Активни съставки: амброксол (амброксол хидрохлорид)
MUCICLAR 15 mg / 5 ml сироп
MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване
MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор
Предлагат се опаковъчни вложки Muciclar за размери на опаковките: - MUCICLAR 15 mg / 5 ml сироп, MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване, MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор
- MUCICLAR 15 mg / 2 ml разтвор за пулверизиране
Защо се използва Muciclar? За какво е?
Това лекарство съдържа активното вещество амброксол хидрохлорид, което принадлежи към група лекарства, наречени муколитици, използвани за изчистване на слузта от дихателните пътища.
MUCICLAR е показан за лечение на секреция при остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове (при наличие на кашлица и храчки).
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.
Противопоказания Когато Muciclar не трябва да се използва
Не приемайте MUCICLAR
- ако сте алергични към амброксол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
MUCICLAR не трябва да се приема при деца под 2 -годишна възраст.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Муциклар
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MUCICLAR.
Вземете това лекарство с повишено внимание и кажете на Вашия лекар:
- ако имате стомашен или чревен проблем, наречен пептична язва;
- ако имате бъбречни проблеми (бъбречна недостатъчност).
По време на лечението с това лекарство са докладвани редки случаи на кожни лезии (синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза).
Особено в ранните стадии на такива заболявания, може да почувствате грипоподобни симптоми като треска, болка, настинка (ринит), кашлица и възпалено гърло. Ако усетите кожни или лигавични лезии, консултирайте се с Вашия лекар и прекратете лечението.
Деца
MUCICLAR 15 mg / 5 ml сироп, MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване и гранули MUCICLAR 30 mg за перорален разтвор не трябва да се прилагат при деца под 2-годишна възраст, тъй като те могат да предизвикат бронхиална обструкция и да попречат на нормалното дишане поради ограничената способност на деца да изчистят секрета.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Muciclar
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Вземете това лекарство с повишено внимание и уведомете Вашия лекар, ако приемате антибиотици като амоксицилин, цефуроксим и еритромицин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Не се препоръчва употребата на MUCICLAR по време на бременност, особено през първите три месеца.Ако сте бременна, приемайте MUCICLAR само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Време за хранене
Употребата на MUCICLAR по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за установяване на ефектите върху способността за увреждане на шофирането или работата с машини.
MUCICLAR 15 mg / 5 ml сироп съдържа сорбитол, глицерол, пара-хидроксибензоати и алкохол.
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа глицерол, който може да причини главоболие, стомашно разстройство и диария.
Това лекарство съдържа пара-хидроксибензоати (метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат), които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Това лекарство съдържа 3 об.% Етанол (алкохол), напр. до 300 mg на порция, еквивалентно на 6 ml бира, 2,5 ml вино на порция. Той може да бъде вреден за алкохолиците. Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване и MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор съдържат захароза.
Тези лекарства съдържат захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете тези лекарства.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Muciclar: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Муциклар 15 mg / 5 ml сироп
Препоръчителната доза за възрастни е 5-10 ml (5 ml сироп съответства на 15 mg амброксол), 3 пъти на ден.
Употреба при деца над 2 години
Препоръчителната доза е 5 ml, 2-3 пъти на ден.
Муциклар 75 mg капсули с удължено освобождаване
Препоръчителната доза за възрастни е 2 капсули в еднократна доза, които се приемат след закуска през първите 8 дни и след това по 1 капсула до края на лечението.
Муциклар 30 mg гранули за перорален разтвор
Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше 2-3 пъти на ден.
Ако сте пропуснали да приемете MUCICLAR
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Muciclar
Не са докладвани случаи на предозиране. Симптомите на предозиране могат да съответстват на нежелани реакции, които могат да възникнат при препоръчаните дози. Ако случайно сте приели предозиране на това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Muciclar
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:
Чести (които могат да засегнат до 1 на 10 души)
- промени в усещането за вкус (дисгевзия);
- загуба на усещане (хипестезия) на устата и фаринкса;
- гадене.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- повръщане, диария, храносмилателни затруднения (диспепсия) и коремна болка;
- суха уста.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- главоболие (главоболие);
- повишено производство на слуз, хрема (хрема);
- киселини и изгаряне на хранопровода (киселини);
- запек (запек);
- дразнене на кожата (обрив, копривна треска, контактен дерматит);
- затруднено отделяне на урина (дизурия);
- умора.
С неизвестна честота (чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни)
- алергични реакции (анафилактичен шок, ангиоедем, сърбеж и други реакции на свръхчувствителност);
- запушване на бронхите (бронхиална обструкция);
- сухо гърло.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте сиропа, капсулите и гранулите за перорален разтвор при температура не по -висока от 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа 15 mg / 5 ml сироп
- Активната съставка е амброксол хидрохлорид. 100 ml сироп съдържа 300 mg амброксол хидрохлорид.
- Другите съставки са: разтвор на сорбитол, глицерин, метил р-хидроксибензоат, пропил фидроксибеанзоат, хидроксиетилцелулоза, алкохол, захарин, малинова есенция, пречистена вода.
Какво съдържа MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване
- Активната съставка е амброксол хидрохлорид. 1 капсула съдържа 75 mg амброксол хидрохлорид.
- Другите съставки са: захароза, нишесте, естествени и изкуствени смоли, талк, поливинилпиролидон.
Какво съдържа MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор
- Активната съставка е амброксол хидрохлорид. 1 саше съдържа 30 mg амброксол хидрохлорид.
- Другите съставки са: захароза, аромат на портокал, аромат на ананас.
Как изглежда MUCICLAR и какво съдържа опаковката
- MUCICLAR 15 mg / 5 ml сироп: опаковка, съдържаща 1 бутилка от 200 ml. Към опаковката е прикрепена мерителна чаша с прорези в обеми от 2,5 ml, 5 ml, 10 ml.
- MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване: опаковка, съдържаща 20 капсули.
- MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор: опаковка, съдържаща 30 сашета.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MUCICLAR
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MUCICLAR 15mg / 2ml разтвор за пръскане
Еднодозовият контейнер съдържа:
Активна съставка: амброксол хидрохлорид 15 mg.
MUCICLAR 15mg / 5ml сироп
100 мл сироп съдържа:
Активна съставка: амброксол хидрохлорид 300 mg.
MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване
Една капсула съдържа:
Активна съставка: амброксол хидрохлорид 75 mg.
MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор
Едно саше съдържа:
Активна съставка: амброксол хидрохлорид 30 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор за пръскане; сироп; гранули за перорален разтвор; капсули с удължено освобождаване.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Нарушения на секрецията при остри и хронични бронхопулмонални заболявания.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Използване при вдишване :
Муциклар 15 mg / 2 ml разтвор за пулверизиране: възрастни: 2-3 контейнера за еднократна доза на ден, деца: 1-2 контейнера за еднократна доза на ден.
За инхалационно използване съдържанието на еднодозов контейнер на Muciclar може да се смеси в разпределителното устройство с дестилирана вода в съотношение 1: 1, като по този начин се получи оптимално овлажняване на въздуха, който трябва да се вдишва.
Перорална употреба:
Муциклар 15 mg / 5 ml сироп: възрастни: 5-10 ml сироп 3 пъти на ден, деца над две години: 5 ml сироп 2 или 3 пъти на ден.
Муциклар 75 mg капсули с удължено освобождаване: възрастни: 2 капсули за еднократно приложение се препоръчват след закуска сутрин в продължение на 8 дни (атакова терапия). Впоследствие дозата може да бъде намалена до една капсула до края на лечението.
Муциклар 30 mg гранули за перорален разтвор: възрастни: едно саше 2-3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или към някое от помощните вещества Тежки чернодробни и / или бъбречни нарушения.
Употребата на лекарствения продукт е противопоказана в случай на редки наследствени заболявания, които могат да бъдат несъвместими с някое от помощните вещества (вж. Точка 4.4.).
Лекарството е противопоказано при деца под 2 години (за перорални форми).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Амброксол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с пептична язва.
Има съобщения за тежки кожни реакции като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson (SJS) / токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантемична пустулоза (AGEP), свързани с приложението на амброксол. Ако са налице симптоми или признаци на прогресиращ кожен обрив (понякога свързан с образуване на мехури или мукозни лезии), лечението с амброксол трябва незабавно да се прекрати и да се консултира с лекар.
Също така в ранния стадий на синдрома на Stevens-Johnson или токсичната епидермална некролиза (NET), пациентите първоначално могат да получат неспецифични грипоподобни симптоми като треска, втрисане, ринит, кашлица и възпалено гърло. Поради тези подвеждащи симптоми е възможно че може да се предприеме симптоматично лечение с кашлица и студена терапия.
Ако се появят нови лезии на кожата или лигавиците, незабавно се консултирайте с Вашия лекар и прекъснете лечението с амброксол като предпазна мярка.
По време на прилагането на разтвора, който трябва да се пулверизира, тъй като при твърде дълбоко вдишване на аерозолите може да възникне кашлица от дразнене, човек трябва да се опита да вдишва и издишва нормално. При особено чувствителни пациенти може да се препоръча предварително затопляне на инхалираната до телесна температура.
За пациенти, страдащи от бронхиална астма, е препоръчително да се прибегне до бронхиален спазмолитик преди вдишване.
В случай на лека или умерена бъбречна недостатъчност, Muciclar може да се използва само след консултация с Вашия лекар. Както при всички лекарствени продукти, подложени на чернодробен метаболизъм и последващо бъбречно елиминиране, се очаква натрупване на метаболитите на амброксол в черния дроб при наличие на тежка бъбречна недостатъчност.
Муколитиците могат да предизвикат бронхиална обструкция при деца под 2 -годишна възраст. Всъщност дренажният капацитет на бронхиалната слуз е ограничен в тази възрастова група, поради физиологичните характеристики на дихателните пътища.
Следователно те не трябва да се използват при деца под 2 -годишна възраст (за орални форми) (вж. Точка 4.3.).
The сироп съдържа:
- пара-хидроксибензоати: те могат да причинят алергични реакции (дори забавени).
- сорбитол: неподходящ за наследствена непоносимост към фруктоза.Може да причини стомашни смущения и диария.
- глицерол: опасен във високи дози. Може да причини мигрена, стомашно разстройство и диария.
The сироп съдържа също 3 об.% етанол (алкохол), напр. до 300 mg на доза (максимална доза), еквивалентно на 6 ml бира, 2,5 ml вино на доза.
Той може да бъде вреден за алкохолиците.
Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
The капсули и гранули за перорален разтвор съдържат захароза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
След прилагане на амброксол се повишават концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) в бронхопулмонарен секрет и слюнка.
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти.
04.6 Бременност и кърмене
Амброксол преминава през плацентарната бариера.Проучванията върху животни не показват никакви преки или косвени вредни ефекти върху бременността, развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие.
Въпреки че предклиничните проучвания и богатият клиничен опит не са показали вредни ефекти върху плода след 28 -та гестационна седмица, препоръчително е да се вземат обичайните предпазни мерки при приемане на лекарства по време на бременност. Особено през първия триместър не се препоръчва приема на амброксол .
Лекарството се екскретира в кърмата, поради което употребата на амброксол не се препоръчва по време на кърмене. Въпреки това не са възможни никакви неблагоприятни ефекти върху кърмачето.
По време на бременност и кърмене лекарството трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма данни за ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Съобщават се нежелани реакции, изброени по честота, като се използва следната конвенция: Много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, сърбеж и други реакции на свръхчувствителност
Нарушения на нервната система
Чести: Дисгевзия (напр. Промени в усещането за вкус)
Редки: Главоболие
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Чести: Хипостезия на устната кухина и фаринкса
Редки: ринорея
С неизвестна честота: Бронхиална обструкция
Стомашно -чревни нарушения
Чести: гадене
Нечести: повръщане, диария, диспепсия и коремна болка, сухота в устата
Редки: Киселини, запек
С неизвестна честота: сухота в гърлото
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: обрив, уртикария, контактен дерматит
С неизвестна честота: тежки кожни нежелани реакции (включително мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson / токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза)
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Редки: Дизурия
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Редки: Умора
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарството, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарството. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всички предполагаеми нежелани реакции чрез www.agenziafarmaco.gov. It / it / отговорен.
04.9 Предозиране
Досега не са докладвани специфични симптоми на предозиране при хора.Симптомите, наблюдавани в случай на случайно предозиране и / или лекарствени грешки, са в съответствие с очакваните странични ефекти на Muciclar в препоръчаните дози и може да се нуждаят от лечение.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: отхрачващи лекарства, с изключение на комбинации с подтискащи кашлицата; муколитичен.
ATC код: R05CB06.
Амброксол действа, като регулира транспортирането на секрети през дихателните пътища.Има изразена муколитична и мукорегулаторна активност.Фармакологичният ефект се изразява върху качеството на слузта, върху цилиарната функция и върху производството на алвеоларен сърфактант.
Качество на слуз: амброксол стимулира активността на серозните жлезисти клетки, изхвърля гранулите слуз, които вече са се образували, нормализира вискозитета на секрета и накрая регулира дейността на тубуло-ацинарните жлези на дихателното дърво.
Цилиарна функционалност: амброксол увеличава както броя на микровилите на вибрационния епител, така и честотата на цилиарните движения с последващо увеличаване на скоростта на транспортиране на произведената секреция и накрая води до нормализиране на дихателните тонове чрез подобряване на отхрачването.
Повишено производство на ПАВ: амброксол стимулира пневмоцити тип II към по-голямо производство на алвеоларен сърфактант, като по този начин гарантира стабилността на белодробната тъкан, позволявайки правилно бронхиоло-алвеоларно пречистване и накрая улеснява дихателната механика и благоприятства газообмена.
05.2 Фармакокинетични свойства
Бионаличността на амброксол е оценена при хора след перорално приложение на лекарствения продукт при здрави доброволци.Заключено е, че амброксол се абсорбира бързо през чревния тракт. Полуживотът е приблизително 10 часа, а максималните серумни нива се достигат около 2-ия час . Лекарството се елиминира почти напълно през бъбреците под формата на метаболити или непроменено. На 24 -ия час плазменото ниво все още е над 25 ng / ml.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Амброксол хидрохлорид има нисък индекс на остра токсичност.При проучвания с многократни дози, перорални дози от 150 mg / kg / ден (4 седмици мишка), 50 mg / kg / ден (52 и 78 седмични плъхове), 40 mg / ден kg / ден (зайци 26 седмици) и 10 mg / kg / ден (кучета 52 седмици) съответстваха на не наблюдавани нива на дозата на неблагоприятните ефекти (NOAELS) Не е установен целеви орган за токсикологични ефекти.
Проучванията за интравенозна токсичност с амброксол хидрохлорид при плъхове, използващи 4, 16 и 64 mg / kg / ден, и при кучета, използващи 45, 90 и 120 mg / kg / ден (3 часа / дневни инфузии), не показват тежки системни и орални ефекти токсичност, включително хистопатология. Всички нежелани реакции са обратими.
Амброксол хидрохлорид е показал, че не е ембриотоксичен и нетератогенен в проучвания, проведени при плъхове и зайци, когато са тествани съответно при перорални дози до 3000 mg / kg / ден и 200 mg / kg / ден. Фертилитетът при плъхове, мъжки и женски, не се повлиява от дози до 500 mg / kg / ден. "Нивото на не наблюдавани неблагоприятни ефекти" (NOAEL) по време на пери- и постнаталното развитие е равно на 50 mg / kg / ден, докато дози от 500 mg / kg / ден са показали лека токсичност върху бременната жена и върху потомството, което се проявява със забавяне на увеличаването на телесното тегло и с намаляване на броя на ражданията.
Изследванията на генотоксичността in vitro (тест на Еймс и тест за хромозомни аберации) и in vivo (тест на микроядрата на мишка) не разкриват мутагенен потенциал на амброксол хидрохлорид.
При проучвания за канцерогенност, проведени при мишки (50, 200 и 800 mg / kg / ден) и при плъхове (65, 250 и 1000 mg / kg / ден), амброксол хидрохлорид не е потенциално канцерогенен, когато се лекува с диета за 105 и 116 седмици съответно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Разтвор за пръскане: натриев хлорид, вода за инжекции.
Сироп: разтвор на сорбитол, глицерин, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибеанзоат, хидроксиетилцелулоза, алкохол, захарин, малинова есенция, пречистена вода.
Капсули: захароза, нишесте, естествени и изкуствени смоли, талк, поливинилпиролидон.
Гранулиран: захароза, аромат на портокал, аромат на ананас.
06.2 Несъвместимост
Няма известни несъвместимости с други лекарства.
06.3 Срок на валидност
Разтвор за пръскане: 3 години;
Сироп: 3 години;
Капсули и гранули за перорален разтвор: 5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Сироп, капсули, гранули за перорален разтвор
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Разтвор за пръскане
Няма специални предпазни мерки за съхранение.
След отваряне на алуминиевата торбичка, съдържаща еднодозовите контейнери с разтвор, който ще се пулверизира, лекарството трябва да се използва в рамките на три месеца; след този период всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.
Когато използвате половин доза от еднодозовия контейнер, повторно затвореният контейнер трябва да се съхранява при 2-8 ° C (в хладилник) за максимум 12 часа; след този период остатъчният лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Разтвор за пръскане: еднодозови контейнери в полиетилен с ниска плътност от 2 ml: опаковки от 15 или 30 еднодозови контейнера. Еднодозовите контейнери са разделени на ленти от 5 контейнера; всяка лента се поставя в алуминиева торба,
Сироп: Бутилка от 200 ml полиетилен терефталат.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Разтвор за пръскане: всеки еднодозов контейнер съдържа 2 ml, съответстващи на 15 mg амброксол; контейнерът има прорез в обем 1 ml (половин доза). Когато използвате половин доза, контейнерът може да се затвори с натиск върху капачката,
Сироп: 5 ml сироп съответстват на 15 mg амброксол; мерителна чашка е прикрепена към опаковката с прорези в обеми от 2,5 ml, 5 ml, 10 ml.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Генуа
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
MUCICLAR 15 mg / 2 ml разтвор за пулверизиране - 30 контейнера за еднократна доза от 2 ml - A.I.C. 025009097
MUCICLAR 15mg / 5ml сироп - бутилка 200ml - A.I.C. 025009022
MUCICLAR 75 mg капсули с удължено освобождаване - 20 капсули - A.I.C. 025009059
MUCICLAR 30 mg гранули за перорален разтвор - 30 сашета - A.I.C. 025009085
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Юли 1983 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2016 г.
