Активни съставки: Рупатадин
Рупафин 10 mg таблетки
Показания Защо се използва Rupafin? За какво е?
Рупатадин е антихистамин.
Рупафин облекчава симптомите на алергичен ринит като кихане, хрема, сърбеж в очите и носа.
Rupafin се използва и за облекчаване на симптомите, свързани с хронична идиопатична уртикария (алергичен кожен обрив), като сърбеж и хрипове (локализирано зачервяване и подуване на кожата).
Противопоказания Когато Rupafin не трябва да се използва
Не приемайте Рупафин
- ако сте алергични към рупатадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Рупафин
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рупафин.
В случай на бъбречна или чернодробна недостатъчност, консултирайте се с Вашия лекар. Понастоящем употребата на таблетки Rupafin 10 mg не се препоръчва при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Ако имате ниски нива на калий в кръвта и / или имате анормален модел на сърдечния ритъм (известно удължаване на QTc интервала на ЕКГ), който може да възникне при някои форми на сърдечно заболяване, попитайте Вашия лекар за съвет.
Ако сте над 65 години, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Деца
Това лекарство не е показано за деца под 12 години.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Rupafin
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте лекарства, съдържащи кетоконазол или еритромицин, ако използвате Рупафин.
Ако приемате антидепресанти за централна нервна система или статини, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Рупафин.
Рупафин с храна, напитки и алкохол
Рупафин не трябва да се приема със сок от грейпфрут, тъй като тази напитка може да повиши нивото на рупафин в организма.
Рупафин, в препоръчителната доза (10 mg), не увеличава сънливостта, предизвикана от алкохола.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
При препоръчителната доза няма известни ефекти на Rupafin върху способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, когато започвате лечение с Rupafin, трябва да внимавате и да наблюдавате как лечението ви влияе, преди да шофирате или да работите с машини.
Рупафин съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Rupafin: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Рупафин е показан за юноши (над 12 години) и за възрастни. Обичайната доза е една таблетка (10 mg рупатадин) веднъж дневно на пълен или празен стомах. Поглъщайте таблетката с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода).
Продължителността на лечението с Rupafin ще бъде посочена от лекуващия лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Рупафин
Ако сте приели повече от необходимата доза Рупафин
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, ако случайно сте приели предозиране на лекарството.
Ако сте пропуснали да приемете Рупафин
Вземете дозата възможно най -скоро и продължете с обичайната доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Rupafin
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са сънливост, главоболие, замаяност, сухота в устата, чувство на слабост и умора.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са повишен апетит, раздразнителност, нарушение на вниманието, кървене от носа, сухота в носа, фарингит, кашлица, сухота в гърлото, ринит, гадене, коремна болка, диария, лошо храносмилане, повръщане, запек, обрив, болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, жажда, общо чувство на дискомфорт, треска, анормални чернодробни функционални тестове и наддаване на тегло.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са сърцебиене, повишена сърдечна честота и алергични реакции (сърбеж, поява на подуване на лицето, устните, езика или устата).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Чрез съобщаване на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте блистера във външната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Rupafin
- Активната съставка е рупатадин. Всяка таблетка съдържа 10 mg рупатадин (като фумарат).
- Другите съставки са прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, червен железен оксид (Е-172), жълт железен оксид (Е-172), лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Описание на това как изглежда Rupafin и какво съдържа опаковката
Rupafin се предлага като кръгли, светло оцветени в сьомга таблетки, опаковани в блистери, съдържащи 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
РУПАФИН 10 MG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
10 mg рупатадин (като фумарат).
Помощно вещество с известен ефект: 58 mg лактоза като лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Кръгли, светли таблетки с цвят на сьомга.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария при възрастни и юноши (над 12 години).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши (над 12 години)
Препоръчителната доза е 10 mg (една таблетка) веднъж дневно, със или без храна.
Възрастни граждани
Рупатадин трябва да се използва с повишено внимание при възрастни хора (вж. Точка 4.4).
Педиатрични пациенти
Употребата на 10 mg таблетки рупатадин не се препоръчва при деца под 12 години.Рупатадин 1 mg / ml перорален разтвор се препоръчва за деца на възраст от 2 до 11 години.
Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност
Няма клиничен опит при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, понастоящем не се препоръчва прилагането на 10 mg рупатадин на тези пациенти.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не се препоръчва приложение на рупатадин със сок от грейпфрут (вж. Точка 4.5).
Едновременното приложение на рупатадин с мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва, докато то трябва да се прилага с повишено внимание с умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. Точка 4.5).
Може да се наложи коригиране на дозата на чувствителни субстрати на CYP3A4 (напр. Симвастатин, ловастатин) и субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен прозорец (напр. Циклоспорин, такролимус, сиролимус, еверолимус, цизаприд), тъй като рупатадин може да повиши плазмените концентрации на тези лекарства (вж. Точка 4.5).
Сърдечната безопасност на рупатадин е оценена в задълбочено QT / QTc проучване. Рупатадин до десет пъти терапевтичната доза няма ефект върху ЕКГ и следователно не предизвиква опасения за сърдечната безопасност. с продължаващи проаритмични състояния, като клинично значима брадикардия, остра миокардна исхемия.
Таблетките Rupatadine 10 mg трябва да се използват с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (на 65 или повече години). Въпреки че по време на клиничните изпитвания не са наблюдавани общи разлики в ефикасността или безопасността на лекарствата, повишената чувствителност при някои пациенти в напреднала възраст не може да бъде изключена предвид малкия брой изследвани пациенти в напреднала възраст (вж. Точка 5.2).
За употреба при деца под 12 години и при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, вижте точка 4.2.
Поради наличието на лактоза монохидрат в 10 mg таблетки рупатадин, пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза / галактоза не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни и юноши (над 12 години) с 10 mg таблетки рупатадин.
Ефекти на други лекарства върху рупатадин
Едновременното приложение с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. Итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, HIV протеазни инхибитори, кларитромицин, нефазодон) трябва да се избягва и едновременното лечение с умерени инхибитори на CYP3A4 (еритромицин, флуконазол, дилтиазем) трябва да се използва с повишено внимание.
Едновременното приложение на 20 mg рупатадин и кетоконазол или еритромицин увеличава системната експозиция на рупатадин съответно с 10 и 2-3 пъти. Тези промени не са свързани с ефект върху QT интервала или с увеличаване на нежеланите реакции. до когато лекарствата се прилагат отделно.
Взаимодействие със сок от грейпфрут: Едновременното приложение на сок от грейпфрут увеличава системната експозиция на рупатадин 3,5 пъти.Поради това не трябва да се дава едновременно приложение на рупатадин със сок от грейпфрут.
Ефекти на рупатадин върху други лекарства
Трябва да се внимава, когато рупатадин се прилага едновременно с други метаболизирани лекарства с тесни терапевтични прозорци, тъй като познанията за ефекта на рупатадин върху други лекарства са ограничени.
Взаимодействие с алкохол: След приема на алкохол, доза от 10 mg рупатадин предизвиква незначителни ефекти при някои психомоторни тестове, въпреки че тези ефекти не се различават значително от тези, причинени само от консумацията на алкохол. Доза от 20 mg увеличава увреждането, причинено от приема на алкохол.
Взаимодействие с депресанти на ЦНС: Както при другите антихистамини, взаимодействията с депресанти на ЦНС не могат да бъдат изключени.
Взаимодействие със статини: В клиничните проучвания, проведени с рупатадин, не се съобщава често за асимптоматични повишения на CPK. Рискът от взаимодействия със статини, някои от които също се метаболизират от изоензима на цитохром Р450 CYP3A4, е неизвестен.По тази причина рупатадин трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно със статини.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Налични са ограничени данни за употребата на рупатадин при бременни жени. Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. Точка 5.3). за предпочитане е да се избягва употребата на рупатадин по време на бременност.
Време за хранене
Рупатадин се екскретира в млякото на животни. Не е известно дали рупатадин се екскретира в кърмата. Трябва да се обмисли решение за прекратяване на кърменето или за прекратяване / преустановяване на терапията с рупатадин, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Плодовитост
Няма налични клинични данни за фертилитета. Проучванията при животни показват значително намаляване на фертилитета при нива на експозиция над тези, наблюдавани при хора при максимална терапевтична доза (вж. Точка 5.3).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Рупатадин 10 mg не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Независимо от това, трябва да се внимава преди шофиране или работа с машини, докато се установи субективната реакция на пациента към рупатадин.
04.8 Нежелани реакции
Рупатадин 10 mg таблетки са били прилагани на над 2025 възрастни и юноши пациенти в клинични изпитвания, 120 от които са получавали рупатадин в продължение на най -малко 1 година.
Най -честите нежелани реакции в контролирани клинични проучвания са били сънливост (9,5%), главоболие (6,9%) и умора (3,2%).
Повечето нежелани реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания, са леки до умерени по интензитет и като цяло не изискват преустановяване на терапията.
Честотата на нежеланите реакции се дължи на следното:
• Чести (≥ 1 / 100a
• Нечести (≥ 1/1 000 a
• Редки (≥ 1/10 000 а
Честотите на нежеланите реакции, съобщени при пациенти, лекувани с рупатадин 10 mg таблетки по време на клинични изпитвания и спонтанно съобщаване, са следните:
• Инфекции и нашествия
- Нечести: фарингит, ринит.
• Нарушения на имунната система
- Редки: реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции, ангиоедем и
уртикария)*.
• Нарушения на метаболизма и храненето
- Нечести: повишен апетит.
• Нарушения на нервната система:
- Често срещани: сънливост, главоболие, замаяност.
- Нечести: разстройство на вниманието.
• Сърдечни нарушения
- Редки: тахикардия и сърцебиене *.
• Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
- Нечести: епистаксис, сухота в носа, кашлица, сухота в гърлото, орофарингеална болка.
• Стомашно -чревни нарушения
- Често срещани: суха уста
- Нечести: гадене, болки в горната част на корема, диария, диспепсия, повръщане, коремна болка, запек.
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- Нечести: обрив
• Нарушения на опорно -двигателния апарат, съединителната тъкан и костите
- Нечести: болки в гърба, артралгия, миалгия.
• Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
- Често срещани: умора, астения.
- Нечести: жажда, неразположение, пирексия, раздразнителност.
• Диагностични тестове
- Нечести: повишена креатин фосфокиназа в кръвта, аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, нарушения на чернодробната функция, наддаване на тегло.
* тахикардия, сърцебиене и реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции, ангиоедем и уртикария) са настъпили в постмаркетинговия опит с 10 mg таблетки рупатадин.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране. В клинично проучване за безопасност, рупатадин в дневна доза от 100 mg за продължителност от 6 дни се понася добре. Най -честата нежелана реакция е сънливост. Ако „се случи случайно поглъщане на много високи дози, трябва да се започне симптоматично лечение, свързано с необходимите поддържащи мерки“.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други антихистамини за системна употреба.
ATC код: R06A X28.
Рупатадин е дългодействащо, второ поколение хистаминов антагонистичен антихистамин със селективна периферна антагонистична рецептора на Н1 рецептора. Някои от метаболитите (деслоратадин и неговите хидроксилирани метаболити) запазват антихистаминовата активност и могат частично да допринесат за цялостната ефикасност на лекарството.
Проучвания инвитро проведени с рупатадин във високи концентрации показват инхибиране на дегранулацията на мастоцитите, индуцирано от имунологични и неимунологични стимули и инхибиране на освобождаването на цитокини, по-специално на TNFa в човешки мастоцити и моноцити.
Клиничното значение на тези наблюдения тепърва ще бъде потвърдено.
Клиничните изпитвания при доброволци (n = 375) и пациенти (n = 2650) с алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария не показват значителен ефект върху електрокардиограмата, когато рупатадин се прилага в дози между 2 mg и 100 mg.
Хроничната идиопатична уртикария е изследвана като клиничен модел за състояния, подобни на уртикария, тъй като основната патофизиология е подобна, без да се взема предвид етиологията, а също и защото в крайна сметка хроничните пациенти могат да бъдат наети по-лесно. Тъй като освобождаването на хистамин е причина за всички подобни на уртикария заболявания, се очаква рупатадин да бъде ефективен при облекчаване на симптомите на други клинични състояния като уртикария, в допълнение към хроничната идиопатична уртикария, както се предлага в клиничните насоки.
В плацебо-контролирано клинично изпитване при пациенти с хронична идиопатична уртикария, рупатадин е ефективен за намаляване на средната оценка на сърбежа от изходното ниво за 4-седмичния период на лечение (промени от изходното ниво: рупатадин 57,5%, плацебо 44,9%) и за намаляване на средната стойност брой житни (54,3% срещу 39,7%).
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция и бионаличност
Рупатадин се абсорбира бързо след перорално приложение, с Tmax приблизително 0,75 часа след дозиране.Средната Cmax е 2,6 ng / ml след прилагане на единична перорална доза от 10 mg и 4,6 ng / ml след еднократна перорална доза от 20 mg. Фармакокинетиката на рупатадин е линейна за доза между 10 и 20 mg след еднократна и многократна доза.След доза от 10 mg веднъж дневно в продължение на 7 дни, средната Cmax е 3,8 ng / mL.
Плазмената концентрация намалява биекспоненциално със среден елиминационен полуживот от 5,9 ч. Степента на свързване на плазмените протеини на рупатадин е 98,5-99%.
Тъй като рупатадин никога не е бил прилаган интравенозно на хора, няма данни за неговата абсолютна бионаличност.
Ефекти от приема на храна
Приемът на храна увеличава системната експозиция (AUC) на рупатадин с приблизително 23%.
Експозицията на един от активните му метаболити и на основния неактивен метаболит е почти еднаква (съответно приблизително 5% и 3% намаление). Времето, необходимо за достигане на максималната плазмена концентрация (Tmax) на рупатадин, се забави с 1 час. Максималната плазма концентрацията (Cmax) не се влияе от приема на храна. Тези различия нямат клинично значение.
Метаболизъм и елиминиране
В проучване за екскреция при хора (40 mg 14С-рупатадин), 34,6% от приложената радиоактивност се открива в урината и 60,9% в изпражненията, изтеглени в рамките на 7 дни. количеството непроменено активно вещество, открито в урината и изпражненията, е незначително.
Това означава, че рупатадин се метаболизира почти напълно.
Приблизително активните метаболити деслоратадин и други хидроксилирани производни представляват съответно 27% и 48% от общата системна експозиция на активните вещества.
Образование инвитро върху метаболизма в човешките чернодробни микрозоми показват, че рупатадин се метаболизира предимно от цитохром Р450 (CYP 3A4).
Специфични групи пациенти
В проучване, проведено при здрави доброволци, сравняващо резултатите при млади възрастни и пациенти в напреднала възраст, стойностите на AUC и Cmax за рупатадин са били по -високи при възрастните хора, отколкото при младите възрастни. Такива разлики не са наблюдавани при изследваните метаболити.Средният елиминационен полуживот на рупатадин при възрастни хора и млади доброволци е съответно 8,7 часа и 5,9 часа. Тъй като тези резултати за рупатадин и неговите метаболити не са клинично значими, беше направено заключението, че не е необходима корекция за употребата на доза от 10 mg при възрастни хора.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични изследвания, токсичност при многократни дози, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Доза, по -голяма от 100 пъти клинично препоръчителната доза (10 mg) рупатадин, не удължава QTc или QRS интервала или причинява аритмия при различни животински видове, като плъхове, морски свинчета и кучета. Рупатадин е един от основните му. Активни метаболити при хора 3-хидроксидеслоратадин не повлиява потенциала за сърдечно действие при изолирани кучешки влакна Purkinje при концентрации, най-малко 2000 пъти над Cmax, постигнати след прилагане на доза от 10 mg при хора.В проучване, оценяващо ефекта върху клонирания човешки HERG канал, рупатадин инхибира канала при концентрация 1685 пъти над Cmax, получена след прилагане на 10 mg рупатадин. Деслоратадин, метаболитът с най -висока активност, няма ефект при концентрация от 10 микромолара. Изследванията на разпределението на тъканите с радиомаркиран рупатадин при плъхове показват, че рупатадин не се натрупва в сърдечната тъкан.
Изследванията на фертилитета при плъхове показват значително намаляване на фертилитета при мъже и жени при доза от 120 mg / kg / ден, което води до Cmax на рупатадин 268 пъти по -висока от тази, получена след прилагане на терапевтичната доза при хора (10 mg / ден) . умират). Фетална токсичност (забавяне на развитието, непълно окостеняване, незначителни промени в скелета) е била показана при плъхове само при токсични дози за майката (25 и 120 mg / kg / ден).
При зайци не е доказана токсичност за развитието при дози до 100 mg / kg. Нивата на дозата, при които не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху развитието (NOAEL), са идентифицирани при 5 mg / kg / ден при плъхове и 100 mg / kg / ден при зайци, което води до Cmax съответно 45 и 116 пъти по -висока. измерено при мъже в терапевтични дози (10 mg / ден).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Преджелатинизирано царевично нишесте
Микрокристална целулоза
Червен железен оксид (E-172)
Жълт железен оксид (E-172)
Лактоза монохидрат
Магнезиев стеарат
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте блистера във външната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
PVC / PVDC / алуминиеви блистери.
Опаковки от 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Испания)
Търговец за продажба: Recordati S.p.A. - Милан
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 037880010 "10 mg таблетки" 3 таблетки в блистер от PVC / PVDC / Al
AIC n. 037880022 "10 mg таблетки" 7 таблетки в блистер от PVC / PVDC / Al
AIC n. 037880034 "10 mg таблетки" 10 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер
AIC n. 037880046 "10 mg таблетки" 15 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер
AIC n. 037880059 "10 mg таблетки" 20 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер
AIC n. 037880061 "10 mg таблетки" 30 таблетки в блистер от PVC / PVDC / Al
AIC n. 037880073 "10 mg таблетки" 50 таблетки в PVC / PVDC / Al блистер
AIC n. 037880085 "10 mg таблетки" 100 таблетки в блистер от PVC / PVDC / Al
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 13 юни 2008 г.
Дата на подновяване: 11 март 2011 г.
---allenamento-recupero-alimentazione.jpg)
