LEVEMIR ® лекарство на основата на инсулин детемир
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Инсулин детемир за инжекционна употреба - инсулини и аналози
Показания LEVEMIR ® - Инсулин детемир
LEVEMIR ® е показан при лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулинова терапия за възстановяване на правилния гликемичен баланс.
Механизъм на действие LEVEMIR ® - Инсулин детемир
LEVEMIR ® е лекарство на базата на инсулин детемир, инсулинов аналог, получен чрез заместване на треонин в позиция В30 и свързване на лизин в позиция В29, мастна киселина с 14 въглеродни атома, известна като миристинова киселина.
Тези две важни вариации позволяват съответно свързването на плазмения албумин по обратим начин, като активиращото действие на хормона върху инсулиновите рецептори става постепенно и в същото време улеснява образуването на хексамери в подкожния слой, които забавят абсорбцията на този инсулинов аналог.
Тези видове особености правят инсулиновия детемир по -стабилен от фармакокинетична гледна точка, като значително намалява интраиндивидуалните и междуиндивидуалните вариации и възпроизвежда повече или по -малко подобна кинетика на действие при различните пациенти, което е способно по дозозависим начин да удължи " биологичен ефект до 24 часа след подкожно приложение.
Важните структурни вариации обаче позволяват на инсулин детемир да медиира неговия хипогликемичен ефект чрез активиране на инсулиновите рецептори, експресирани от чувствителните към инсулин тъкани и в същото време инхибира производството и освобождаването на глюкоза от черния дроб, по напълно идентичен начин с този, който той ендогенния хормон.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ИНСУЛИН ДЕТЕМИР В ПЕДИАТРИЧНА ВЪЗРАСТ
Диабет при деца. 21 март 2011 г.
Лечение с инсулин детемир или NPH инсулин при деца на възраст 2-5 години със захарен диабет тип 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Прилагането на инсулин детемир при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 1 осигурява отличен гликемичен контрол, намаляване на гликемията на гладно, намаляване на хипогликемичните събития и намалено наддаване на тегло за кратки периоди на лечение. Тези резултати са значително по -добри от тези, получени с друг междинен аналог на инсулин, като изофан инсулин.
2. ЕФЕКТИВНОСТ НА ИНСУЛИН ДЕТЕМИР
Диабет Технол Тер. 2010 декември; 12: 1019-27.
Връзка между дозата инсулин, понижаването на A1c и теглото при диабет тип 2: сравнение на инсулин гларжин и инсулин детемир.
Дейли G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Лечението с инсулин детемир при пациенти с диабет тип II се оказа особено полезно за осигуряване на значително намаляване на гликозилирания хемоглобин и гликемия на гладно, като се избягва увеличаването на теглото, наблюдавано след прилагането на инсулин гларжин.
3. ИНСУЛИНОВА ТЕРАПИЯ И УВЕЛИЧЕНИЕ НА ТЕГЛОТО
Prim Care Диабет. 2010 април; 4 Допълнение 1: S24-30.
Диабет и управление на теглото.
Lau DC.
Нарастването на теглото е една от най -честите прояви, наблюдавани при пациенти с диабет, което често се засилва от прилагането на инсулин в ранните етапи на лечението. Сред различните аналози инсулин детемир е този, който може да определи най -малкото наддаване на тегло. При тези условия обаче би било препоръчително да се комбинира здравословен начин на живот и адекватно хранене.
Начин на употреба и дозировка
LEVEMIR ® 100 IU / ml инсулин детемир за инжекции, 3 ml предварително напълнени писалки:
подходящата доза инсулин детемир трябва да бъде определена от лекаря въз основа на вида на терапията, едновременното приложение на други инсулини, физиологично-патологичното състояние на пациента и неговите гликемични концентрации.
В повечето случаи инсулин детемир се приема веднъж или два пъти дневно подкожно чрез инжекции в бедрото, коремната стена или делтоида.
Различната област на приложение влияе, както е известно, на времето на усвояване на лекарството.
Предупреждения LEVEMIR ® - Инсулин детемир
Фармакологичната терапия с инсулин и по -подробно с инсулин детемир трябва да осигури активното участие на пациента, за да се поддържа добър гликемичен контрол и да се избегнат неприятни странични ефекти.
Всъщност пациентът трябва да бъде адекватно инструктиран относно правилните методи за съхранение, приготвяне и приложение на лекарството и трябва да може да разпознава незабавно предупредителните признаци на хипогликемия, за да прибегне своевременно към средства за избягване на появата на сериозни странични реакции.
Въпреки това, медицинският надзор е необходим по време на терапевтичното лечение с особено значение в периоди, които може да изискват терапевтична корекция, като фебрилни състояния, инфекциозни заболявания, операция, промени в хранителните навици и начина на живот.
Възможното начало на хипогликемия може да бъде придружено от значително намаляване на възприемащите способности на пациента, което прави използването на машини и шофиране на автомобили опасно.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Скорошното пускане на пазара на инсулин детемир не беше предшествано адекватно от проучвания и клинични изпитвания, способни да оценят въздействието на този инсулинов аналог върху здравето на плода, когато се приема по време на бременност.
Профилът на безопасност при животински модели обаче беше отличен на равна нога с другите аналози.
Взаимодействия
Подобно на други аналози, инсулин детемир може да взаимодейства с различни активни съставки, като променя своите фармакокинетични свойства.
Всъщност едновременният прием на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да засили терапевтичния ефект на LEVEMIR ®, като значително повиши риска от хипогликемия.
Напротив, едновременното приложение на перорални контрацептиви, тиазиди, глюкортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали хипогликемичния ефект на инсулин детемир, което налага евентуално коригиране на дозата.
Също така е полезно да запомните как симпатолитиците могат да маскират някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.
Противопоказания LEVEMIR ® - Инсулин детемир
LEVEMIR ® е противопоказан в случай на хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Терапията с инсулин детемир има същите странични ефекти като другите инсулинови аналози.
В резултат на това на мястото на инжектиране може да се появи зачервяване, болка, оток и сърбеж или липоатрофия поради непроменено място на инжектиране.
Системни реакции като затруднено дишане, оток и хипотония могат да се дължат на свръхчувствителност към инсулин или някое от помощните му вещества.
Основната нежелана реакция, описана след инсулиновата терапия, е представена от хипогликемия, която може да се прояви с бледност, студено изпотяване, умора, хипотония, сънливост и която в тежки случаи може да доведе до загуба на съзнание и кома.
Забележка
LEVEMIR ® се продава само по лекарско предписание.
LEVEMIR ® попада в класа на допинг: хормони и сродни вещества (забранени в и извън конкуренция)
Информацията за LEVEMIR ® - Инсулин детемир, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.