Активни съставки: Бромелаин
ANANASE 40 mg обвити таблетки
Показания Защо се използва Ananase? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Ананазата принадлежи към класа протеолитични ензими
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Възпалителни оточни процеси в медицинската и хирургичната област.
Противопоказания Когато Ananase не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Продуктът е противопоказан при пациенти с хемофилия и с хеморагична диатеза, в случай на тежки хепатопатии и нефропатии; пептична язва.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство (вижте Специални предупреждения).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ananase
Опитът с употребата на Ananase при деца е ограничен; докато се получат достатъчно данни за безопасност и ефикасност, употребата на лекарствения продукт трябва да бъде запазена за възрастни.
Препоръчително е да се проверят индексите на коагулация при пациенти с хемофилия и хеморагична диатеза. Бромелаин трябва да се използва с особено внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване и бъбречна недостатъчност.
Възможната поява на прояви на свръхчувствителност от различни видове и локации предполага прекъсване на лечението и въвеждане на подходяща терапия.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ananase
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали каквито и да е лекарства, дори и такива без рецепта.
Свързването на ANANASE с антикоагуланти често изисква адекватно коригиране на дозата.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Ананаза може да се използва по време на бременност или кърмене само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате, че сте бременна или искате да планирате отпуск по майчинство.
Шофиране и работа с машини
Ananase не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Ananase
Продуктът съдържа лактоза и захароза; Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство (вижте Противопоказания.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Ananase: Дозировка
Възрастни
Оптималната начална доза е 1 обвита таблетка, четири пъти на ден. 1 обвита таблетка 2-3 пъти дневно като поддържаща терапия.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели, за предпочитане на празен стомах.
Деца
Опитът с употребата на Ananase при деца е ограничен; докато не се получат достатъчно данни за безопасността и ефикасността, употребата на лекарствения продукт трябва да бъде запазена за възрастни.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Ananase
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Ananase, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ananase
Както всички лекарства, Ananase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщавани са случаи на гадене, повръщане, диария и рядко случаи на менорагия и метрорагия. Понякога могат да се появят алергични кожни реакции, еритем, сърбеж и в редки случаи пристъпи на астма.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: Вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
ВНИМАНИЕ: Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
СЪСТАВ
Всяка покрита таблетка ANANASE съдържа:
АКТИВЕН ПРИНЦИП
Бромелайн 40 000 mg (равно на 40 U.P.F.U.)
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА
Двуосновен калциев фосфат безводен, лактоза монохидрат, двуосновен калциев фосфат дихидрат, макрогол 4000, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, Eudragit L30 D-55, триетил цитрат, симетикон, желатин, Opalux AS-23014 Хинолиново жълто, титанов диоксид, оранжево жълто S, повидон, натриев бензоат) Восъчен прах, захароза.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТАНБЕЛИ С ПОКРИТИЕ ОТ ананас 40 мг
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка, покрита с ANANASE, съдържа:
АКТИВЕН ПРИНЦИП
Бромелайн mg 40 000 (равно на 40 U.P.F.U.).
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА
Лактоза;
захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Възпалителни оточни процеси в медицинската и хирургичната област.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни
Оптималната начална доза е 1 обвита таблетка, четири пъти на ден.
1 обвита таблетка 2-3 пъти дневно като поддържаща терапия.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели, за предпочитане на празен стомах.
Деца
Опитът с употребата на Ananase при деца е ограничен; докато не се получат достатъчно данни за безопасността и ефикасността, употребата на лекарствения продукт е запазена за възрастни (вж. точка 4.4).
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Продуктът е противопоказан при пациенти с хемофилия и с хеморагична диатеза, както при тежки чернодробни и нефропатии; пептична язва.
Поради наличието на лактоза сред помощните вещества на Ananase, пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство (вж. Точка 4.4).
Поради наличието на захароза сред помощните вещества на Ananase, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо / галактозна малабсорбция или захарозно-изолактазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт (вж. Точка 4.4).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
При бременни жени и в ранна детска възраст се използва само когато е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение. Опитът с употребата на Ananase при деца е ограничен; докато не се получат достатъчно данни за безопасността и ефикасността, употребата на лекарствения продукт е запазена за възрастни.
Препоръчително е да се проверят индексите на коагулация при пациенти с хемофилия и хеморагична диатеза. Бромелаинът трябва да се използва с особено внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване или бъбречна недостатъчност, което предполага прекъсване на лечението и започване на подходяща терапия. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, дефицит на
Lapp лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт (вж. Точка 4.3)
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изоматазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт (вж. Точка 4.3).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Свързването на ANANASE с антикоагуланти често изисква адекватно коригиране на дозата.
04.6 Бременност и кърмене
За бромелаин няма клинични данни за експозиция на бременност. Проучванията върху животни (плъхове и зайци) не показват ембриотоксични или тератогенни ефекти. Следователно, Ananase трябва да се прилага по време на бременност и кърмене само ако е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ananase не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са случаи на гадене, повръщане, диария и рядко случаи на менорагия и метрорагия. Понякога може да има кожни алергични ситуации, еритем, сърбеж и в редки случаи пристъпи на астма.
* чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни.
04.9 Предозиране
Няма известни случаи на случайно и умишлено предозиране при хора с поява на токсични симптоми.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други хематологични агенти - ензими.
ATC: B06AA.
Приложен бромелаин i.p.и перорално в дози от 5-10 mg / kg намалява отока и възпалението, причинени от хистамин, формалин, декстран, карагенан и яйчен албумин при животното. На ниво възпалителна тъкан намалява вазодилатацията, увеличава пропускливостта на капилярите, миграцията на левкоцити и локалната болка чрез инхибиране на образуването на брадикинин и серотонин.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на бромелаин след перорално приложение представлява голяма индивидуална вариация.Плазменият полуживот е между 6 и 9 часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 за перорално приложение: няма токсичност при дози над 10 mg / kg за всички тествани животни.
За други начини на приложение (i.p. и i.v.): LD50 варира според животните от 20 до 85 mg / kg.
При продължително перорално приложение при гризачи и негризачи не са отбелязани промени в сравнение с контролите за физико-биологичните параметри.
Фетална токсичност: липсва.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Двуосновен калциев фосфат безводен, лактоза монохидрат, двуосновен калциев фосфат дихидрат, макрогол 4000, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, еудрагит l30 d-55, триетил цитрат, симетикон, желатин, захароза, восъчен прах, опалукс като -23014 (захароза, хинолиново жълто, титанов диоксид, оранжево жълто s, поливинилпиролидон, натриев бензоат).
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Кутия с 20 обвити таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции
07.0 Притежател на разрешението за търговия
РОТТАФАРМ С.п.А. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC: 020501021
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 20 ноември 1971 г.
Подновяване на разрешението: май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2011 г.
