Какво представлява Repaglinide Krka?
Репаглинид Крка е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид, предлага се под формата на таблетки (бяло: 0,5 mg; жълто: 1 mg; розово: 2 mg).
Репаглинид Крка е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Repaglinide Krka?
Репаглинид Krka се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Използва се заедно със специфични диети и режими на упражнения за намаляване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да бъде контролирана чрез диета, загуба на тегло и упражнения.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Repaglinide Krka?
Репаглинид Крка се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се постигне възможно най -добър контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да намери най -ниската ефективна доза. Репаглинид Крка може да бъде показан и за диабетици тип 2, които обикновено са добре контролирани на диета, но преминават през преминаваща фаза, в която тялото не може да регулира нивото на глюкозата в кръвта.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици.
Ако пациентите преминат към Repaglinide Krka, докато вече използват друг антидиабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Репаглинид Krka не се препоръчва за употреба при пациенти под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.
Как действа Repaglinide Krka?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Репаглинид Крка помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.
Как е проучен Repaglinide Krka?
Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство NovoNorm. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Repaglinide Krka?
Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Repaglinide Krka е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka има сравнимо качество и е биоеквивалентен на NovoNorm. Според CHMP, както в в случая с NovoNorm, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча да се даде разрешение за употреба на Repaglinide Krka.
Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
На 4 ноември 2009 г. Европейската комисия издава на Krka, d.d., Novo mesto „разрешение за употреба“ за Repaglinide Krka, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR за Repaglinide Krka кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 11-2009.
Информацията за Repaglinide Krka, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
