Какво представлява Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил. Предлага се под формата на сини овални таблетки (25, 50 и 100 mg).
Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Виагра.
За какво се използва Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана още импотентност), която е „невъзможността да се постигне или поддържа“ ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. За да бъде ефективна Sildenafil ratiopharm, е необходима сексуална стимулация.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Sildenafil Ratiopharm?
Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg според нуждите, които трябва да се приемат приблизително един час преди сексуална активност. Ако Sildenafil ratiopharm се приема по време на хранене, началото на действието може да се забави в сравнение с приемането му на гладно. В зависимост от ефикасността и страничните ефекти, дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до максимум 100 mg.25 mg. Пациентите с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с дозата от 25 mg. Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка на ден.
Как действа Sildenafil Ratiopharm?
Активното вещество в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Той действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който нормално разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) .При нормална сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява отпускане на гъбестите мускули на пениса (corpora cavernosa), което позволява притока на кръв в кавернозните тела и предизвикване на ерекция.Блокирайки разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.Сексуалната стимулация винаги е необходима за постигане на ерекция.
Как е проучен Sildenafil Ratiopharm?
Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Viagra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Sildenafil Ratiopharm?
Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sildenafil Ratiopharm е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viagra. Следователно CHMP счита, че като в случай на Виагра, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на силденафил ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Sildenafil Ratiopharm
На 23 декември 2009 г. Европейската комисия издава на ratiopharm GmbH „Разрешение за употреба“ за Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години и може да бъде подновено след изтичане на срока на годност.
За пълната версия на Sildenafil ratiopharm EPAR кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 11-2009.
Информацията за Sildenafil Ratiopharm, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
