Kinskidol - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Пироксикам

Крем Кинскидол

Защо се използва Kinskidol? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ (ИЛИ ТИП ДЕЙНОСТ ")

Противовъзпалително за локална употреба.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Болезнени и възпалителни състояния с ревматичен или травматичен характер на ставите, мускулите, сухожилията и връзките.

Противопоказания Когато Kinskidol не трябва да се използва

Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта.

Трети триместър на бременността.

Време за хранене.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Kinskidol

Употребата, особено при продължителна употреба на продуктите за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация, в който случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Kinskidol

Не се знае.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода.

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни малформации се е увеличил от по -малко от 1% до приблизително 1,5%. Смята се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията. При животните е показано, че прилагането на инхибитори на синтеза на простагландин причинява повишена загуба преди и след имплантацията и ембрионално-фетална смъртност. Освен това се съобщава за повишена честота на различни малформации, включително сърдечно -съдови, при животни, получаващи инхибитори на синтеза на простагландини през органогенетичния период.

През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да бъдат изложени

плода да:

  • сърдечно -белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
  • бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олиго-хидроамниони;

майката и новороденото, в края на бременността, да:

  • възможно удължаване на времето на кървене и антитромбоцитен ефект, който може да настъпи дори при много ниски дози;
  • инхибиране на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Kinskidol: Дозировка

Нанасяйте 2-3 пъти на ден, с лек масаж, за да улесните абсорбцията.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Kinskidol

Няма известни ефекти, които да се дължат на предозиране с Kinskidol

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Kinskidol

Няма съобщени нежелани реакции поради локалната употреба на пироксикам.

Съобщете на Вашия лекар или фармацевт всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.

Срок на годност и задържане

Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката

СЪХРАНЯВАЙТЕ ДОСТЪП И ЗРЕТЕНИЕ НА ДЕЦА

Състав и лекарствена форма

СЪСТАВ

100 g сметана съдържа: Активна съставка: Пироксикам g 1

Помощни вещества: есенция от мента, борова есенция, етилен гликол и полиетилен гликол палмит стеарат, полиоксиетиленово наситени глицериди, вазелин, бутилхидроксианизол, метил р-оксибензоат, пропил р-оксибензоат, вода.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

Крем 50 g 1% за дерматологична употреба.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Повече информация за Kinskidol можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на опасност 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на опасност 06.3. Съдържание на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08.0 НОМЕР 09 ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 09 .0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

КРИН КИНСКИДОЛ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

100 г сметана съдържа:

Активен принцип: пироксикам 1 g

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

50 g туба с 1% крем за дерматологична употреба.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Болезнени и възпалителни състояния с ревматичен или травматичен характер на ставите, мускулите, сухожилията и връзките.


04.2 Дозировка и начин на приложение

Нанесете подходящо количество крем върху болезнената зона, като масажирате бавно, докато се абсорбира напълно, като повтаряте приложението 2-3 или повече пъти на ден.


04.3 Противопоказания

Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта.

Трети триместър на бременността.

Време за хранене.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Вижте "Бременност и кърмене" - "Взаимодействия с други лекарства и други форми на" взаимодействие "

Дръжте далеч от деца.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Въз основа на проучвания за бионаличността, кремът KINSKIDOL е изключително малко вероятно да измести други лекарства, свързани с плазмените протеини. Въпреки това, лекарите ще трябва да наблюдават пациентите, лекувани с крем KINSKIDOL и лекарства, свързващи високо протеини, за всяка корекция на дозата.


04.6 Бременност и кърмене

Както при другите НСПВС, КИНСКИДОЛ крем не трябва да се прилага при известна или предполагаема бременност и по време на кърмене Крем КИНСКИДОЛ инхибира синтеза и освобождаването на простагландини чрез ефект върху простагландинбиосинтетазата. Този ефект, както и при други НСПВС, се свързва с повишена честота. на дистоциални събития и продължително раждане при бременни животни, при които лекарството е прилагано през последния гестационен период.

Бременност

Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода.

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни малформации се е увеличил от по -малко от 1% до приблизително 1,5%. Смята се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.

При животните е показано, че прилагането на инхибитори на синтеза на простагландин причинява повишена загуба преди и след имплантацията и ембрионално-фетална смъртност.

Освен това се съобщава за повишена честота на различни малформации, включително сърдечно -съдови, при животни, получаващи инхибитори на синтеза на простагландини през органогенетичния период.

През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да бъдат изложени

плода да:

• сърдечно -белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);

• бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олиго-хидроамниони;

майката и новороденото, в края на бременността, да:

• възможно удължаване на времето на кървене и антитромбоцитен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози;

• инхибиране на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не се съобщава за ефект на крем KINSKIDOL върху способността за шофиране и работа с машини.


04.8 Нежелани реакции

Локалният пироксикам се понася добре и не се наблюдават нежелани реакции, свързани с него. Прилагането на продукти за локално приложение, особено ако е продължително, може да предизвика явления на сенсибилизация.При наличие на реакции на свръхчувствителност, лечението трябва да се прекъсне и да се започне подходяща терапия.


04.9 Предозиране

В литературата досега не са докладвани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Пироксикам е НСПВС с подчертана противовъзпалителна и аналгетична активност, която също е свързана с антипиретичен ефект. Механизмът на действие се състои главно от инхибиране на биосинтезата на простагландини, известни медиатори на възпалителния процес, докато всяка намеса на лекарството върху хипофизно-надбъбречната система е изключена. Активността на активното начало, прилагана перкутанно в различните модели на остро и хронично възпаление, изглежда много важна, дори при наличието на намалени плазмени нива. сайт ..


05.2 "Фармакокинетични свойства

Проучвания, проведени както при хора, така и при животни, показват, че "системната" бионаличност на епикутанно приложение е около 1/40 от тази през устата (сравнение на кинетиката с еквипондерални дози).


05.3 Предклинични данни за безопасност

Токсикологичните тестове, проведени върху различни животински видове, показват, че кремът KINSKIDOL се понася добре и няма фотосенсибилизираща, тератогенна и мутагенна активност. При мишки, плъхове и кучета LD50 per os след еднократно приложение е съответно 360, 270 и над 700 mg / kg, докато по перитонеалния път при мишки и плъхове е съответно 360 и 220 mg / kg / ден . Последната доза е приблизително 60 пъти по -голяма от тази, посочена за хора.

Единствените наблюдавани патологични събития при максималната използвана доза се състоят от бъбречна папиларна некроза и стомашно -чревни лезии.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

100 г сметана съдържа:

• ментова есенция (0,005 г)

• есенция от бор (0,01 g)

• етилен гликол и полиетилен гликол палмито стеарат (20 g)

• наситени полиоксиетилен глицериди (3 g)

• вазелиново масло (3 g)

• бутилхидроксианизол (0,05 g)

• метил р-оксибензоат (0,1 g)

• пропил р-оксибензоат (0,05 g)

• вода на вкус при 100 g (72.785 g)


06.2 Несъвместимост

Вижте "Взаимодействия".


06.3 Срок на валидност

36 месеца в непокътната опаковка.


06.4 Специални условия на съхранение

Няма специални условия за съхранение на крем KINSKIDOL.


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

50 g 1% крем туба.


06.6 Инструкции за употреба и боравене

---

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Рим

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

AIC n. 025496062

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Май 2010 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  плодове видео-упражнения алиса-рецепти