Активни съставки: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНО
Тамаринови опаковъчни вложки се предлагат за размери на опаковките:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНО
- СИРОП СОРБИТОЛ ТАМАРИН®
Защо се използва Tamarine? За какво е?
КАКВО Е:
Сладкото от тамарин е слабително.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА:
ТАМАРИН се използва за краткосрочно лечение на случаен запек.
Противопоказания Когато Tamarine не трябва да се използва
Диабет и свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация.
Противопоказан при деца под 10 години.
Обикновено е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Тамарин
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на изхождането), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти. Препоръчително е също така пациентите в напреднала възраст или в лошо здравословно състояние се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате лекарството.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на тамарин
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Следователно, избягвайте едновременното поглъщане на лаксативи и други лекарства: след приемане на лекарство, оставете интервал от поне 2 часа преди да приемете слабителното.
Млякото или антиацидите могат да променят ефекта на лекарството; оставете поне един час да измине, преди да приемете слабителното.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно появата на дехидратация или хипокалиемия (намаляване на калия в кръвта), което може да причини сърдечни или нервно -мускулни дисфункции, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуална необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония).
ЗАБЕЛЕЖКИ ЗА ЗДРАВНОТО ОБРАЗОВАНИЕ
На първо място трябва да се има предвид, че в повечето случаи балансираната диета, богата на вода и фибри (трици, зеленчуци и плодове), може трайно да реши проблема със запека.
Много хора смятат, че страдат от запек, ако не успеят да се евакуират всеки ден. Това е погрешно убеждение, тъй като тази ситуация е напълно нормална за голям брой хора.
Помислете вместо това, че запекът възниква, когато изхождането е намалено в сравнение с вашите лични навици и е свързано с отделянето на твърди изпражнения.Ако епизодите на запек се появяват многократно, трябва да се консултирате с лекар.
Какво да правите по време на бременност и кърмене:
Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност.Поради това Tamarine трябва да се използва по време на бременност само след консултация с Вашия лекар и оценка с него на съотношението риск / полза във вашия случай.
Тамарин не трябва да се използва по време на кърмене.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Tamarine: Дозировка
Колко
Правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения. Препоръчително е първоначално да се използват минималните дози. Когато е необходимо, дозата може да се увеличи, но никога не надвишава посочената.
Възрастни: 1 чаена лъжичка след вечеря.
Деца над 10 години: 1/4 чаена лъжичка след вечеря.
Кога, как и за колко време
Вземете за предпочитане вечер. Поглъщайте с достатъчно количество вода (голяма чаша). Диета, богата на течности, насърчава ефекта на лекарството.
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни. Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Тамарин
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; получената загуба на течности и електролити трябва да бъде заменена с прием на течности.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза тамарин конфитюр, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Вижте също информацията в раздела „Важно е да знаете“ за злоупотребата със слабителни.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tamarine
Понякога: изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
При използване на продукта урината понякога става леко жълто-кафява или червена.Това оцветяване се дължи просто на наличието на компоненти от сена в урината и не е клинично значимо.
Спазването на дадените тук инструкции намалява риска от нежелани ефекти. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (Форма Б).
Срок на годност и задържане
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C, в оригиналната опаковка.
Съхранявайте контейнера плътно затворен.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете листовката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ:
100 г продукт съдържа:
Активни съставки: Cassia Angustifolia (сух екстракт 1: 5) g 8; Касия фистула (сух екстракт 1: 4) g 0,39.
Помощни вещества: мек екстракт от тамаринд индика, прах от кориандрум сативиум, сух екстракт от глицириза глабра, натриев метил параоксибензоат, калиев сорбат, плодове, захар, вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА:
ТАМАРИНът се предлага под формата на конфитюр, съдържащ се в буркан от 260 г.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ТАМАРИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Сладко: на 100 г продукт:
Активни съставки: Cassia Angustifolia (сух екстракт 1: 5) g 8 - Cassia fistula (сух екстракт 1: 4) g 0,39.
Сироп: за 100 г продукт:
Активни съставки: пречистен мек екстракт от Cassia angustifolia g 8, съответстващ на g 0,20 сеннозиди - фистула от касия (сух екстракт 1: 4) g 0,39.
За помощните вещества вижте 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Мармалад
Сироп
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Краткосрочно лечение на случаен запек
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения. Препоръчително е първоначално да се използват минималните дози. Когато е необходимо, дозата може да се увеличи, но никога не надвишава посочената. Вземете за предпочитане вечер.
МАРМАЛАД:
Възрастни: 1 чаена лъжичка.
Деца над 10 години: ¼ кафена лъжица.
СИРУП:
Възрастни: от ½ чаена лъжичка до 3 чаени лъжички след вечеря. Започнете с чаена лъжичка и коригирайте дозата според получения резултат.
Деца над 10 години: половин доза.
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни. Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
Поглъщайте с достатъчно количество вода (голяма чаша). Диета, богата на течности, насърчава ефекта на лекарството.
04.3 Противопоказания -
Диабет.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация.
Противопоказан при деца под 10 години.
Като цяло е противопоказан по време на бременност и кърмене (вж. Стр. 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Предупреждения
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно настъпване на дехидратация или хипокалиемия, което може да причини сърдечна или нервно -мускулна дисфункция, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуална необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония).
Предпазни мерки при употреба
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на изхождането), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти. Препоръчително е също така пациентите в напреднала възраст или в лошо здравословно състояние се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате лекарството.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Следователно, избягвайте едновременното поглъщане на лаксативи и други лекарства: след приемане на лекарство, оставете интервал от поне 2 часа преди да приемете слабителното.
Млякото или антиацидите могат да променят ефекта на лекарството; оставете поне един час да измине, преди да приемете слабителното.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност или кърмене. Ето защо, тъй като антрахиноновите лаксативи могат да се екскретират в кърмата, кърмещите майки трябва да избягват приема на Тамарин.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога: изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
С употребата на продукта урината понякога става леко жълто-кафява или червена.Това оцветяване се дължи просто на наличието на компоненти от сена в урината и не е клинично значимо.
04.9 Предозиране -
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; получената загуба на течности и електролити трябва да бъде заменена с прием на течности.
Лечение: прекратяване на лекарството.
Вижте също информацията в раздел "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба" относно злоупотребата с лаксативи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: лаксативи - АТС код: A06AB56.
Активните съставки (сеннозиди), съдържащи се в ТАМАРИН, се получават от растенията Cassia Fistula и Cassia Angustifolia.
Действието на сеннозидите, присъстващи в TAMARINE, е проучено при мишки в дози между 9,4 и 14,1 mg / kg на 3 и 6 часа. Слабителният ефект, който е функция на приложената доза, се проявява след около 6 часа, като се има предвид сеннозидите, благодарение на защитното действие на въглехидратната фракция, не се абсорбират в горните части на стомашно -чревния тракт и осъществяват действието си в дебелото черво.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
При хора TAMARINE е изследван при възрастни хора в доза от 5 g като еднократно приложение вечер и ефектът се наблюдава за период от една седмица. Няма промени в нивата на натрий и калий в кръвта след лечението; ТАМАРИНът обикновено се понася добре.
Сеннозидите, присъстващи в ТАМАРИН, се елиминират с изпражненията като метаболити; те се откриват непроменени за по -малко от 5% във фекалиите и за по -малко от 5% в урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Безопасността на TAMARINE е изследвана при мишки до 16 седмици при дози до 250 mg / kg тегло спрямо контролна група. Оказа се, че лекарството се понася добре и не причинява хистологични промени и не повлиява общите условия за благосъстояние на животното.
Стойността на LD50 при мишки е> 5000 mg / kg per os.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Мармалад:
Мек екстракт от тамаринд индика, прах от кориандрум сативиум, сух екстракт от глицириза глабра, натриев метил параоксибензоат, калиев сорбат, плодове, захар, вода.
Сироп:
Сух екстракт от тамаринд индика, екстракт от кориандрум сативиум, сух екстракт от глицириза глабра, натриев метил параоксибензоат, калиев сорбат, сорбитолов сироп, вода.
06.2 Несъвместимост "-
Няма химически несъвместимости с други лекарства.
06.3 Срок на валидност "-
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C. Съхранявайте контейнера плътно затворен.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
- 260 g стъклен буркан с капачка и капачка от нетоксичен пластмасов материал.
- Жълта стъклена бутилка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Вижте точка 4.2 "Дозировка и начин на приложение".
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Pfizer Italia S.r.l. - Отдел за здравеопазване на потребителите, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
TAMARINE слабително сладко (260 g) AIC n ° 021528157
ТАМАРИН сорбитолов сироп AIC n ° 021528106
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Януари 1979/31 май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Май 2011 г.
