Активни съставки: камфор, етерично масло от терпентин, ментол, етерично масло от евкалипт
МАСЛО ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ИНХАЛАЦИЯ
Защо се използва Vicks Vaporub? За какво е?
КАКВО Е
VICKS VAPORUB е балсамичен мехлем за инхалационна употреба.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
VICKS VAPORUB се използва за балсамово лечение при заболявания на горните дихателни пътища.
Противопоказания Когато Vicks Vaporub не трябва да се използва
Продуктът е противопоказан при деца на възраст до 30 месеца. Продуктът не трябва да се прилага чрез инхалация на деца под шестгодишна възраст.
Свръхчувствителност (алергия) към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Продуктът е противопоказан при деца с анамнеза за епилепсия или фебрилни гърчове.
Обикновено е противопоказан при бременност и кърмене (вж. Раздела за бременност и кърмене).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Vicks Vaporub
КОГАТО МОЖЕ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА САМО СЛЕД КОНСУЛТАЦИЯ С ВАШИЯ ЛЕКАР
Този продукт съдържа терпенови производни, които в прекомерни дози могат да причинят неврологични нарушения като конвулсии при кърмачета и деца.
Vicks Vaporub трябва да се използва с повишено внимание или по медицински съвет от пациенти с:
- Реакции на свръхчувствителност към парфюми или разтворители.
- Конвулсии или епилепсия
- Астма и заболявания или изразена свръхчувствителност на дихателните пътища.
- Бременност и кърмене: (вижте "Какво да правите по време на бременност и" кърмене ").
Продуктът е противопоказан при деца с анамнеза за епилепсия или фебрилни гърчове. Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото. Лечението не трябва да се удължава повече от 3 дни поради рисковете, свързани с натрупването на терпенови производни, като напр. камфор, цинеол, ниаули, дива мащерка, терпинеол, терпин, цитрал, ментол и етерични масла от борови игли, евкалипт и терпентин (поради техните липофилни свойства скоростта на метаболизма и изхвърлянето не е известна) в тъканите и в мозъка, по -специално невропсихологични нарушения.
Не трябва да се използва по -висока доза от препоръчителната, за да се избегне повишен риск от нежелани лекарствени реакции и нарушения, свързани с предозиране.
Продуктът е запалим, не трябва да се доближава до пламъци.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Vicks Vaporub
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Vicks Vaporub не трябва да се използва едновременно с други продукти (медицински или козметични), съдържащи терпенови производни, независимо от начина на приложение (орален, ректален, кожен, назален или инхалаторен)
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация и да предизвика нежелани ефекти.В този случай е необходимо да се спре лечението и да се консултирате с Вашия лекар.
КАКВО ДА ПРАВИТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Бременност
Няма или са ограничени данни за употребата на камфор, етерично масло от терпентин, ментол, етерично масло от евкалипт при бременни жени.
Vicks Vaporub не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни мерки. Употребата на лекарството по време на бременност трябва да се извършва само след консултация с Вашия лекар.
Време за хранене
Няма достатъчно информация за екскрецията на камфор, етерично масло от терпентин, ментол, етерично масло от евкалипт в кърмата. Няма клинични данни, свързани с употребата на компонентите на Vicks Vaporub по време на кърмене.
Vicks Vaporub не трябва да се използва по време на кърмене.
Vicks Vaporub не трябва да се прилага върху гърдите на майката по време на кърмене поради потенциалния риск от апноичен рефлекс при кърмачета.
Ефекти върху способността за шофиране на превозни средства и върху използването на машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Vicks Vaporub: Дозировка
Използвайте продукта според инструкциите. Само за външна употреба.
Vicks Vaporub е противопоказан при деца до 30 -месечна възраст, а инхалациите са противопоказани при деца под шест години.
Децата винаги трябва да се наблюдават.
КАК: Балсамовият мехлем VICKS VAPORUB може да се използва по два начина:
1. Нанесете външно, като първо търкате гърдите, гърлото и гърба за 3-5 минути и след това разнесете дебел слой върху гърдите.
КОГА И ЗА КОЛКО ДЪЛГО: Повторете лечението 2 пъти на ден, един от които вечер преди лягане. Не търкайте предната част на гърдите, шията и гърба повече от два пъти на ден. Носете широки дрехи, за да улесните вдишването на изпарения. Не нанасяйте върху рани, ожулвания и лигавици. Не поглъщайте и не прилагайте директно в ноздрите, очите, устата или лицето. Не правете плътна превръзка. Не използвайте с горещ пакет или с всякакъв вид топлина.
2. КОЛКО ДО И КОЛКО ДЪЛГО: Разтворете 2 кафени лъжици (2x5ml) в половин литър гореща вода и смучете отделената пара за не повече от 10 минути. За да избегнете риска от тежки изгаряния, не използвайте вряща вода за приготвяне на инхалациите. Не загрявайте отново сместа. Не загрявайте сместа по време на вдишване.
ПРОДУКТЪТ НЕ ТРЯБВА ДА ГЪЛНЕ
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни
Внимание: не превишавайте препоръчаните дози.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Vicks Vaporub
В случай на случаен перорален прием или неправилно приложение при кърмачета и деца може да съществува риск от неврологични нарушения.
Ако е необходимо, приложете подходящо симптоматично лечение в специализирани лечебни центрове.
А) Локално приложение
В случай на прилагане на прекомерна доза, реакциите на дразнене на кожата могат да се появят рядко.В този случай отстранете излишния продукт с хартиена кърпа и информирайте Вашия лекар, който ще приложи, ако е необходимо, подходяща терапия за такива реакции.
Б) Вдишване:
симптомите и лечението са същите като при случайно поглъщане.
В) Случайно поглъщане:
Симптомите се дължат главно на наличието на камфор. Те включват стомашно -чревни проблеми като гадене, повръщане и диария.
В случай, че сте приели тежко предозиране на Vicks Vaporub, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
В случай на случайно поглъщане на Vicks Vaporub от дете, важно е незабавно да се консултирате с лекар, който може да осигури необходимото лечение. Не се опитвайте да предизвикате повръщане.
Ако имате въпроси относно употребата на Vicks Vaporub, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Vicks Vaporub
Както всички лекарства, Vicks Vaporub може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Поради наличието на камфор, етерично масло от терпентин, ментол и етерично масло от евкалипт и в случай на неспазване на препоръчаните дози може да съществува риск от гърчове при деца и кърмачета. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар.
Поради техните характеристики се очаква някои компоненти на Vicks Vaporub (камфор и ментол) да причинят зачервяване и усещане за топлина в кожата. Рядко могат да се появят леко дразнене и алергични реакции. По -конкретно: алергичен дерматит, дразнене на кожата и сърбеж след локална употреба и леко дразнене на очите след локално приложение или вдишване.
Редки са реакции на свръхчувствителност в дихателната система (диспнея и кашлица).
Ако възникнат такива събития, лечението трябва да се преустанови и да се консултира с Вашия лекар, който ще вземе решение за най -подходящото лечение.
За да избегнете риска от тежки изгаряния, не използвайте вряща вода за приготвяне на инхалациите. Не загрявайте отново сместа. Не загрявайте сместа по време на вдишване.
ПРОДУКТЪТ НЕ ТРЯБВА ДА ГЪЛНЕ
Други събития могат да бъдат свързани с неправилна употреба на продукта (поглъщане); в тази връзка вижте предишния параграф.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Тези странични ефекти обикновено са преходни.
Системни ефекти:
Поради препоръчания начин на приложение, системната експозиция е много ниска и не са наблюдавани неблагоприятни ефекти от системната експозиция.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Страничните ефекти могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНЯТ И ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪСТАВ
100 g мехлем съдържа: АКТИВНИ СЪСТАВКИ: камфор 5,00 g, етерично масло от терпентин 5,00 g, ментол 2,75 g, евкалиптово масло 1,50 g. ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА: Тимол, етерично масло от кедрово дърво, бял вазелин.
КАК ИЗГЛЕЖДА
VICKS VAPORUB се предлага под формата на мехлем за инхалационна употреба. Опаковки от 40 g, 50 g, 90 g и 100 g
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
НЕУРАБЕН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа:
Активни принципи:
Бензоилоксиметилтиамин 100 mg
Пиридоксин хидрохлорид 150 mg
Цианокобаламин 500 мкг
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули за перорално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Полиневрит от състояния на дефицит на витамин В1, В6 и В12.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Обикновено по 1 капсула 3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност, вече известна към компонентите.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на лица, подложени на лечение с леводопа, тъй като пиридоксинът може да антагонизира неговите терапевтични ефекти.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Витамин В6 може да антагонизира терапевтичните ефекти на леводопа.
04.6 Бременност и кърмене
Няма противопоказания за употребата на NEURABEN при тези състояния.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се установяват отрицателни ефекти при употребата на Neuraben.
04.8 Нежелани реакции
Неурабен обикновено се понася добре и няма известни токсични и натрупващи ефекти.
04.9 Предозиране
Няма известни симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
NEURABEN е "комбинация от цианокобаламин, пиридоксин хидрохлорид и бензоилоксиметилтиамин, ново производно на тиамин. Цианокобаламин, прилаган перорално, е частично свързан с вътрешния фактор и чрез тази връзка се освобождава в кръвообращението. Пиридоксин хидрохлоридът лесно се абсорбира от червата. в коензими Бензоилоксиметил-тиаминът се различава от тиамин хидрохлорида по същество за по-бърза перорална абсорбция, по-висока концентрация в кръвта и тъканите и бърза трансформация in vivo в тиамин.
Метаболизъм
Перорално прилаганият бензоилоксиметил тиамин бързо се превръща в тиамин.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на бензоилоксиметил-тиамин е изследвана след перорално приложение на радиоактивно белязано с въглерод съединение. При плъхове е отбелязано, че кръвните и тъканните нива на бензоилоксиметил-тиамин са по-високи от тези, постигнати с тиамин хидрохлорид. Бензоилоксиметил-тиаминът се концентрира в нервната тъкан 1 -ви час до 24 часа след приложението.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът, прилаган перорално при плъхове, не показва откриваем LD50. Интравенозно при мишки LD50 е 100-140 mg / kg.
Хронична токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът при плъхове в доза 50-100-200 mg / kg, прилаган перорално в продължение на 23 седмици, не води до значително увеличаване на смъртността или промени в телесното тегло, аутопсия, уринарни и хуморални находки при животни. Лекувани с уважение към контролите.
Фетална токсичност
Бензоилоксиметил-тиаминът, прилаган на плъхове през целия гестационен период през устата в доза от 20 mg / kg на ден, не е довел до промени нито в броя на оцелелите, нито в теглото на отделните животни, нито до промени в морфологичните параметри при субекти, родени от майки третирани срещу контролите.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Талк, магнезиев стеарат, полиетилен гликол 6000.
Всеки оперкулум съдържа:
Глава: Титанов диоксид (E171), средно оранжев (E110), желатин.
Корпус: Титанов диоксид (E171), средно оранжев (E110), желатин.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
Важи за 36 месеца, когато опаковката е непокътната.
06.4 Специални условия на съхранение
Не се изискват специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Прозрачен блистер от PVC / Al.
Картонена кутия, съдържаща 30 твърди капсули.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC N ° 023585019.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
31 май 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2010 г.
