Какво представлява Dasselta - Desloratadine?
Dasselta е лекарство, съдържащо активната съставка деслоратадин. Лекарството се предлага под формата на таблетки (5 mg).
Dasselta е „генерично лекарство“. Това означава, че Dasselta е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aerius.
За какво се използва Dasselta - Desloratadine?
Dasselta се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните проходи, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към акари) или копривна треска (състояние на кожата, причинено от алергия), симптомите на които включват сърбеж и обрив) .
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Dasselta - Desloratadine?
Препоръчителната доза за възрастни и юноши (над 12 години) е една таблетка веднъж дневно.
Как действа Dasselta - Desloratadine?
Деслоратадин, активната съставка в Dasselta, е антихистамин. Той действа, като блокира рецепторите, върху които обикновено се фиксира хистаминът, вещество, присъстващо в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не успява да предизвика своя ефект и поради това се наблюдава намаляване на симптомите на алергия.
Как е проучен Dasselta - Desloratadine?
Тъй като Dasselta е генерично лекарство, проучванията на пациентите са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство, Aerius. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Dasselta - Desloratadine?
Тъй като Dasselta е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Dasselta - Desloratadine е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Dasselta има сравнимо качество и е биоеквивалентна на Aerius. Следователно CHMP счита, че както в случая с Aerius, ползите надвишават установените рискове и препоръчва отпускането от разрешението за употреба на Dasselta.
Повече информация за Dasselta - Desloratadine
На 28 ноември 2011 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Dasselta, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Dasselta прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Dasselta - Desloratadine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
