Активни съставки: Полимиксин В сулфат, неомицин сулфат, лидокаин хидрохлорид
Анауран капки за уши, разтвор
Защо се използва Anauran? За какво е?
Anauran съдържа активните съставки полимиксин В сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид.
Лекарството се състои от комбинация от антибиотици и местна упойка.
Анауран е показан при възрастни и деца за лечение на остри и хронични ушни инфекции.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.
Противопоказания Когато Anauran не трябва да се използва
Не използвайте Anauran:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към полимиксин В сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако имате перфорирана тъпанчева мембрана, поради риск от увреждане на ухото
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Анауран
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Anauran.
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локално приложение като Anauran може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да започне подходяща терапия.
При наличие на дълбоки или резистентни инфекции е препоръчително да се интегрира местната превръзка с подходящо общо антибиотично лечение.
Както при другите антибиотични лекарства, продължителното лечение може да доведе до допълнителни инфекции (наречени „суперинфекции“) с микроби, които са резистентни към същите антибиотични терапии.
Неомицин, една от активните съставки на това лекарство, може да предизвика трайна загуба на слуха.Рискът от увреждане на ухото е по -голям при продължителна употреба, поради което се препоръчва продължителност на терапията, ограничена до 10 последователни дни.
Ако сте имали алергични реакции или резистентност към други антибиотици, подобни на неомицин (аминогликозиди), те могат да възникнат и при употребата на Anauran.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Anauran
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
Време за хранене
Ако кърмите, използвайте това лекарство с повишено внимание.
Шофиране и работа с машини
Anauran не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Анауран съдържа бензалкониев хлорид и пропилен гликол
Бензалкониев хлорид
Дразни, може да причини локални кожни реакции.
Пропиленгликол
Може да предизвика дразнене на кожата.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Anauran: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте препоръчаните дози.
Възрастни
Препоръчителната доза е 4-5 капки, 2-4 пъти на ден.
Деца
Препоръчителната доза е 2-3 капки, 3-4 пъти на ден.
Периодът на лечение е променлив и зависи от Вашия отговор на терапията. Във всеки случай не използвайте лекарството повече от 10 последователни дни.
Начин на приложение
Изсипете капките, като използвате подходящата капкомер, директно в ухото, като държите главата наклонена настрани за няколко минути.
ANAURAN е само за отологична употреба (= в ухото); приложенията в други сайтове са неподходящи.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Anauran
Не са докладвани случаи на предозиране.
Ако сте пропуснали да използвате Anauran
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Anauran
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
След прилагане на Anauran са съобщени следните нежелани реакции:
Честота не е известна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- Алергична кожна реакция (алергичен дерматит), сърбеж
- Дразнене на мястото на приложение
- Увреждане на ухото (ототоксичност)
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Anauran
25 ml съдържа:
- Активните съставки са полимиксин В сулфат 250 000 I.U., неомицин сулфат 0,125 g, лидокаин хидрохлорид 1 g.
- Другите съставки са бензалкониев хлорид, пропилен гликол, глицерол, пречистена вода.
Как изглежда Anauran и какво съдържа опаковката
Anauran е представен като разтвор, съдържащ се в стъклена бутилка с капкомер, поставен в картонена кутия.
Предлага се в бутилка от 25 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АНАВРАНСКИ КАПИ НА ЗУШНИКА, РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 ml разтвор съдържа:
Активни принципи
Полимиксин В сулфат U.I. 1 000 000
Неомицин сулфат 0,500 g
(равно на неомицинова основа g 0,375)
Лидокаин хидрохлорид g 4
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за уши.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Остър и хроничен отит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
-Възрастни 4-5 капки, 2-4 пъти на ден
-Деца 2-3 капки, 3-4 пъти на ден
Вкарайте, използвайки специална капкомер, в ушния канал, като държите главата наведена настрани за няколко минути.
Периодът на лечение е променлив спрямо бързината на терапевтичния отговор, препоръчва се лекарството да не се използва повече от 10 последователни дни.
04.3 Противопоказания
ANAURAN е противопоказан:
- при пациенти със свръхчувствителност към полимиксин В сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид и към близки сродни съединения от химическа гледна точка или към някое от помощните вещества
- при пациенти с перфорирана тъпанчева мембрана, поради риска от ототоксичност
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай прекъснете лечението и се консултирайте с лекар, за да започне подходяща терапия.
При наличие на дълбоки или резистентни инфекции е препоръчително да се интегрира местната превръзка с подходящо общо антибиотично лечение.
Както при другите антибиотични препарати, продължителното лечение може да доведе до суперинфекции с резистентни микроби.
Неомицин може да предизвика трайна сензоневрална загуба на слуха след увреждане на кохлеята, особено с разрушаване на космените клетки на органа на Корти. Рискът от ототоксичност е по -голям в случай на продължителна употреба, поради което се препоръчва продължителност на терапията, ограничена до 10 последователни дни.
Може да се появи кръстосана алергия и кръстосана резистентност с други аминогликозидни производни.
ANAURAN трябва да се използва изключително в отологичната област; приложенията на други места са неподходящи.
Важна информация за някои от съставките
Лекарството съдържа бензалкониев хлорид, дразнител, който може да предизвика кожни реакции.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни проучвания за взаимодействие с активните съставки, присъстващи в лекарствения продукт.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Лекарството трябва да се използва по време на бременност само в реални случаи и под пряко лекарско наблюдение.
Време за хранене
Трябва да се внимава, когато лекарството се използва от кърмещи жени.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Anauran не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
След прилагане на Anauran са докладвани следните нежелани реакции. Честотата не може да бъде оценена от наличните данни.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ANAURAN, базиран на химио-антибиотични фактори с добавка на анестетик, е препарат, особено подходящ за лечение на много отологични заболявания.
Следователно антибиотичната асоциация действа ефективно върху всички микроби, които обикновено са отговорни за различните инфекциозни форми на отологична локализация, също поради изразения синергизъм между компонентите. Освен това, тъй като полимиксин В също е надарен с противогъбично действие, ANAURAN може да намери полезно приложение в полевата отомикоза.
Поради анестезиращото си действие лидокаинът позволява да се доминират болезнените симптоми, често присъстващи при повечето отологични заболявания.
Следователно ANAURAN е в състояние бързо да отслаби, до тяхното изчезване, възпалителните признаци и лигавично -гнойните секрети, за бързо облекчаване на болезнени или сърбящи субективни симптоми; препаратът също така извършва превантивно действие срещу всякакви усложнения на протичащата патологична форма (гъбични суперинфекции, инфекции на рани и др.).
05.2 Фармакокинетични свойства
Отделните компоненти на лекарствения продукт не се абсорбират системно при активни дози.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията, проведени за подчертаване на възможните локални и / или системни токсични ефекти, показват добра поносимост на лекарството.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Бензалкониев хлорид, пропилен гликол, глицерол, пречистена вода
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години (три)
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща стъклена бутилка с гумена капкомер, затворена с полиетиленова капачка + предпазна капачка и листовка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални предпазни мерки.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C. н. 014302032
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение: 3 юли 1961 г.
Подновяване: 1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение от 28 август 2012 г.
