NOVONORM ® е лекарство на базата на репаглинид.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Орални хипогликемични средства - Производни на бензоена киселина
Показания NOVONORM ® - Репаглинид
NOVONORM ® е показан при лечение на хипергликемия при пациенти с диабет тип II, в случай на терапевтичен неуспех на нефармакологични мерки като диета и физическа активност.
NOVONORM ® може да бъде полезен и при лечението на пациенти с диабет тип II в комбинирана терапия с метформин.
Механизъм на действие NOVONORM ® - Репаглинид
Репаглинидът, съдържащ се в NOVONORM ®, може ефективно да модулира гликемичните нива, като действа селективно върху бета -клетките на панкреаса и стимулира секрецията на инсулин само за 30 минути след пероралния прием на лекарството.
Хипогликемичният ефект, който се проявява чрез инхибиране на калиевите канали, присъстващи на повърхността на бета -клетката на панкреаса, и задействане на деполяризационната вълна, полезна първо за навлизането на калций, а след това и за освобождаването на инсулин, продължава около 4 часа. в края на който активният принцип се метаболизира в черния дроб и впоследствие се екскретира главно по жлъчния път.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНОСТ НА РЕПАГЛИНИД
Isr Med Assoc J. 2005 февруари; 7: 75-7.
Клиничен опит с репаглинид при пациенти с неинсулинозависим захарен диабет.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Изследване, проведено върху около 700 пациенти с диабет тип II, лекувани в продължение на 8 седмици с репаглинид, показва как този терапевтичен подход може да гарантира намаляване на гликемията от 191 mg / dL на 155, като довежда стойностите на гликозилирания хемоглобин от 8,8 на 7,7%. подобреният гликемичен контрол също води до намаляване на количеството храна.
2. РЕПАГЛИНИД И ЕНДОТЕЛНА ДИСФУНКЦИЯ
Кардиоваск диабетол. 2006 10 април; 5: 9.
Ефект на репаглинид върху ендотелната дисфункция по време на тест за глюкозен толеранс при пациенти с нарушен глюкозен толеранс.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Микро- и макроангиопатиите са основните последици от диабетната патология и в повечето случаи са свързани с по -голям риск от нефропатии, ретинопатии и исхемични събития. В това проучване е показано, че индуцираният от репаглинид постпрандиален гликемичен контрол, намалявайки нивата на кръвната захар и образуването на усъвършенствани продукти на гликозилиране, може значително да намали ендотелните увреждания и дисфункцията.
3. РЕПАГЛИНИД И ОКСИДАТИВЕН СТРЕС
Diabetes Res Clin Pract. 2005 май; 68: 89-95. Epub 2004 7 декември.
Ефекти на репаглинид върху оксидативен стрес в тъканите на диабетни зайци.
Гумиеничек А.
Важно проучване, което, макар и все още в експериментална фаза, поставя основите на съпътстващата и важна активност на репаглинид върху общото здравословно състояние на пациента с диабет. Всъщност тази работа демонстрира как прилагането на репаглинид в терапевтични дози може да окаже съответно и измеримо антиоксидантно действие, което би могло да противодейства на условията на оксидативен стрес, които характеризират пациента и диабетичната патология.
Начин на употреба и дозировка
NOVONORM ® Репаглинид 0,5, 1 и 2 mg таблетки: както при всички хипогликемични лекарства, ефективната доза репаглинид може да бъде определена от лекаря само след внимателно проследяване на гликемичните стойности на пациента и неговите отзивчиви способности.
Като общо правило, терапията трябва да започне с минималната полезна доза, равна на 0,5 mg 15 до 30 минути преди основните хранения, и едва след две седмици проследяване на нивата на кръвната захар трябва да се направят корекции на дозата до максимум 16 mg общо на ден.
Формулирането на правилната доза, както и предвиждането на гликемичните нива, също трябва да вземат предвид общото здравословно състояние на пациента и по -специално на черния дроб и бъбреците.
Предупреждения за NOVONORM ® - Репаглинид
Правилното терапевтично лечение на пациент с диабет тип II, преди прилагането на перорални хипогликемични лекарства, трябва да включва спазването на правилните хранителни правила и общото подобряване на начина на живот.
Само когато тези нефармакологични средства не са били ефективни сами по себе си за гарантиране на добър гликемичен контрол, може да се започне лекарствена терапия, като се проследяват гликемичните нива, особено през първите две седмици от лечението, за да се избегнат важни метаболитни дисбаланси.
Прекомерният прием на NOVONORM ® всъщност може да бъде придружен от хипогликемия с поредица от неблагоприятни и опасни странични реакции за здравето на пациента.
Рискът от хипогликемия се увеличава, когато репаглинид се прилага в комбинация с други хипогликемични лекарства, което значително намалява възприемащите способности на пациента и прави шофирането и работата с машини опасни.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Липсата на проучвания, свързани с приема на NOVONORM ® по време на бременност и кърмене и наличието на добре характеризирани, ефективни и безопасни антидиабетни лекарства го прави почти безполезен и не се препоръчва за потенциалните рискове, прилагането на репаглинид в този период.
Взаимодействия
Въпреки че чернодробният метаболизъм на репаглинид се поддържа от ензима CYP3A4, който лесно се модулира от различни активни съставки, едновременният прием на NOVONORM ® и субстратите на цитохром CYP3A4 не е довел до значими промени във фармакокинетичните му свойства.
Обратно, едновременният прием на алкохол, перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата, бета -блокери, АСЕ инхибитори, НСПВС, тиреоидни хормони, кортикостероиди и орални контрацептиви, може да направи непредсказуемите гликемични колебания, като попречи на репаглинид да контролира ефективно концентрациите на кръвната захар.
Противопоказания NOVONORM ® - Репаглинид
NOVONORM ® е противопоказан при пациенти с диабет тип I, кето ацидоза и диабетна кома и при лица с известна свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните му вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Терапевтичното лечение с NOVONORM ® обикновено се понася добре и без клинично значими странични ефекти.
В повечето случаи наблюдаваните нежелани реакции са свързани с неточна формулировка на дозировката, с гликемични капки, които причиняват визуални промени, но бързо се възстановяват при перорално приложение на захари.
По -рядко са описани заболявания, засягащи стомашно -чревния тракт, промени в чернодробната функция и дерматологични реакции на алергична основа.
Забележка
NOVONORM ® може да се продава само по лекарско предписание.
Информацията за NOVONORM ® - Репаглинид, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
