Активни съставки: Trimebutin maleate (тримебутин малеат)
ДЕБРИДАТ 150 mg МЕКИ КАПСУЛИ
ДЕБРИДАТ 100 mg СПЕЦИАЛИСТИ
ДЕБРИДАТ 72 mg / 15 mL ГРАНУЛИ ЗА УСТНА СУПЕНЗИЯ
ДЕБРИДАТ 50 mg / 5 mL РАЗТВОР ЗА ИНЖЕКЦИЯ
Защо се използва Debridat? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Агонист на енцефалинергичните рецептори на стомашно -чревния тракт.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
- раздразнено дебело черво;
- функционални нарушения на гастроезофагеалната подвижност;
- следоперативна чревна атония и подготовка за ендоскопски изследвания на храносмилателния тракт (за инжекционен разтвор).
Противопоказания Когато Debridat не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Паралитичен илеус и обструктивна патология на стомашно -чревната система.
Язвен колит.
Токсичен мегаколон.
Деца под 3 години (само за инжекционен разтвор) (вижте "Доза, начин и време на приложение" и "Специални предупреждения").
Пациенти, алергични към фъстъци или соя (само за капсули) (вижте "Специални предупреждения").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Дебридат
Съобщавани са случаи на хипотония и липотимии. Тези ефекти обикновено засягат интравенозния път и се проявяват, когато се използват единични дози, по -големи от 100 mg и инжекцията се поставя твърде бързо (вижте "Нежелани реакции" и "Предозиране").
Парентералната употреба на продукта трябва да се извършва под прякото наблюдение на лекаря; по -специално интравенозната инжекция трябва да се извършва бавно (вижте "Доза, начин и време на приложение").
Не се спазват особени предпазни мерки при употребата на перорален тримебутин.
Употребата на капсулите се препоръчва при възрастни (вижте "Доза, начин и време на приложение").
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Debridat
Не са докладвани взаимодействия на тримебутин с други лекарства, специфични за отделните заболявания.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Лекарството не представлява риск от пристрастяване или зависимост.
Инжекционен разтвор
Поради наличието на бензилов алкохол, продуктът не трябва да се прилага парентерално на деца под 3 -годишна възраст (вижте "Противопоказания" и "Доза, начин и време на приложение").
Инжекционният разтвор съдържа натриев хлорид: да се вземе предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Гранули за перорална суспензия
Суспензията съдържа захароза, която трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при тези, подложени на нискокалорични диети. В случай на известна непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Съдържащият се в суспензията натриев метил парахидроксибензоат може да причини алергични реакции (включително забавени) (вижте "Нежелани реакции").
Меки капсули
Съдържащите се в капсулите натриев етил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат могат да причинят алергични реакции (дори забавени) (вж. "Нежелани реакции").
Този лекарствен продукт съдържа соя: не прилагайте при пациенти, алергични към фъстъци и соя (вижте "Противопоказания").
Бременност и кърмене
Не се препоръчва приема на DEBRIDAT през първия триместър на бременността и по време на кърмене.
Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти.
Понастоящем няма достатъчно данни в подкрепа на малформативен или фетотоксичен ефект на тримебутин, когато се прилага по време на бременност.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тримебутин не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Debridat: Дозировка
Меки капсули
300-450 mg / ден (равно на 2-3 капсули на ден).
Употребата на капсулите се препоръчва при възрастни (вижте "Предпазни мерки при употреба").
ПОМОЩИ
Възрастни: средно 2-3 супозитории на ден.
Гранули за перорална суспензия
Деца
1 ml разтворена суспензия съдържа 4,8 mg тримебутин. Една чаена лъжичка конвенционално съответства на 5 mL (равно на 24 mg тримебутин).
До 6 месеца: 36 mg / ден, разделени на три дози, съответстващи на 2,5 mL (½ чаена лъжичка) 3 пъти на ден.
От 6 месеца до 1 година: 48 mg / ден, разделени на 2 дози, съответстващи на 5 mL (1 чаена лъжичка) 2 пъти на ден.
От 1 година до 5 години: 72 mg / ден, разделени на 3 дози, съответстващи на 5 mL (1 чаена лъжичка) 3 пъти на ден.
Над 5 години: 144 mg / ден, разделени на 3 дози, съответстващи на 10 mL (2 чаени лъжички) 3 пъти на ден.
Възрастни
Средно 2-3 супени лъжици на ден.
Начин на приготвяне
За временното приготвяне на пероралната суспензия, добавете изворна вода няколко пъти, докато, когато гранулите са напълно суспендирани, нивото на течността достигне насоките.
Разклатете бутилката преди всяко приложение.
Инжекционен разтвор
Хирургия
100-150 mg / ден (2 - 3 ампули) интрамускулно или интравенозно.
Диагностика
50-100 mg / ден (1-2 ампули) чрез инжектиране или чрез локално вливане.
Интравенозното приложение трябва да се извършва бавно (3-5 минути) (вижте "Предпазни мерки при употреба").
Разтворът не трябва да се дава на деца под 3 години (вижте "Противопоказания" и "Специални предупреждения").
Тъй като са известни несъвместимости с различни лекарства (дихидрострептомицин, бипеницилин, пентосорбитал натрий и др.), Които възникват с утайка, която прави инжекционния разтвор неподходящ за приложение, се препоръчва да не се добавят други лекарства във флакона.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Debridat
Опитът с умишлено предозиране е много ограничен, но има съобщения за хипотония и липотимии след еднократни дози над 100 mg интравенозно и в случаите, когато инжекцията се поставя твърде бързо (вж. "Предпазни мерки при употреба" и "Нежелани реакции").
Не е известен специфичен антидот. Както във всички случаи на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично с общи поддържащи мерки.
В случай на случаен прием на прекомерна доза от лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Debridat
Както всички лекарства, това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко се съобщават случаи на кожни реакции.
Натриевият етил парахидроксибензоат и натриевият пропил парахидроксибензоат, съдържащи се в капсулите, и натриевият метил парахидроксибензоат, съдържащ се в суспензията, могат да причинят алергични реакции (дори забавени) (вж. "Специални предупреждения").
При интравенозно приложение са докладвани хипотония и липотимии (вж. "Предпазни мерки при употреба" и "Предозиране").
Спазването на инструкциите в тази листовка намалява риска от странични ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Инжекционен разтвор: съхранявайте между + 2 ° C и + 8 ° C.
Разтворената суспензия трябва да се използва в рамките на 20 дни.
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте продукта след срока на годност, посочен на опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Меки капсули
Една капсула съдържа:
Активна съставка: тримебутин малеат 150 mg.
Помощни вещества: растително масло FU, частично хидрогенирани растителни масла, пчелен восък, соев лецитин, желатин, глицерол, хидрогенирано соево масло, натриев етил парахидроксибензоат, натриев пропил парахидроксибензоат, титанов диоксид.
ПОМОЩИ
Една супозитория съдържа:
Активна съставка: тримебутин малеат
Помощни вещества: полусинтетични глицериди. 100 mg
Гранули за перорална суспензия
100 г гранули съдържат:
Активна съставка: 787 mg тримебутинова основа.
Помощни вещества: натриев метилпарахидроксибензоат, аромат на портокалов прах, захароза.
Инжекционен разтвор
Един флакон съдържа:
Активна съставка: тримебутин малеат 50 mg.
Помощни вещества: бензилов алкохол, натриев хлорид, вода за инжекции.
ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ И ОПАКОВКИ
ДЕБРИДАТ 150 mg меки капсули - кутия с 20 капсули
ДЕБРИДАТ 100 mg СПЕЦИАЛИСТИ, 10 супозитории по 10 mg
ДЕБРИДАТ 50 mg / 5 ml инжекционен разтвор - кутия с 5 флакона по 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL гранули за перорална суспензия - 250 mL бутилка с експресирана суспензия
Допълнителна информация е налична на: Обобщение на характеристиките на официалния уебсайт на Италианската агенция по лекарствата Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.