Активни съставки: тетракаин, рускогенин
РУСКОРОИД 25 mg + 25 mg супозитории
РУСКОРОИД 1% + 1% крем
Защо се използва Ruscoroid? За какво е?
Вазопротектори, антихемороиди за локално приложение, продукти на базата на локални анестетици: рускогенините имат „вазопротективно действие, докато тетракаинът е анестетик“.
Защо се използва
Лечение на симптоми, свързани с хемороиди, анални пукнатини и проктит като: сърбеж, болка и чувство за тегло.
Противопоказания Когато Ruscoroid не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
- на възраст под 12 години (вижте „Важно е да знаете това“)
- бременност и кърмене (вижте "Какво да правите по време на бременност и" кърмене ")
Какво да правите по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене RUSCOROID може да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Рускороид
Клиничната употреба не подчертава необходимостта от специални предпазни мерки при употреба.
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локална употреба може да доведе до явления на сенсибилизация с влошаване на симптомите или поява на зачервяване на кожата и генерализиран сърбеж: ако това се случи, е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултирате с лекар, за да приемете подходящи терапевтични мерки.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ruscoroid
Никога не са докладвани явления, отнасящи се до взаимодействия с други вещества.
Ако обаче използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация (локално дразнене); в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултира с лекар за подходящо лечение.
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати и в случай на продължителна употреба, консултирайте се с Вашия лекар.
Не се препоръчва за употреба под 12 -годишна възраст, освен ако не е под пряко лекарско наблюдение.
В случай на пациенти под 12 -годишна възраст е необходимо да се консултирате с лекар.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Ruscoroid: Дозировка
- Колко
Възрастни
Супозитории: 1-2 супозитории на ден.
Крем: 1-2 приложения на ден
Възраст под 12 години: изключително по лекарско предписание.
Внимание: не превишавайте посочените дози без съвет от лекар.
- Кога и за колко време
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
- като
Супозитории: внимателно въведете супозиторията в ректума.
Крем: нанесете директно или с помощта на специален апликатор, който се завинтва върху епруветката
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Ruscoroid
Няма известни случаи на предозиране.
В случай на поглъщане / прием на прекомерна доза RUSCOROID, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ruscoroid
Редки случаи на сенсибилизация, като локален и генерализиран еритем, свързан със сърбеж.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато възникнат, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате лекаря или фармацевта за появата на нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (формуляр В)
Срок на годност и задържане
RUSCOROID супозитории: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
РУСКОРОИД крем: съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
срокът на годност след първото отваряне е 6 месеца
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав
Супозитории
Всяка супозитория съдържа: активни съставки: рускогенин 25 mg; тетракаин хидрохлорид 25 mg.
Помощни вещества: полисорбат 60, наситени триглицериди със средна верига, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, твърди полусинтетични глицериди.
Крем
100 г крем съдържат: активни съставки: рускогенин 1 г; тетракаин хидрохлорид 1g.
Помощни вещества: цетилов алкохол, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил р-хидроксибензоат, етил р-хидроксибензоат, пропил фидроксибензоат, парфюм розмарин 7144, пречистена вода.
Как изглежда
Ruscoroid се предлага като супозитории за ректална употреба или като крем за външна употреба.
Съдържанието на опаковката от супозитории RUSCOROID е 10 единици.
Съдържанието на опаковката с крем РУСКОРОИД е туба от 40 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
РУСКОРОИД
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ПОМОЩИ
Всяка супозитория от 1,550 g съдържа:
Активни принципи:
Рускогенин 25 mg
Тетракаин хидрохлорид 25 mg
КРЕМ
100 г сметана съдържа:
Активни принципи:
Рускогенин 1 g
Тетракаин хидрохлорид 1 g
За помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
10 супозитории за ректално приложение, дозирани по 25 mg от всяка активна съставка.
40 g крем с 1% от всяка активна съставка за външна употреба.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на симптоми, свързани с хемороиди, анални пукнатини и проктит, като: сърбеж, болка и чувство за тегло.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Супозитории: 1-2 супозитории на ден.
Крем: 1-2 апликации на ден (директно или със специален апликатор).
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати и в случай на продължителна употреба, консултирайте се с Вашия лекар.
Употребата, особено ако е продължителна, на продукти за локална употреба може да доведе до явления на сенсибилизация; ако това се случи, лечението трябва да се прекъсне и да се консултира с лекар, за да приеме подходящи терапевтични мерки.
Клиничната употреба не подчертава необходимостта от специални предпазни мерки за употребата на RUSCOROID.
Не се препоръчва за употреба под 12 -годишна възраст, освен ако не е под пряко лекарско наблюдение.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никога не са докладвани явления, отнасящи се до взаимодействие с други вещества.
04.6 Бременност и кърмене
Продуктът трябва да се използва в случаи на реална нужда под пряк лекарски контрол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма ограничения.
04.8 Нежелани реакции
Редки случаи на сенсибилизация, като локален и генерализиран еритем, свързан със сърбеж.
04.9 Предозиране
Няма известни случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
RUSCOROID съдържа рускогенин като активни съставки, с противовъзпалително-деконгестантно и вазоконстриктивно действие и тетракаин хидрохлорид, с локално анестезиращо действие.
Противовъзпалително-деконгестантната активност е документирана срещу оток на карагенан и пивни дрожди в лапата на плъх, докато при заека е доказано, че рускогенините са в състояние да намалят пропускливостта на капилярите и да предизвикат вазоконстриктивни ефекти върху кръвоносните съдове. "Изолирано ухо.
При мъжете също е доказано, че рускогенините антагонизират спазма на аналния сфинктер, като по този начин допринасят и за бързото преодоляване на болезнените симптоми.
05.2 Фармакокинетични свойства
След ректално приложение в бабуина се изчислява абсорбция от около 3 % от приетия продукт; при същия примат, след локално нанасяне на крем, съдържащ маркирани рускогенини, не беше възможно да се открие тяхното присъствие в плазмата.
05.3 Предклинични данни за безопасност
РУСКОРОИДът в двете фармацевтични форми, крем и супозитории, се понася добре както системно, така и локално и не води до хистологични промени на засегнатите тъкани дори след продължително лечение и с дози, многократно по -високи от тези, постижими в клиничната практика.
РУСКОРОИД, прилаган епикутанно при плъхове и ректално при зайци по време на бременност, не предизвиква вредни ефекти върху ембрионално-феталното развитие.
Активните съставки на RUSCOROID както поотделно, така и в комбинация, в съотношенията, в които се съдържат в специалността, не предизвикват мутагенни ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
ПОМОЩИ: полисорбат 60, наситени триглицериди със средна верига, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, твърди полусинтетични глицериди.
КРЕМ: цетилов алкохол, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил р-хидроксибензоат, етил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, парфюм розмарин 7144, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
РУСКОРОИД крем: 24 месеца
срокът на годност след първото отваряне е 6 месеца.
RUSCOROID супозитории: 5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Пазя РУСКОРОИД крем при температура не по -висока от 25 ° C.
Пазя RUSCOROID супозитории при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Супозитории: нетоксичен PVC вентил, външна картонена кутия. Опаковка от 10 супозитории
Крем: алуминиева тръба, вътрешно покрита с епоксидни смоли, специален апликатор от полиетилен с ниска плътност, външна картонена кутия. Опаковка от 40 г сметана.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Не е от значение
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Супозитории: AIC 025825011
Крем: AIC 025825023
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Супозитории: 9 март 1987 г. / 1 юни 2010 г.
Крема: 9 март 1987 г. / 1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2014 г.