Какво е Zalasta?
Zalasta е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин, и се предлага в жълти и кръгли таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) или в жълти и кръгли таблетки, диспергиращи се в устата (5, 7, 5, 10, 15 и 20 mg). Ородиспергиращите се таблетки са таблетки, които се разтварят в устата. Zalasta е генерично лекарство, което е лекарство, еквивалентно на референтните лекарства, вече одобрени в Европейския съюз (ЕС), наречени Zyprexa и Zyprexa Velotab.За повече информация относно генеричните лекарства, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Zalasta?
Zalasta е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации, подозрителност и заблуди. Zalasta е ефективен и при поддържане на подобрение при пациенти, които са реагирали положително на начален курс на терапия. Може да се използва и за предотвратяване на рецидив на манийни епизоди (повторение на симптомите) при пациенти с биполярно разстройство (психично заболяване, характеризиращо се с редуващи се маниакални и депресивни фази), които са се повлияли от първоначалното лечение. Лекарството може да се получи само по лекарско предписание .
Как се използва Zalasta?
Препоръчителната начална доза на Zalasta зависи от лекуваното заболяване: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди тя е 10 mg на ден, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, при в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозировката може да се адаптира към отговора на пациента и толерантността към терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Таблетките, диспергиращи се в устата, които могат да се прилагат като алтернатива на традиционните таблетки, трябва да се поставят на езика, където бързо се разпръскват в слюнката, или могат да бъдат разтворени във вода, преди да бъдат приети. Може да се наложи да се намали първоначалната доза чрез 5 mg на ден на ден при пациенти на възраст над 65 години и при хора с чернодробни или бъбречни проблеми.
Как действа Zalasta?
Активното вещество в Zalasta, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като атипичен антипсихотик, тъй като се различава от по -старите антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. на повърхността на нервните клетки в мозъка. Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез невротрансмитери - химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Zalasta?
Тъй като Zalasta е генерично лекарство, проучванията се ограничават до показване, че лекарството е биоеквивалентно на референтните лекарства (т.е. че лекарствата произвеждат еднакви нива на активни вещества в организма).
Какви са ползите и рисковете от Zalasta?
Тъй като ZALASTA е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтните лекарства, ползите и рисковете от лекарството се приемат за еднакви.
Защо Zalasta е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискуемите изисквания на законодателството на ЕС е доказано, че Zalasta има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zyprexa и Zyprexa Velotab. Ето защо становището на CHMP че подобно на Zyprexa и Zyprexa Velotab ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Zalasta да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за ZALASTA
На 27 септември 2007 г. Европейската комисия издава на KRKA, d.d., Novo mesto „разрешение за употреба“ за Zalasta, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Zalasta кликнете тук.
Пълните версии на EPAR за референтни лекарства могат да бъдат намерени на уебсайта
Интернет в Европа, Близкия Изток и Африка.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008.
Информацията за Zalasta - olanzapine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
