Какво представлява Топотекан Хоспира?
Topotecan Hospira е концентрат, който се приготвя за инфузионен разтвор (капково във вена). Съдържа активната съставка топотекан.
Топотекан Хоспира е „генерично лекарство“. Това означава, че Topotecan Hospira е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Hycamtin.
За какво се използва Topotecan Hospira?
Топотекан Хоспира е показан за монотерапия при пациенти с дребноклетъчен рак на белия дроб, когато ракът се е върнал (ако се върне). Използва се, когато не се препоръчва по -нататъшно лечение с оригиналния режим.
Лекарството се използва и в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) за лечение на жени с рак на шийката на матката, ако те се върнат след лъчетерапия или ако заболяването е в напреднал стадий (етап IVB: карциномът се е разпространил извън шийката на матката).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Topotecan Hospira?
Лечението с Topotecan Hospira трябва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в химиотерапията. Инфузиите трябва да се прилагат в специализиран онкологичен отдел. гарантира, че тези нива са над определените минимални нива. В случай, че нивото на белите кръвни клетки остава особено ниско, може да се направи корекция на дозата или прилагане на други лекарства.
Дозата Topotecan Hospira, която трябва да се приложи, зависи от вида на тумора, който се лекува, както и от теглото и ръста на пациента.За рак на белия дроб, Topotecan Hospira се прилага всеки ден в продължение на пет дни с триседмичен интервал между началото на всеки цикъл ... Лечението може да продължи, докато болестта прогресира.
При рак на шийката на матката, ако лекарството се използва в комбинация с цисплатин, Topotecan Hospira трябва да се дава на 1, 2 и 3 ден (с цисплатин на 1 -ви ден). Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни в продължение на шест цикъла или до прогресиране на заболяването.
За пълна информация вижте Резюмето на характеристиките на продукта (също включено в EPAR).
Как действа Топотекан Хоспира?
Активното вещество в Топотекан Хоспира, топотекан, е противораково лекарство, което принадлежи към групата на „инхибиторите на топоизомеразата“. Той блокира ензим, топоизомераза I, който участва в дублирането на ДНК. Когато ензимът е блокиран, нишките на ДНК се разпадат. По този начин раковите клетки не могат да се разделят и в крайна сметка да умрат. Топотекан Hospira също засяга неракови клетки, като по този начин причинява нежелани ефекти
Как е проучен Topotecan Hospira?
Компанията представи данни за топотекан от научната литература. Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Topotecan Hospira е генерично лекарство, прилагано чрез инфузия и съдържащо същото активно вещество като референтното лекарство Hycamtin.
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Тъй като Topotecan Hospira е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Topotecan Hospira е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз е доказано, че Topotecan Hospira е сравним с Hycamtin. Следователно CHMP счита, че както в случая с Hycamtin , ползите са от установените рискове, поради което Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Topotecan Hospira.
Повече информация за Топотекан Хоспира
На 10 юни 2010 г. Европейската комисия издава на Hospira UK Limited „Разрешение за употреба“ за Topotecan Hospira, валидно в целия Европейски съюз.Разрешението за употреба е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Topotecan Hospira кликнете тук.За повече информация относно терапията с Topotecan Hospira, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 04/2010.
Информацията за Topotecan Hospira, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
