Активни съставки: Витамин В12 (кобаламид)
КОБАФОРТ 2,5 mg твърди капсули
Листовките с опаковки на Cobaforte се предлагат за разфасовки:- КОБАФОРТ 2,5 mg твърди капсули
- COBAFORTE Прах и разтворител за интрамускулна употреба
Защо се използва Cobaforte? За какво е?
КОБАФОРТ съдържа активната съставка кобаламид, една от активните форми на витамин В12.
Използва се в случай на дефицит на витамин В12 в различните форми, включващи кръвта (хематопоетичната система) и нервната система.
Противопоказания Когато Cobaforte не трябва да се използва
Не приемайте КОБАФОРТ:
- ако сте алергични към витамин В12 или производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кобафорт
Кажете на Вашия лекар, ако:
- страдат от анемия; в този случай употребата на Cobaforte трябва да бъде оценена от лекаря, като се вземе предвид естеството на анемията и приемът трябва да се провери чрез периодично повтаряне на кръвни тестове.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cobaforte
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Няма известни взаимодействия и несъвместимости между Cobaforte и други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Няма ограничения за употреба по време на бременност и кърмене. Моля, попитайте Вашия лекар за повече информация.
Шофиране и работа с машини
Cobaforte не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
COBAFORTE съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да използвате това лекарство.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Cobaforte: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Юноши, възрастни и възрастни хора:
Препоръчителната доза е 1 или 2 капсули на ден в продължение на 3-6 седмици.
Когато се прилагат при по -млади пациенти, капсулите също могат да се отварят и съдържанието да се смесва с храната.Поради нестабилността или чувствителността на кобаламид към светлина, възможното разтваряне на продукта в течности или смесването му с други храни трябва да се извърши незабавно преди момента на приложение.
Вашият лекар ще реши коя доза е най -подходяща за Вас.
Ако сте пропуснали да приемете КОБАФОРТ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на КОБАФОРТ
Не спирайте приема на КОБАФОРТ, докато Вашият лекар не Ви каже, че може.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Cobaforte
Ако сте приели повече от предписаното КОБАФОРТ, трябва да се свържете с Вашия лекар или незабавно да отидете в спешното отделение. Вземете бутилката / кутията COBAFORTE със себе си, когато отидете на лекар или в болница.
Няма известни симптоми на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cobaforte
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най -близката болница.
Те могат да се появят:
- леки алергични реакции
- кожни реакции, например акне
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Страничните ефекти могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа КОБАФОРТ
Активната съставка е 2,5 mg кобаламид
Другите съставки са царевично нишесте - магнезиев стеарат - лактоза.
Описание на това как изглежда COBAFORTE и съдържанието на опаковката
Твърди капсули.
Една опаковка съдържа 20 твърди капсули в блистери.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
КОБАФОРТ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
2500 капсули
Една капсула съдържа:
Активен принцип
Кобаламид 2,5 mg.
5000 флакона
1 флакон съдържа:
Активен принцип
Кобаламид 5000 мкг.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Капсули за перорално приложение.
Ампули за интрамускулно приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Дефицит на витамин В12 в различни клинични форми, включващи хематопоетичната система и нервната система.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Cobaforte 2500 капсули
Това титриране е показано при терапията на юноши, възрастни и възрастни хора и във всеки случай в случаите, когато са необходими високи дози: 1-2 капсули на ден, в продължение на 3-6 седмици.
Черупката на капсулата се разтваря перфектно в стомаха. Когато се прилага на по -малки пациенти, капсулите също могат да се отварят и съдържанието да се смесва с храната. Като се има предвид особената лабилност и фоточувствителност на кобаламид, всяко разтваряне на продукта в течности или смесването му с други храни трябва да се извърши непосредствено преди момента на приложение.
Cobaforte Vials 5000
Възрастни: 1 ампула на ден или през ден интрамускулно
Според лекаря тези дози могат да бъдат увеличени.
Разтварянето на Cobaforte за инжектиране трябва да се извърши непосредствено преди употреба.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност, вече известна към лекарството или към други форми на витамин В12.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Предупреждения
Продукти, съдържащи витамин В12, не трябва да се прилагат при пациенти с анемия, освен въз основа на изследвания, насочени към установяване на точния характер на анемията.
Нецелевото администриране на продукта може да доведе до диагностични грешки.
Лечението на анемични състояния трябва да се извършва под хематологичен контрол.
Продуктът в ампули трябва да се съхранява далеч от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Предпазни мерки
Като се има предвид особената лабилност и фоточувствителност на кобаламид, всяко разтваряне на продукта в течности или смесването му с други храни трябва да се извърши непосредствено преди момента на приложение.
Разтварянето на COBAFORTE за инжектиране също трябва да се извърши непосредствено преди употреба.
Кобаламидът е крехка молекула, която рискува да загуби част от активността си, когато рН на разтвора се отдалечи от неутралните стойности, затова е по -добре да се избягват асоциации в една и съща спринцовка.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Няма известни взаимодействия и несъвместимости с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма ограничения за употреба при бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Веществото не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Алергичните прояви са редки, обикновено в умерена степен; акне-подобни обриви по кожата са много редки.
04.9 Предозиране -
Няма известни симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Лечебен специалитет, съдържащ цианокобаламин (витамин В12), който физиологично се намесва в множество реакции на клетъчния метаболизъм. Всъщност той е от съществено значение за растежа, хематопоезата, възпроизвеждането на епителни клетки и за синтеза на миелин на нивото на централната нервна система.
Неговата коензимна активност включва, наред с други неща, синтеза на нуклеинови киселини, поддържането на сулфхидрилни групи в редуцирана форма, образуването на метионин и метаболизма на мазнините и въглехидратите.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
След инжектиране на Cobaforte, плазмените нива са значителни.Натрупването в черния дроб става директно без трансформация. Плазмената доза, извършена десет часа след инжектирането, показва или фиксиране на кобаламида, или пълното му елиминиране, което се случва по същество чрез екскреция с урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Не е установена токсичност след приложение при мишки и плъхове с LD 50 ≥ 4000 mg / kg през устата, LD 50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
Прилагането при плъхове до дози от 10 mg / kg / ден в продължение на 180 дни и при кучета до дози от 10 mg / kg / ден в продължение на 90 дни не предизвиква никакви признаци на токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Капсули: Царевично нишесте - Магнезиев стеарат - Лактоза
Ампули: Манит - Натриев хлорид - Вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост "-
Няма известни несъвместимости.
06.3 Срок на валидност "-
С непокътната опаковка:
Капсули: 5 години.
Флакони: 3 години.
Разтвореният продукт (разтваряне на флакон с лиофилизат със съдържание на флакон с разтворител), съхраняван за няколко часа при стайна температура и на тъмно, не показва разграждане. Лека разлика в цвета и адхезията може да се види във всички продукти, приготвени за сушене чрез замразяване, без да се променят техните дейности.
06.4 Специални условия на съхранение -
Продуктът в ампули трябва да се съхранява далеч от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Капсули в термоформовани блистери
Кутия с 20 капсули по 2,5 mg.
Лиофилизирани флакони и флакони с неутрален стъклен разтворител
Кутия с 3 лиофилизирани флакона от 5000 mcg + 3 флакона с разтворител.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Черупката на капсулата се разтваря перфектно в стомаха.Когато се прилага на по -малки пациенти, капсулите също могат да се отварят и съдържанието да се смесва с храната. Разтварянето на COBAFORTE за инжектиране трябва да се извърши непосредствено преди употреба.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - Рим - Италия
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
20 капсули mg 2,5 AIC n. 021146093
3 лиофилизирани флакона mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
31-12-84/01-06-10
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
31 май 2000 г.
