дроб и хипогликемия.
Хората на възраст над 70 години, особено при наличие на съпътстващи терапии, трябва да използват това лекарство само след консултация с лекар.
След три дни употреба при максимална доза или след 5-7 дни непрекъсната употреба, консултирайте се с Вашия лекар.
Препоръчително е пациентите с дефицит на глюкозо-6-фосфат-дехидрогеназа, хронични или повтарящи се стомашни и чревни нарушения или нарушена бъбречна функция да бъдат консултирани с лекаря.
В случай на режим без натрий или с ниско съдържание на натрий, трябва да се отбележи, че всяка таблетка от продукта съдържа около 480 mg натрий.
Употребата на VIVIN C трябва да се избягва заедно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратката продължителност на лечението, необходима за контролиране на симптомите.
Пациенти в старческа възраст: Пациентите в напреднала възраст имат повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно -чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални (вж. Точка 4.2).
Стомашно -чревно кървене, язва и перфорация: По време на лечението с всички НСПВС, по всяко време, със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно -чревни събития, са докладвани стомашно -чревни кръвоизливи, язви и перфорации.
При възрастни хора и при пациенти с анамнеза за язва, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. Точка 4.3), рискът от стомашно -чревно кървене, язва или перфорация е по -висок с увеличаване на дозите на НСПВС. Тези пациенти трябва да започнат лечение с най -ниската налична доза. Едновременната употреба на защитни средства (мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва да се обмисли при тези пациенти, а също и при пациенти, приемащи ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно -чревни събития (вж. По -долу и точка 4.5).
Пациентите с анамнеза за стомашно -чревна токсичност, особено възрастните хора, трябва да съобщават за необичайни стомашно -чревни симптоми (особено стомашно -чревно кървене), особено в началните етапи на лечението.
Трябва да се внимава при пациенти, приемащи съпътстващи лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кървене, като орални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антитромбоцитни средства като аспирин (вж. Точка 4.5).
Когато възникне стомашно -чревно кървене или язва при пациенти, приемащи VIVIN C, лечението трябва да се преустанови.
НСПВС трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно -чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тези състояния могат да се влошат (вж. Точка 4.8).
Трябва да се внимава при пациенти с анамнеза за хипертония и / или сърдечна недостатъчност, тъй като се съобщава за задържане на течности и оток във връзка с терапията с НСПВС.
Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, се съобщават много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. Точка 4.8). В ранните етапи на лечението пациентите изглежда да са изложени на по -висок риск: началото на реакцията настъпва в повечето случаи през първия месец от лечението. VIVIN C трябва да се преустанови при първото появяване на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Кортикостероиди: повишен риск от стомашно -чревна язва или кървене (вж. Точка 4.4).
Антикоагуланти: НСПВС могат да засилят ефектите на антикоагуланти, като варфарин (вж. Точка 4.4).
Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIs): повишен риск от стомашно -чревно кървене (вж. Точка 4.4).
Прилагането на ацетилсалицилова киселина, особено в случай на продължителна терапия, може да засили нежеланите ефекти на метотрексат, ефектите и вторичните прояви на всички нестероидни антиревматици, ефекта на лекарствата за понижаване на кръвната захар (сулфанилурейно производно).
Трябва да се спазват предпазни мерки за вещества като спиронолактон, фуроземид и препарати за подагра, чиято активност вместо това се намалява от ацетилсалициловата киселина.
Следователно, освен ако не е предписано друго, VIVIN C не трябва да се прилага едновременно с горните препарати.
04.6 Бременност и кърмене
- Ниски дози (до 100 mg / ден)
Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg / ден могат да се считат за безопасни за употреба само в акушерството, което изисква специализирано наблюдение.
- Дози от 100-500 mg / ден
Няма достатъчно клинични данни за употребата на дози над 100 mg / ден до 500 mg / ден.
Следователно, препоръките по -долу за дози от 500 mg / ден и повече се прилагат и за този диапазон на дозиране.
- Дози от 500 mg / ден и повече
Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или ембрионалното / феталното развитие.
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни малформации е увеличен от по -малко от 1% до приблизително 1,5%. увеличаване с дозата и продължителността на терапията.При животни е показано, че прилагането на инхибитори на синтеза на простагландини причинява повишена загуба преди и след имплантацията и смъртност на ембриона и плода.
Освен това се съобщава за повишена честота на различни малформации, включително сърдечно -съдови, при животни, получаващи инхибитори на синтеза на простагландини през органогенетичния период.
По време на първия и втория триместър на бременността ацетилсалициловата киселина не трябва да се прилага, освен в строго необходими случаи.
Ако ацетилсалицилова киселина се използва от жена, която се опитва да забременее, или през първия и втория триместър на бременността, дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат възможно най -ниски.
По време на третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да бъдат изложени
Плодът да:
• сърдечно -белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
• бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олиго-хидроамниони
Майката и новороденото, в края на бременността, да:
• възможно удължаване на времето на кървене и антитромбоцитен ефект, което може да се прояви дори при много ниски дози;
• инхибиране на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане.
Следователно, ацетилсалициловата киселина в дози> 100 mg / ден е противопоказана през третия триместър на бременността.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
04.8 Нежелани реакции
Стомашно -чревни нарушения
Най -често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно -чревен характер.
След прилагане на VIVIN C се съобщава за следното:
• гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, язвен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. Точка 4.4).
• пептична язва, дори перфорирана
• Стомашно -чревно кървене, което може да бъде проявено (хематемеза, мелана) и понякога фатално, или окултно и да причини желязодефицитна анемия. Такова кървене е по -често с увеличаване на дозата, особено при пациенти в старческа възраст (вж. Точка 4.4).
• Гастрит се наблюдава по -рядко.
Сърдечни патологии
• Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с НСПВС.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
• Булозни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Нарушения на кръвта и лимфната система
• Хеморагични синдроми (епистаксис, венгивални кръвоизливи, тромбоцитопения, пурпура) с увеличено време на кървене. Този ефект продължава 4-8 дни след спиране на приема на ацетилсалицилова киселина.Той причинява риск от кървене при пациенти, подложени на операция.
• Високите дози витамин С (> 1 g) могат да увеличат хемолизата при пациенти с дефицит на G6PD-дехидрогеназа под формата на хронична хемолиза
Нарушения на имунната система
• Реакции на свръхчувствителност: ангиоедем, оток на Квинке, уртикария, еритем, астма, анафилактични реакции.
Нарушения на нервната система
• Бръмчене в ушите
• Усещане за намален слух
• Главоболие, обикновено признак на предозиране
Бременност, пуерперий и перинатални състояния
• Забавяне при раждане
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
• Високите дози витамин С (> 1 g) могат да стимулират образуването на оксалатни и пикочно -киселинни камъни при някои индивиди.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране е необходимо да се ограничи абсорбцията на лекарството от стомашно -чревния тракт (промиване на стомаха, активен въглен), да се намали телесната температура (с гъба с топла вода), да се компенсира дехидратацията с адекватно снабдяване с течности, до коригира ацидозата (натриев бикарбонат iv) и евентуалната хипогликемия.Дори в случай на инцидентна интоксикация с VIVIN C ефервесцентната форма представлява максимална степен на безопасност както за намаляване на риска от масово приложение, така и за необходимостта от поглъщане на големи количества количества вода.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други аналгетици и антипиретици - салицилова киселина и производни
ATC код: N02BA51
Това е препарат за перорално приложение, съдържащ стабилна връзка с ефервесцентна ацетилсалицилова киселина и аскорбинова киселина; следователно той обобщава терапевтичните свойства на ацетилсалициловата киселина (противовъзпалително, антипиретично и обезболяващо) и тези на витамин С.
05.2 Фармакокинетични свойства
Определянето на максималните плазмени концентрации на ацетилсалицилова киселина след прилагане на ефервесцентна таблетка VIVIN C показва плазмена скорост двойно в сравнение с конвенционалната таблетка; по -специално, след прилагане на ефервесцентна таблетка VIVIN C (330 mg), са установени същите плазмени концентрации в сравнение с конвенционалната таблетка от 500 mg.
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 при зайци и кучета е около 1500 mg / kg.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
глицин, безводна лимонена киселина, натриев хидрогенкарбонат, натриев бензоат.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
42 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте епруветката плътно затворена, за да предпазите лекарството от влага.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Полипропиленова тръба с полиетиленова капачка с изсушител.
Опаковка от 10 ефервесцентни таблетки.
Опаковка от 20 ефервесцентни таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Франция).
Изключителен дилър за Италия: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., чрез Sette Santi, 3 - Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
10 таблетки A.I.C. н. 020096018.
20 таблетки A.I.C. н. 020096020.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешение:
VIVIN C 10 ефервесцентни таблетки : 19 декември 1972 г.
VIVIN C 20 ефервесцентни таблетки: 3 октомври 1973 г.
Дата на последното подновяване: 31 май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Април 2015 г.
