Активни съставки: триамцинолон бенетонид, фузидова киселина
ДЕРМОМИЦИН КОРТ 0,03% + 2% КРЕМ
Защо се използва Dermomycin Cort? За какво е?
Фармакотерапевтична група
DERMOMYCIN CORT е резултат от асоциирането на стероид (TBI), специално проучен за локална употреба, и антибиотик (фузидова киселина), особено активен при бактериални кожни инфекции.
Показания
Терапия на бактериална пиодерма, характеризираща се с преувеличен възпалителен компонент, с цел едновременна борба с причинителя и хиперреактивността. Превенция и лечение на вторична импетигинизация на всички примитивно неинфектирани алергични и дисреактивни дерматози.
Противопоказания Когато Dermomycin Cort не трябва да се използва
Известна свръхчувствителност към всеки компонент на продукта.
Кортикостероидните препарати са противопоказани при лица, страдащи от кожна туберкулоза и херпес симплекс, както и от вирусни и гъбични заболявания с локализация на кожата.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Dermomycin Cort
Епикутанното приложение на кортизон при лечението на разширени дерматози и за продължителни периоди може да предизвика системна абсорбция; това явление се случва по -лесно, когато се използва оклузивната превръзка. При новородени пелената може да действа като оклузивна превръзка. В присъствието на суперинфекция .кожа, трябва да се започне подходяща покривна терапия.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Избягвайте офталмологична употреба и приложение във външния ушен канал в случай на тимпанична перфорация.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Dermomycin Cort
Не докладвайте.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Dermomycin Cort: Дозировка
Почистете засегнатата кожа, след това нанесете слой крем с височина 2-3 мм и леко втрийте.Операцията трябва да се повтаря първоначално 3 пъти на ден, след това 2 пъти, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Дермомицин корт
Няма известни ефекти, които да се дължат на предозиране на Dermomycin Cort
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Dermomycin Cort
По време на епикутанна кортизонова терапия, особено при интензивно и продължително лечение, могат да се появят някои от следните нежелани реакции: усещане за парене, сърбеж, дразнене, суха кожа, атрофия на кожата, обрив от акне, хипопигментация, атрофия и стрии, локализирани в интертригинозните области, лекувани за дълго време с оклузивна превръзка.
Възможната поява на вторични ефекти, свързани с употребата на продукта, трябва да бъде докладвана на лекуващия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА
Внимание: не използвайте продукта след срока на годност, отбелязан върху опаковката
Състав и лекарствена форма
Състав
100 г сметана съдържа:
Активни съставки: триамцинолон бенетонид 0,03 g; фузидова киселина g 2.
Помощни вещества: бял жилав вазелин; фатилан (естери на високомолекулни мастни киселини и алкохоли); бутилиран хидроксианизол; силикон против пяна; сорбинова киселина; динатриев етилендиамин тетрацетат; между 80; дестилирана вода.
Лекарствена форма и опаковка
20 г туба сметана.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДЕРМОМИЦИН КОРТ 0,03% + 2% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активни принципи
Триамцинолон бенетонид (TBI) 0,03 g;
фузидова киселина 2 g.
За помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
20 г туба сметана.
30 г епруветка сметана.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Терапия на бактериална пиодерма, характеризираща се с преувеличен възпалителен компонент, с цел едновременна борба с причинителя и хиперреактивността. Превенция и терапия на вторична импетигинизация на всички примитивно неинфектирани алергични и дисреактивни дерматози.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Почистете засегнатата кожа, след това нанесете слой крем с височина 2-3 мм и леко втрийте.Операцията трябва да се повтаря първоначално 3 пъти на ден, след това 2 пъти, веднъж сутрин и веднъж вечер.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към всеки компонент на продукта.
Кортикостероидните препарати са противопоказани при лица, страдащи от кожна туберкулоза и херпес симплекс, както и от вирусни и гъбични заболявания с локализация на кожата.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Епикутанното приложение на кортизони при лечението на обширна дерматоза и за продължителни периоди може да причини системна абсорбция; това явление се появява по -лесно, когато се използва оклузивната превръзка. При новородени пелената може да действа като оклузивна превръзка. В присъствието на супер - при кожни инфекции трябва да се започне подходяща покривна терапия.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Избягвайте офталмологична употреба и приложение във външния ушен канал в случай на тимпанична перфорация.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не докладвайте.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни отрицателни ефекти на DERMOMYCIN CORT върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
По време на епикутанна кортизонова терапия, особено при интензивно и продължително лечение, могат да се появят някои от следните нежелани реакции: усещане за парене, сърбеж, дразнене, суха кожа, атрофия на кожата, обрив от акне, хипопигментация, атрофия и стрии, локализирани в интертригинозните области, лекувани за дълго време с оклузивна превръзка.
04.9 Предозиране
Няма известни явления на предозиране от DERMOMYCIN CORT.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
DERMOMYCIN CORT е резултат от асоциацията на стероид, специално проучен за локална употреба, и антибиотик, особено активен при бактериални кожни инфекции.
Стероидът е триамцинолон бенетонид (16α, 17α ацетонид-21 (β-бензоил-амино) изобутират) (TBI). TBI се абсорбира от кожните слоеве, където напълно осъществява своята фармакологична активност, без обаче да преминава значително в общата циркулация в активна форма. TBI има интензивно противовъзпалително, антиалергично и противосърбежно действие и обикновено се понася добре.Дори когато се прилага многократно по-високо от използваните в клиничната практика, той не проявява системни странични ефекти.
Това свойство е особено интересно при дисреактивни дерматози, които изискват продължително лечение. Дори при тези обстоятелства TBI не променя нито една от биологичните константи и функции на организма.
Антибиотикът е представен от фузидова киселина, която е изключително активна върху бактериите, обикновено отговорни за пиодермията като цяло и особено върху стафилококите, включително щамове, резистентни към други антибиотици. Фузидовата киселина също има свое собствено свойство, което я поставя като антибиотик от първи избор при кожни инфекции. Поради своята стероидна структура тя лесно прониква през слоевете на кожата, през лигавицата и гнойните секрети и некротичните тъкани. например в струпеи в концентрация, достатъчна за осъществяване на антибактериалната му активност.Фузидовата киселина е абсолютно нетоксична и няма алергенна активност. Добавянето на този антибиотик разширява областта на приложение на мехлема, което му позволява да атакува дори дерматози, частично или напълно поддържани от инфекциозни агенти.
05.2 Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Бял жилав вазелин, фетлан (естери на високомолекулни мастни киселини и алкохоли), бутилхидроксианизол, силикон против пяна, сорбинова киселина, динатриев етилендиамин тетрацетат, твин 80, дестилирана вода.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
36 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Не е задължително.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиева тръба от 20 г сметана.
Алуминиева тръба от 30 г сметана.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
AVANTGARDE S.p.A.
Виа Понтина км 30 400 - 00040 Помеция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
20 г туба AIC крем n. 022705038
30 g епруветка от AIC крем n. 022705040
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Разрешение: Декември 1972 г. (20 г)
Юли 2014 г. (30 дни)
Подновяване: Юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2014 г.
