Pyralvex - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: ревен (ревен глюкозиден екстракт), салицилова киселина

PYRALVEX 0,5% + 0,1% разтвор на венците

Защо се използва Pyralvex? За какво е?

PYRALVEX е противовъзпалителен, антибактериален и стоматологичен аналгетик (за възпаления и малки локализирани инфекции в устата).

PYRALVEX съдържа екстракт от ревен (съдържащ антрахинонови гликозиди) и салицилова киселина. Антрахиноновите гликозиди облекчават възпалението, докато салициловата киселина е аналгетик и помага за облекчаване на болката.

Свържете се с Вашия лекар, ако не забележите подобрение или ако забележите влошаване на симптомите след 14 дни.

PYRALVEX е показан за:

  • Лечение на гингивит (възпаление на венците).
  • Лечение на стоматит (възпаление на лигавицата на устата).
  • Лечение на орофарингит (възпаление на задната част на устата).
  • Адювант в терапията на алвеоларна пиорея (заболяване, характеризиращо се с люлеене на очевидно здрави зъби).

Противопоказания Когато Pyralvex не трябва да се използва

Не използвайте PYRALVEX

  • Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • При деца под 12 години. Съществува хипотетичен риск от предизвикване на синдром на Reye при прилагане на салицилова киселина към третираната част.Синдромът на Reye се наблюдава след перорално приложение на по -високи дози салицилова киселина или ацетилсалицилова киселина при деца.

Няма потвърдени случаи на синдром на Reye, свързани с употребата на Pyralvex.

Поради съдържанието на етанол лекарството не е подходящо за пациенти с алкохолизъм.

По хигиенни причини тази опаковка трябва да се използва само от един човек.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Pyralvex

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Pyralvex.

Локалните продукти, особено ако се прилагат за многократни и продължителни периоди от време, могат да предизвикат явления на свръхчувствителност (алергия).

В този случай прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установите подходяща терапия.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Pyralvex

Други лекарства и Pyralvex

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Използване на PYRALVEX с храна, напитки и алкохол

Избягвайте да изплаквате устата си, да ядете или пиете веднага след нанасянето.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на бременни жени.

При терапевтични дози PYRALVEX не е известно дали активните вещества на лекарствения продукт се екскретират в кърмата. Трябва да се вземе решение дали да се продължи кърменето или да се продължи терапията с PYRALVEX, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с PYRALVEX за жената.

Шофиране и работа с машини

PYRALVEX не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

PYRALVEX съдържа етанол.

Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол) по -малко от 100 mg на доза

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Pyralvex: Дозировка

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

PYRALVEX трябва да се прилага чрез четкане върху засегнатата област (след отстраняване на всякакви протези) до 3-4 пъти на ден с помощта на специалната четка.

Използвайте за кратки периоди на лечение. Максималната продължителност на лечението е 14 дни.

Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет, тъй като прекомерните дози PYRALVEX могат да бъдат вредни.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Pyralvex

Ако използвате повече PYRALVEX, отколкото трябва

Въпреки че няма известни случаи на предозиране, в случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза, препоръчително е да потърсите съвет от Вашия лекар или евентуално най -близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате PYRALVEX

Ако забравите да използвате PYRALVEX, използвайте го веднага щом си спомните. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза

Ако симптомите Ви не се подобрят, консултирайте се с Вашия лекар. Ако не сте сигурни, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Pyralvex

Както всички лекарства, PYRALVEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора могат да получат алергична реакция. Спрете приема на PYRALVEX и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате симптоми на алергична реакция.

Някои хора могат да получат кожен обрив или копривна треска на мястото на приложение след употреба на PYRALVEX.

Когато използвате PYRALVEX, често може да възникне временно обезцветяване на зъбите, протезите и протезите или на устата, което лесно се елиминира чрез нормално почистване на зъбите.

Много често може да изпитате преходно усещане за парене на мястото на приложение.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство. "

Срок на годност и задържане

Не използвайте PYRALVEX след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте PYRALVEX, ако има очевидни признаци на влошаване на опаковката.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

Какво съдържа PYRALVEX

Активните съставки са екстракт от ревен и салицилова киселина. Всеки ml разтвор съдържа 50 mg екстракт от ревен (съответстващ на 0,43 - 0,53% m / v производни на антрахинон) и 10 mg салицилова киселина. Другите съставки са етанол и пречистена вода (етанол 59,5% об. / Об.)

Как изглежда PYRALVEX и какво съдържа опаковката

PYRALVEX се предлага под формата на венечен разтвор за локално приложение. Всяка кутия съдържа бутилка от тъмно стъкло, съдържаща 10 ml разтвор и четка за апликатор.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Pyralvex може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.3 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на употреба Съдържание на опаковката O 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ДАННИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

PYRALVEX 0,5% + 0,1% ГИНГИВАЛЕН РАЗТВОР

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

10 ml съдържат:

„Активни принципи

- Глюкозиден екстракт от ревен 0,5 g (съответстващ на 0,43-0,53% m / v на производни на антрахинон)

- Салицилова киселина 0,1 g

Помощно вещество с известни ефекти:

- Етанол .................. 59,5% об. / Об

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Разтвор за локално приложение (четкане).

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Гингивит, стоматит, орофарингит, адювант в терапията на алвеоларна пиорея.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Не превишавайте препоръчителната доза.

Възрастни и деца на 12 и повече години: прилагайте локално чрез четкане (след отстраняване на всякакви протези) върху засегнатата област до 3-4 пъти на ден. Не изплаквайте устата си, яжте или пийте веднага след нанасянето.

Пациентът трябва да се свърже с лекар, ако симптомите не се подобрят. Максималната продължителност на лечението е 14 дни.

Деца под 12 години: противопоказани при деца под 12 години.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Не трябва да се използва при деца под 12 години. Съществува хипотетичен риск от предизвикване на синдром на Reye при локално приложение на салицилова киселина.Синдромът на Reye се наблюдава след перорално приложение на по -високи дози салицилова киселина или ацетилсалицилова киселина при деца.

Няма потвърдени случаи на синдром на Reye, свързани с употребата на Pyralvex.

Поради съдържанието на етанол лекарството не е подходящо за пациенти с алкохолизъм.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Не превишавайте препоръчителната честота на приложение. При превишаване на препоръчителната честота на приложение може да възникне токсичност на салицилат.

Обезцветяване на зъбите, протезите и зъбните протези (вж. Точка 4.8).

Локалните продукти, особено ако се прилагат за многократни и продължителни периоди от време, могат да предизвикат явления на свръхчувствителност.

В този случай прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установите подходяща терапия.

След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Салицилатите са силно свързани с плазмените протеини и могат да изместят други лекарства от местата на свързване. Клинично важни взаимодействия могат да възникнат с хепарин и перорални антикоагуланти, но това се дължи главно на ефект върху функцията на тромбоцитите, а не върху фармакокинетичните параметри.

04.6 Бременност и кърмене

Проучванията при животни са недостатъчни, за да демонстрират ефекти върху бременността и / или ембрионалното / феталното развитие. Потенциалните рискове за мъжете са неизвестни. Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на бременни жени.

Антрахиноновите гликозиди, получени от ревен, могат да се екскретират в кърмата. Въпреки това, при терапевтични дози PYRALVEX не е известно дали тези или салициловата киселина се екскретират в кърмата. Трябва да се вземе решение дали да се продължи кърменето или да се продължи терапията с PYRALVEX, като се вземе предвид ползата от кърменето за бебето. И ползата от лечението с PYRALVEX за жени.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

PYRALVEX не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

В класификацията на органната система нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, които се очаква да изпитат реакцията), като се използва следната конвенция: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,

Нарушения на имунната система.

С неизвестна честота: алергични реакции

Стомашно -чревни нарушения.

Чести: временно обезцветяване на зъбите или лигавицата на устната кухина.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан.

С неизвестна честота: обрив и уртикария.

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение.

Много чести: преходно локално усещане за парене на мястото на приложение

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

04.9 Предозиране

При превишаване на честотата на приложение може да възникне токсичност на салицилат.

Предозирането, свързано с локални приложения, е малко вероятно, въпреки че степента на системна абсорбция на салицилова киселина и производни на антрахинон не е известна. Системното предозиране след поглъщане може да доведе до коремни спазми, диария и възможен салицилизъм (който се проявява с хипервентилация, шум в ушите, глухота, вазодилатация) , изпотяване).

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Антимикробни средства за локално перорално лечение.

ATC код: A01AB11.

Салициловата киселина има антибактериални свойства.

Пречистеният екстракт от ревен има букално и венечно противовъзпалително и обезболяващо действие. In vitro тестовете показват, че той също се характеризира с антибактериална активност срещу редица микроорганизми, включително: стафилококи, стрептококи, протеи и кандида албиканс.

Наличието на салицилова киселина благоприятства проникването на съставките на пречистения екстракт от ревен в междуклетъчните пространства.

05.2 Фармакокинетични свойства

Системната бионаличност на Pyralvex не е значителна, тъй като количеството на абсорбираното активно вещество е много ниско.

05.3 Предклинични данни за безопасност

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Етанол, пречистена вода.

06.2 Несъвместимост

Не е от значение.

06.3 Срок на валидност

3 години.

06.4 Специални условия на съхранение

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

10 ml бутилка от тъмно стъкло;

30 ml бутилка от тъмно стъкло.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

06.6 Инструкции за употреба и боравене

Затворете бутилката плътно след употреба.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Meda Pharma S.p.A. - Viale Brenta, 18 - 20139 Милано.

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

A.I.C. н. 005268038 "0,5% + 0,1% разтвор на венците" 1 бутилка от 10 ml

A.I.C. н. 005268040 "0,5% + 0,1% разтвор на венците" 1 бутилка от 30 мл

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Ноември 2009 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

06/2014.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  козметични продукти сексуалност тест