Какво е Twinrix Adult?
Twinrix Adult е ваксина, налична като инжекционна суспензия. Съдържа като активни вещества инактивиран (т.е. убит) вирус на хепатит А и части от вируса на хепатит В. Той се предлага в ампули от 1 ml и 1 ml предварително напълнени спринцовки.
За какво се използва Twinrix Adult?
Twinrix Adult служи за защита срещу инфекция с хепатит А и хепатит В (заболявания, засягащи черния дроб). Ваксината може да се прилага на възрастни и юноши на възраст над 16 години, които все още не са имунизирани срещу тези две заболявания и които са изложени на риск от заразяване с двете.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Twinrix Adult?
Препоръчителният протокол за ваксинация за Twinrix Adult се състои от три дози, с интервал от един месец между първите две дози и петмесечен интервал между втората и третата. Ваксината се инжектира в мускула на горната част на ръката.
Трите инжекции могат по изключение да се прилагат за период от три седмици за възрастни, които се нуждаят от бърза защита преди пътуване. В тези случаи се препоръчва четвърта инжекция 12 месеца след първата доза.
Тези, на които е дадена първата доза, задължително трябва да завършат пълния протокол за Twinrix Adult.Повишаваща доза Twinrix Adult или друга ваксина срещу хепатит А или В, може да се даде съгласно официалните препоръки.
Как работи Twinrix Adult?
Twinrix Adult е ваксина. Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболяване. Twinrix Adult съдържа малко количество инактивиран вирус на хепатит А и "повърхностен антиген" (повърхностни протеини) на вируса. На хепатит В. Когато човек получи ваксината, имунната система разпознава вирусите и повърхностните антигени като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. За да произвежда антитела по -бързо. Антителата помагат да се защити тялото от заболявания, свързани с тези вируси.
Ваксината се "адсорбира". Това означава, че вирусите и повърхностните антигени са фиксирани върху алуминиеви съединения, за да стимулират по -добър отговор. Повърхностните антигени на вируса на хепатит В се произвеждат по метод, наречен „техника на рекомбинантна ДНК“, което означава, че са направени от дрожди, които са получили ген (ДНК), който го прави способен да произвежда протеини.
Активните вещества в Twinrix Adult са налични в Европейския съюз (ЕС) от няколко години в отделни ваксини: Havrix Adult за защита срещу хепатит А и Engerix-B за защита срещу хепатит В.
Как е проучен Twinrix Adult?
Twinrix Adult е изследван в три основни проучвания, включващи 843 здрави хора на възраст между 18 и 60 години, повечето от тях на възраст под 40 години. Всеки човек е получавал Twinrix Adult дози на месец 0, 1 и 6 от протокола. Основната мярка за ефективност е процентът на хората, които са разработили антитела срещу хепатит А и В.
Други проучвания наблюдават персистирането на антитела както след ваксинация при възрастни и юноши, така и при триседмичния протокол за бърза защита за възрастни.
Каква полза е показана от Twinrix Adult по време на проучванията?
Проучванията показват, че за хепатит А антитела са открити при 94% от възрастните след първата доза, при 99,5% след втората доза и при 100% след третата доза. За хепатит В антителата са открити при 71% от възрастните след първата доза, 97% след втората доза и 99,7% след третата доза.
Други проучвания показват наличието на антитела до пет години. Триседмичният протокол за ваксинация също доведе до производството на антитела при приблизително 83% от пациентите, до приблизително 89% след бустерната доза на 12-ия месец.
Какви са рисковете, свързани с Twinrix Adult?
Най -честите нежелани реакции на Twinrix Adult (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране и умора (умора). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Twinrix Adult, вижте листовката.
Twinrix Adult не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към някое от активните вещества, към някоя от останалите съставки или към неомицин (антибиотик). Не трябва да се използва и при хора, които са имали алергична реакция след получаване на ваксини срещу хепатит А или хепатит В. Ваксинацията за възрастни Twinrix трябва да се отложи при пациенти с внезапна висока температура. Twinrix Adult никога не трябва да се инжектира във вена.
Защо Twinrix Adult е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Twinrix Adult са по-големи от рисковете за употреба при възрастни и неимунни подрастващи на възраст над 16 години, които са изложени на риск от инфекция с хепатит А срещу хепатит В. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба за Twinrix Adult.
Допълнителна информация за Twinrix Adult:
На 20 септември 1996 г. Европейската комисия пусна GlaxoSmithKline Biologicals s.a. „Разрешение за пускане на пазара" за възрастни Twinrix, валидно в Европейския съюз. „Разрешение за употреба" е подновено на 20 септември 2001 г. и 20 септември 2006 г.
За пълната версия на EPAR за Twinrix за възрастни кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2008.
Информацията за Twinrix Adult, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
