Какво представлява Suliqua - инсулин гларгин - ликсисенатид и за какво се използва?
Suliqua е лекарство, използвано заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечение на възрастни с диабет тип 2. Използва се, когато нивата на кръвната захар (захар) не се контролират адекватно само от метформин или от „комбинация от метформин с друго лекарство (друго лекарства за понижаване на кръвната захар, приемани през устата или „дългодействащ“ инсулин).
Активните вещества в Suliqua са инсулин гларгин и ликсисенатид
Как се използва Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид?
Suliqua се предлага като предварително напълнени писалки за еднократна употреба в две различни концентрации и може да се отпусне само с рецепта. Прилага се чрез инжектиране под кожата в корема, бедрото или горната част на ръката.
Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време. Преди започване на лечението със Suliqua, инсулинът на пациента и антидиабетните лекарства, различни от метформин, трябва да бъдат прекратени.Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент.Нивото на кръвната захар на пациента трябва редовно да се проследява, за да се намери най -ниската ефективна доза.
За повече информация вижте листовката.
Как действа Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид?
Диабет тип 2 е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, защото тялото не произвежда достатъчно инсулин или защото не е в състояние да използва ефективно инсулина.
Една от активните съставки, присъстващи в Suliqua, инсулин гларжин, е „заместващ инсулин, който има същите механизми на действие като инсулина, произвеждан естествено от организма“ и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта, като по този начин контролира нивото в кръвта . След инжектиране, инсулин гларжин навлиза в кръвта по -бавно от човешкия инсулин и следователно действието му е по -продължително.
Другото активно вещество в Suliqua, ликсисенатид, принадлежи към групата на антидиабетните лекарства, наречени агонисти на GLP-1. Той действа по подобен начин на GLP-1 (хормон, произвеждан в червата), като увеличава количеството инсулин, отделяно от панкреаса в отговор.на храна. По този начин той насърчава контрола на нивата на кръвната захар.
Чрез контролиране на нивото на глюкоза в кръвта, симптомите на диабета се намаляват и се избягват усложнения
Каква полза е показала Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид по време на проучванията?
Доказано е, че Suliqua е ефективен при контролиране на кръвната захар в две основни проучвания, включващи 1906 пациенти с диабет тип 2. И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната в кръвната концентрация на вещество, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за това колко добре се контролира кръвната Ви захар.
Първото проучване включва 1170 пациенти, чиято кръвна захар не е адекватно контролирана от метформин в комбинация или не с други антидиабетни лекарства, приемани през устата. Участвайки в проучването, всички пациенти трябваше да спрат другите си антидиабетни лекарства и да приемат Suliqua или инсулин гларгин или ликсисенатид, всички с метформин. Резултатите показват, че Suliqua е по -ефективен при контролиране на нивата на кръвната захар от двата компонента: средният HbA1c в началото на проучването е бил 8,1%, след 30 седмици лечение е намалял до 6,5% в групата на Suliqua, в сравнение с 6,8 % в групата на инсулин гларгин и 7.3% в групата на ликсисенатид А намаляването на нивата на HbA1c означава подобряване на контрола на кръвната захар.
Второто проучване включва 736 пациенти, чиято кръвна захар не е адекватно контролирана с дългодействащ инсулин, като например инсулин гларжин в комбинация или не с едно или две антидиабетни лекарства, приемани през устата. Всички пациенти в проучването трябваше да спрат. лекарства, с изключение на метформин, и след това са били лекувани със Suliqua или инсулин гларжин.Преди пациентите да започнат да приемат Suliqua или инсулин гларгин, средната стойност на HbA1c е била 8,1%. На 30 седмици от лечението средната стойност на HbA1c намалява до 6,9% в групата на Suliqua и до 7,5% при пациенти, приемащи инсулин гларжин.
Какви са рисковете, свързани със Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид?
Най -честият страничен ефект при Suliqua (който може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар); Проблемите с храносмилателната система са често срещани и включват диария, повръщане и гадене. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Suliqua и техните ограничения, вижте листовката.
Защо Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
CHMP заключава, че лечението в комбинация с "дългодействащ инсулин и GLP-1 агонист като Suliqua са" важен вариант за лечение на пациенти, които имат право да приемат инсулин или които се нуждаят от интензивна инсулинова терапия. При тези пациенти, Suliqua е ефективен при контролиране на нивата на глюкозата и намалява риска от проблеми, свързани с интензивна инсулинова терапия, като "хипогликемия и наддаване на тегло. По отношение на безопасността не са се появили нови проблеми, свързани с" комбинацията от инсулин гларгин и ликсисенатид в Suliqua спрямо компоненти, използвани отделно .
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид?
Компанията, която предлага Suliqua, ще предостави на здравните специалисти и пациентите образователни материали, обясняващи как да използват лекарството безопасно, за да се намали рискът от грешки при приемането на лекарства.
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите за Suliqua да се използва безопасно и ефективно, също са докладвани в резюмето на характеристиките на продукта и листовката.
Повече информация за Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид
На 11 януари 2017 г. Европейската комисия издаде „разрешение за употреба“ за Suliqua, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Suliqua, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Доклади за европейска обществена оценка. За повече информация относно терапията с Suliqua прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 12-2016.
Информацията за Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
