Дексдор - дексмедетомидин

Какво е Dexdor - дексмедетомидин?

Dexdor е лекарство, което съдържа активното вещество дексмедетомидин. Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капково във вена).

За какво се използва Dexdor - дексмедетомидин?

Dexdor се използва за успокояване (успокояване или сънливост) на възрастни пациенти в интензивно отделение. Dexdor се използва за предизвикване на относително повърхностно ниво на седация, по време на което пациентът е в състояние да реагира на словесни стимули (съответстващи на стойността от 0 до -3 по скалата на Richmond Sedation -Agitation Scale, RASS).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Dexdor - дексмедетомидин?

Dexdor е показан само за стационарна употреба и трябва да се прилага от здравни специалисти, специализирани в лечението на пациенти, нуждаещи се от интензивно лечение.
Dexdor се прилага чрез интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия.Дозата се коригира, докато се постигне желаното ниво на седация.
За допълнителна информация относно употребата на Dexdor, включително дозировката и начина на коригиране на дозата, моля, вижте Резюмето на характеристиките на продукта (включено в EPAR).

Как действа Dexdor - дексмедетомидин?

Активното вещество в Dexdor, дексмедетомидин, е селективен агонист на алфа-2 рецептора. Той действа, като се свързва с някои мозъчни рецептори, наречени "алфа-2 рецептори" и причинява намаляване на активността на симпатиковата нервна система, която участва в контролирането на тревожността, събуждането и съня, както и кръвното налягане и сърдечната честота. Чрез намаляване на активността на симпатиковата нервна система, дексмедетомидин помага за успокояване на пациентите или предизвикване на сън.

Как е проучен Dexdor - дексмедетомидин?

Ефектите на Dexdor са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Dexdor е сравнен с други седативни лечения (пропофол или мидазолам) в две основни проучвания, включващи 1000 пациенти с интензивно отделение, които трябва да бъдат успокоени. Основните параметри на ефективността са способността на лекарството да поддържа желаното ниво на седация и продължителността на времето, през което пациентите се нуждаят от механична вентилация.

Каква полза е показала Dexdor - дексмедетомидин по време на проучванията?

Dexdor показа "сравнима ефикасност с сравнителните лекарства за поддържане на седация. В едно от двете основни проучвания желаното ниво на седация се поддържа при 65% от пациентите, лекувани с Dexdor, в сравнение с 65% от тези, които го прилагат. Пропофол. Във втория проучването, желаното ниво на седация се поддържа при 61% от пациентите, лекувани с Dexdor, в сравнение с 57% от пациентите, лекувани с мидазолам.Допълнителна полза, показана от Dexdor по време на проучванията, е намаляването на продължителността на механичната вентилация.

Какви са рисковете, свързани с Dexdor - дексмедетомидин?

Най -честите нежелани реакции на Dexdor са хипотония (ниско кръвно налягане), хипертония (високо кръвно налягане) и брадикардия (ниска сърдечна честота). Тези нежелани реакции се наблюдават съответно при приблизително 25%, 15% и 13% от пациентите. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Dexdor, вижте листовката.
Dexdor не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към дексмедетомидин или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва и при пациенти с напреднал сърдечен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), при пациенти с неконтролирана хипотония и при пациенти със състояния, които нарушават кръвоснабдяването на мозъка (като инсулт).

Защо Dexdor - дексмедетомидин е одобрен?

CHMP отбелязва, че в проведените проучвания Dexdor демонстрира „сходна ефикасност с други успокоителни и може да се използва като алтернативно лечение за постигане на по -повърхностни нива на седация при подходящи пациенти. Тъй като дексмедетомидин е бил използван като успокоително средство в различни страни, неговите рискове са Поради това Комитетът реши, че ползите от Dexdor са по -големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба на лекарството.

Повече информация за Дексдор - дексмедетомидин

На 16 септември 2011 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Dexdor, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Dexdor, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08-2011.

Информацията за Dexdor - дексмедетомидин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.