Активни съставки: натриев алгинат, калиев бикарбонат
Перорална суспензия Gaviscon Advance
Предлагат се предварителни опаковъчни вложки Gaviscon за размери на опаковките:- Перорална суспензия Gaviscon Advance
- Gaviscon Advance орална суспензия аромат на мента в сашета
- GAVISCON ADVANCE таблетки за дъвчене
Защо се използва аванс Gaviscon? За какво е?
Gaviscon Advance принадлежи към група лекарства, наречени "антирефлукс".
Това лекарство образува защитен слой, който плува върху съдържанието на стомаха. Този слой предотвратява рефлукса и държи стомашното съдържание далеч от вътрешната стена на хранопровода, облекчавайки симптомите на киселини и лошо храносмилане.
Gaviscon Advance се използва за лечение на симптоми, свързани с гастроезофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини в стомаха и лошо храносмилане (поради рефлукс), например след хранене или по време на бременност или при пациенти със симптоми, свързани с езофагит поради рефлукс.
Противопоказания Когато Gaviscon advance не трябва да се използва
Не приемайте Gaviscon Advance:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Gaviscon предварително
Този лекарствен продукт съдържа натрий (4,6 mmol на 10 ml), калий (2,0 mmol на 10 ml) и калций.
- Ако Ви е препоръчано да спазвате диета с особено ниско съдържание на някоя от тези соли, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
- Консултирайте се с Вашия лекар относно съдържанието на тези соли, ако имате или сте страдали от бъбречно или сърдечно заболяване, тъй като някои соли могат да повлияят на тези заболявания.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Gaviscon advance
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Gaviscon Advance:
Този лекарствен продукт съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Шофиране и работа с машини:
Това лекарство няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Gaviscon advance: Дозировка
Проверете дали капачката е непокътната, преди да приемете това лекарство.
Разклатете добре преди употреба.
Възрастни, включително възрастни хора и деца на възраст над 12 години: 5-10 ml (1-2 5 ml чаени лъжички) след хранене и вечер преди лягане или според указанията на Вашия лекар.
Деца под 12 години: трябва да се дават само по лекарски съвет.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Gaviscon advance
Ако сте пропуснали да приемете Gaviscon Advance, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто продължете да я приемате както преди.
Ако сте приели повече от необходимата доза Gaviscon Advance, може да се почувствате подути. Малко вероятно е това да ви навреди, но консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако това не изчезне.
Ако симптомите продължават след 7 дни, консултирайте се с Вашия лекар.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Gaviscon advance
Много рядко (по -малко от 1 на 10 000 пациенти) има вероятност от алергична реакция към съставките. Симптомите могат да включват кожен обрив, сърбеж, затруднено дишане, замаяност, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Ако получите тези или други нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Не използвайте Gaviscon Advance след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Използвайте продукта в рамките на 6 месеца от първото отваряне.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не съхранявайте в хладилник.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Gaviscon Advance:
Активните съставки в 10 ml перорална суспензия са: 1000 mg натриев алгинат и 200 mg калиев бикарбонат.
Другите съставки са калциев карбонат, карбомер, метилпарахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), натриев захарин, натриев хидроксид, ароматизатор на анасон, получен от копър и пречистена вода.
Как изглежда Gaviscon Advance и какво съдържа опаковката
Gaviscon advance се предлага в бутилки от 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ГАВИСКОН АДВАНС УСТНА СУСПИЗИЯ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа 100 mg натриев алгинат и 20 mg калиев бикарбонат
Помощни вещества с известни ефекти: метилпарахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Вискозна, белезникава суспензия.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на симптоми, свързани с гастроезофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини в стомаха и лошо храносмилане (поради рефлукс), например след хранене или по време на бременност или при пациенти със симптоми, свързани с рефлуксен езофагит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Възрастни и деца над 12 години: 5-10 ml след хранене и вечер преди лягане.
Деца под 12 години: трябва да се дават само по лекарски съвет.
Продължителност на лечението
Ако симптомите не се подобрят след седем дни, клиничната картина трябва да бъде преоценена.
Специални популации
Възрастни хора: не е необходимо да се променят дозите за тази възрастова група.
Пациенти с чернодробна недостатъчност: не е необходимо да се променят дозите.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: бъдете внимателни, ако е необходима диета с ниско съдържание на сол (вж. Точка 4.4).
Начин на приложение
Перорална употреба.
Разклатете добре преди употреба. Преди да вземете продукта за първи път, проверете дали уплътнението е непокътнато.
04.3 Противопоказания
Този лекарствен продукт е противопоказан при пациенти с известна или предполагаема свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, като например метилпарахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216) (вж. Точка 4.4).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако симптомите не се подобрят след седем дни, клиничната картина трябва да бъде преоценена.
Всяка доза от 10 ml съдържа 106 mg (4,6 mmol) натрий и 78 mg (2,0 mmol) калий. Това трябва да се има предвид в случаите, когато се препоръчва диета с особено ниско съдържание на сол, например в някои случаи на застойна сърдечна недостатъчност и бъбречно увреждане или в случай на прием на лекарства, които могат да повишат плазмените нива на калий.
Всяка доза от 10 ml съдържа 200 mg (2,0 mmol) калциев карбонат. Трябва да се внимава при лечение на пациенти с хиперкалциемия, нефрокалциноза и повтарящи се камъни в бъбреците, съдържащи калций.
Това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216): те могат да причинят алергични реакции (понякога забавени).
За лечението на деца под 12 години вижте точка 4.2.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Клиничните проучвания върху повече от 500 бременни жени и „голямо количество данни от постмаркетинговия опит“ показват, че активните съставки не водят до малформации или токсичност за плода / новороденото.
Gaviscon Advance може да се използва по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Време за хранене
Не са известни ефекти върху кърмачета. Gaviscon Advance може да се използва по време на кърмене.
Плодовитост
Не са известни ефекти върху фертилитета при хора.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Gaviscon Advance няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Нежеланите реакции са разделени по честота съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечести (≥ 1/1 000, ≤ 1/100), редки ( ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), много редки (≤ 1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценено от наличните данни).
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Уличен адрес www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране трябва да се прибегне до симптоматично лечение. Пациентът може да забележи подуване на корема.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: лекарства против рефлукс, ATC код: A02E A01
При поглъщане суспензията реагира със стомашната киселина, за да образува гел покритие от алгинова киселина с почти неутрално рН и която да поплава върху стомашното съдържание (до 4 часа), ефективно предотвратявайки гастроезофагеален рефлукс. Тежък, същият гел може да тече обратно в хранопровода вместо в стомашното съдържание и оказват омекотяващ ефект.
05.2 Фармакокинетични свойства
Начинът на действие на лекарството е физически и не зависи от абсорбцията в системната циркулация.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Не са докладвани предклинични находки от значение за предписващия лекар.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Калциев карбонат, 974Р карбомер, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), натриев захарин, аромат на копър, натриев хидроксид (за регулиране на рН) и пречистена вода.
Ароматизиращи съставки от копър: копър, анетол, бензилов алкохол.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
Срок на годност: 2 години.
Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Не съхранявайте в хладилник.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Бутилки от кехлибарено стъкло с оформена полипропиленова капачка, оборудвани с предпазно уплътнение за отваряне, покрити с подложка от полиетиленова пяна и съдържащи 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 или 600 ml окачване
или
Бутилки от кехлибарено стъкло с оформена полипропиленова капачка, снабдени с предпазно уплътнение за отваряне, покрито с подложка от пяна от полиетилен, съдържаща или мерителна чашка (естествен полипропилен) с прорези от 5, 10, 15 и 20 ml или дозатор за лъжица (прозрачен полистирол) с 2,5 ml и 5 ml прорези и съдържащи 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 или 600 ml суспензия.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Кашонът и мерната чаша или мерителната лъжица може да не са налични на всички пазари / опаковки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Великобритания
Представител за Италия: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., чрез G. Spadolini 7, 20141 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Бутилка с 80 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248082
Бутилка от 100 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248017
Бутилка от 125 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248029
Бутилка от 140 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248031
Бутилка от 150 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248106
Бутилка от 180 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248070
Бутилка с 200 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248043
Бутилка от 250 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248056
Бутилка с 300 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248118
400 ml бутилка орална суспензия: A.I.C. н. 034248120
Бутилка с 500 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248068
Бутилка с 560 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248094
Бутилка с 600 ml перорална суспензия: A.I.C. н. 034248132
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 31.10.1996 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/04/2015
