Какво представлява Humalog - Insulin lispro?
Humalog включва набор от инжекционни разтвори и суспензии, доставени във флакони, патрони и предварително напълнени писалки (Humalog Pen, Humaject). Активното вещество е инсулин лиспро. Серията Humalog включва бързодействащи инсулинови разтвори (Humalog), дългодействащи инсулинови суспензии (Humalog NPL) и комбинации от двете в различни пропорции (Humalog Mix):
Humalog: инсулинов разтвор на lispro
Humalog NPL: Инсулин лиспро протамин суспензия
Humalog Mix25: 25% разтвор на инсулин лиспро и 75% инсулин лиспро протамин суспензия
Humalog Mix50: 50% разтвор на инсулин лиспро и 50% инсулин лиспро протамин суспензия
За какво се използва Humalog - Инсулин лиспро?
Humalog се използва за лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин, за да контролират нивата на кръвната си глюкоза, включително пациенти, които наскоро са били диагностицирани с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL и Humalog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция (под кожата) в горната част на ръката, бедрото, задните части или корема (корема). Humalog може да се прилага и чрез продължителна подкожна инфузия чрез помпа, инсулин или интравенозно. Humalog и Обикновено Humalog Mix се дава малко преди хранене и евентуално веднага след хранене.Хумалог може да се използва в комбинация с дългодействащ инсулин или лекарства против диабет, приемани през устата (сулфанилурейни производни).Humalog NPL може да се смесва или приема с Humalog.
Как действа Humalog - Insulin lispro?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захарта в кръвта.Хумалог е заместващ инсулин, който е много подобен на инсулина, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Humalog е инсулин лиспро, който се произвежда по т. Нар. „Рекомбинантна ДНК” технология.Тази техника използва бактерия, в която е вмъкнат ген (ДНК), който го прави способен да произвежда инсулин лиспро. Инсулин лиспро се различава много малко от инсулина, произвеждан от човешкото тяло, той също се абсорбира по -бързо от организма, така че може да действа по -бързо от естествения инсулин, произвеждан от тялото. Продуктите от инсулин лиспро се предлагат в различни форми: в разтворимата форма Humalog, която е бързодействаща (повече или по-малко веднага след инжектирането), и под формата на Humalog NPL, суспензия с протамин, която се абсорбира по-бавно по време на ден; действието в този случай се удължава. Humalog Mix съчетава тези две формулировки.
Заместващият инсулин действа като инсулин, произвеждан естествено от организма, което улеснява глюкозата, съдържаща се в кръвта, да влезе в клетките. Чрез контролиране на нивото на захар в кръвта, симптомите и усложненията на диабета се намаляват.
Как е проучен Humalog - Insulin lispro?
Humalog първоначално е бил обект на осем клинични проучвания, включващи 2951 пациенти с диабет тип 1 или тип 2. Ефикасността на Humalog се сравнява с тази на Humulin R (човешки инсулин в разтворима форма от рекомбинантна ДНК), когато се добавя към една или две дневни дози от дългодействащи инсулини. Изследванията измерват нивото в кръвта на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава „индикация за това колко добре се контролира кръвната захар и нивата на глюкозата бързо. Проведени са други проучвания за употребата на Humalog при 542 деца и юноши (на възраст от 2 до 19 години) и за употребата на Humalog в комбинация със сулфанилурейни продукти (лекарства против диабет, приемани през устата).
Каква полза е показала Humalog - Insulin lispro по време на проучванията?
Въз основа на гликозилиран хемоглобин и нива на глюкоза на гладно, не са установени статистически значими разлики между Humalog и Humulin в контрола на диабета.
Какви са рисковете, свързани с Humalog - Insulin lispro?
Humalog може да причини хипогликемия, която е ниско ниво на глюкоза в кръвта. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Humalog, вижте листовката.
Humalog не трябва да се използва при пациенти, които може да са алергични към някоя от съставките. Може да се наложи коригиране на дозите Humalog, когато се прилага заедно с други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар; за пълния списък вижте листовката.
При никакви обстоятелства Humalog Mix и Humalog NPL не могат да се прилагат интравенозно.
Защо Humalog - Insulin lispro е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Humalog са по -големи от рисковете при лечението на захарен диабет и затова препоръча на Humalog да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Humalog - Insulin lispro
На 30 април 1996 г. Европейската комисия издава Eli Lilly Netherland B.V. „разрешение за употреба“ за Humalog, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешение за употреба“ е подновено на 30 април 2001 г.
За пълната версия на оценката (EPAR) на Humalog, щракнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 01-2006
Информацията за Humalog - Insulin lispro, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.