Какво представлява Vipidia - алоглиптин и за какво се използва?
Vipidia е лекарство, което съдържа активното вещество алоглиптин. Използва се, в комбинация с диета и режим на упражнения, в допълнение към други антидиабетни лекарства за възрастни с диабет тип 2, за контрол на нивото на глюкоза (захар) в кръвта.
Как се използва Vipidia - алоглиптин?
Vipidia се предлага под формата на таблетки (6.25, 12.5 и 25 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Препоръчителната доза е 25 mg, приемана перорално веднъж дневно, в комбинация с други антидиабетни лекарства, както е предписано от Вашия лекар. Когато Vipedia се добави към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, Вашият лекар може да Ви предпише по -ниска доза от тези лекарства, за да намали риска от хипогликемия (ниска кръвна захар). При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да бъде намалена. За повече информация вижте листовката.
Как действа Vipidia - алоглиптин?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество във Vipidia, алоглитин, е инхибитор на дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4). Той действа, като блокира разграждането на „инкретините“ в организма. Тези хормони, които се отделят след хранене, стимулират панкреаса да произвежда инсулин. Като блокира разграждането на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптинът удължава тяхното действие, като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната захар са високи. Алоглиптин не е ефективен, ако кръвната захар е ниска. Алоглиптин също намалява количеството глюкоза, произвеждано от черния дроб, като увеличава инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон. Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната захар и помагат за контролиране на диабет тип 2.
Каква полза е показала Vipidia - алоглиптин по време на проучванията?
Vipidia е изследван в седем основни проучвания, включващи 5675 възрастни с диабет тип 2. Пет от проучванията сравняват Vipedia с плацебо (сляпо лечение), самостоятелно или в комбинация с други лекарства против диабет, при пациенти, на които предишно лечение са били нямаше ефект. В две други проучвания Vipedia е сравнена с лекарствата за диабет глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече са приемали метформин. Основната мярка за ефективност във всички проучвания е промяната в нивата на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което е процентът на хемоглобина, свързан с глюкозата в кръвта.Нивата на HbA1c показват степента на контрол на глюкозата в кръвта. Нивата на HbA1c се измерват след 26 седмици, когато се използва Vipedia самостоятелно или в комбинация с други лекарства против диабет, и след 52 седмици, когато Vipedia се сравнява с глипизид или пиоглитазон. Във всички проучвания Vipedia води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва като монотерапия или в комбинация с други антидиабетни лекарства, Vipidia успя да намали нивата на HbA1c с 0,48-0, 61% повече от плацебо. Vipidia в крайна сметка се оказа толкова ефективна, колкото пиоглитазон при понижаване на HbA1c на върха на метформин, обаче сравнителното проучване между Vipidia и глипизид все още не е постигнало категорични резултати.
Какви са рисковете, свързани с Vipidia - алоглиптин?
Най -честият страничен ефект при Vipidia (който може да засегне до 1 на 10 души) е сърбеж.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.Vipidia не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или някоя от останалите съставки, или при хора, които преди това са имали тежка алергична реакция към инхибитора на DPP4.
Защо Vipidia - алоглиптин е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Vipidia са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на тези на други инхибитори на DPP-4 и са скромни, макар и релевантни. Що се отнася до безопасността, профилът на Vipidia е в съответствие с този, наблюдаван при други инхибитори на DPP-4.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia - алоглиптин?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Vipidia е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Повече информация за Vipidia - алоглиптин
На 19 септември 2013 г. Европейската комисия издаде „разрешение за употреба“ за Vipidia, валидно в Европейския съюз. За пълната версия на EPAR за Vipidia, направете справка на уебсайта на Агенцията ema.Europa.eu/ Намерете лекарство / Лекарства за хуманна употреба / Европейски публични доклади за оценка За повече информация относно терапията с Vipidia прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 08-2013.
Информацията за Vipidia - алоглиптин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
