Активни съставки: колагеназа, хлорамфеникол
IRUXOL 1% + 60 I.U. 30G мехлем
Защо се използва Iruxol? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Цикатризиращ
Противопоказания Когато Iruxol не трябва да се използва
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Почистване на рани от всякакъв произход и местоположение:
- язва и некроза (разширени, постфлебитични и язви под налягане, гангрена на крайниците, особено диабетна и измръзваща гангрена);
- изтръпнали рани (следоперативни, от рентгенови лъчи, от злополуки);
- преди трансплантация на кожа.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ируксол
Индивидуално установена свръхчувствителност към продукта
Избягвайте едновременното нанасяне на дезинфектанти (като денатуриран алкохол, етер, водороден пероксид, перманганат, мербромин, четвъртични амониеви соли) медикаментозни сапуни и като цяло всички тези депротеинизиращи препарати, способни да инактивират протеино-ензимния компонент на IRUXOL®, тъй като ефективността му ще бъде компрометирана.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на ируксол
Никога не е имало съобщения за отрицателни взаимодействия с други прилагани лекарства
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Използването, особено ако е продължително, на локални препарати може да предизвика дразнене или сенсибилизация. В този случай лечението трябва да се преустанови и да се започне подходяща терапия. Същото се отнася и за развитието на нечувствителни микроби. Описани са редки случаи. на хипоплазия на костния мозък след продължителна употреба на хлорамфеникол за локално приложение; поради тази причина продуктът трябва да се използва за кратки периоди, освен ако изрично не е посочен от лекаря.При бременни жени и в много ранна детска възраст, продуктът трябва да се прилага в случаи на установено и избираема индикация, под пряко лекарско наблюдение.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са докладвани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Iruxol: Дозировка
За да се постигнат най -добри резултати с ензимното почистване на рани с помощта на IRUXOL®, трябва да се спазват следните правила:
- Мехлемът IRUXOL® трябва да се постави равномерно в контакт с повърхността на раните, като се нанася с дебелина няколко милиметра. В случай на бунтарска некроза, ефектът на IRUXOL® може да бъде подобрен, като се нарязват на ръбовете или по средата, като се опитвате по този начин да нанесете част от мехлема под некрозата. Трябва да избягвате изсушаването на повърхността на раната, тъй като присъствието на влажност повишава ензимната активност. Следователно напълно сухи кори, както и втвърдени, първо трябва да се омекотят с влажна превръзка.
- Превръзката с IRUXOL® трябва да се подновява всеки ден. Чрез прилагането й два пъти дневно е възможно да се увеличи нейният ензимен ефект.
- При смяна на превръзката отделеният некротичен материал трябва да се отстрани с пинсета, шпатула, тампон, кюрета и с вани. Препоръчително е зоната около перината да се покрие с паста от цинков оксид или подобни препарати: това като цяло или за съществуващи. Дразнещи явления .
- Почистете кожната лезия с физиологичен разтвор или стерилна дестилирана вода, преди да приложите IRUXOL®.
- Прилагането на IRUXOL® се преустановява, когато раната е почистена и е започнало добро гранулиране.Лечението продължава както обикновено с мехлеми, които насърчават гранулирането и повторната епителизация. В терапията на разширени и постфлебитни язви, в допълнение към използването на IRUXOL®, могат да се използват предимно компресионни превръзки, а в случай на нарушения на артериалния кръвен поток, подходящи лекарства.
ВЪНШНА УПОТРЕБА.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Iruxol
Към днешна дата не са съобщени случаи на проблеми, свързани с предозиране на активните съставки, съдържащи се в препарата.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Iruxol
Могат да възникнат локални дразнещи или сенсибилизиращи явления или, в случай на продължително приложение във високи дози и върху големи повърхности, вторични системни явления на антибиотика (промени в кръвната картина).
Ако възникнат нежелани реакции, различни от описаните по -горе, препоръчително е да ги съобщите на лекаря
Срок на годност и задържане
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Съхранявайте при температура под 25 ºC.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
колагеназа (клостридиопептидаза А) 60 единици, хлорамфеникол 1 g.
Помощни вещества: течен парафин, бял вазелин.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
30 g 1% + 60 I.U. мехлем.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IRUXOL 1% + 60 I.U. МАСЛО 30 G
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
Активен принцип:
Колагеназа (клостридиопептидаза А) 60 единици
Хлорамфеникол 1 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
1% + 60 I.U. Мехлем
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Почистване на рани от всякакъв произход и местоположение:
• язви и некрози (разширени, постфлебитни и язви под налягане, гангрена на крайниците, особено диабетна и измръзваща гангрена);
• изтръпнали рани (следоперативни, от рентгенови лъчи, от инциденти);
• преди кожни трансплантации.
04.2 Дозировка и начин на приложение
За да се постигнат най -добри резултати с ензимното почистване на рани с помощта на IRUXOL, трябва да се спазват следните правила:
Мехлемът IRUXOL трябва да се постави равномерно в контакт с повърхността на раните, като се нанася с дебелина няколко милиметра.
В случай на бунтарска некроза, ефектът на IRUXOL може да бъде подобрен чрез изрязване по ръбовете или по средата, като се опитва по този начин да се нанесе част от мехлема под некрозата.
Изсушаването на повърхността на раната трябва да се избягва, тъй като наличието на влага увеличава ензимната активност.Поради това напълно сухите, както и втвърдените струпеи трябва първо да бъдат омекотени с влажна превръзка.
Превръзката с IRUXOL трябва да се подновява всеки ден. Прилагането му два пъти дневно е възможно да се засили неговият ензимен ефект.
При смяна на превръзката отделеният некротичен материал трябва да се отстранява с пинсета, шпатула, тампон, кюрета и с вани. Препоръчително е зоната около перината да се покрие с паста от цинков оксид или подобни препарати: това като цяло или за съществуващи явления на дразнене.
Дезинфекцирайте кожната лезия с физиологичен разтвор или стерилна дестилирана вода, преди да приложите IRUXOL.
Прилагането на IRUXOL се преустановява, когато раната е почистена и е започнало добро гранулиране.Лечението продължава както обикновено с мехлеми, които насърчават гранулирането и повторната епителизация.
В терапията на разширени и постфлебитни язви, в допълнение към използването на IRUXOL, компресионните превръзки и, в случай на нарушения на артериалния кръвен поток, могат да се използват предимно подходящите лекарства.
ВЪНШНА УПОТРЕБА
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използването, особено ако е продължително, на локални препарати може да предизвика дразнене или сенсибилизация.В този случай е необходимо да се спре лечението и да се започне подходяща терапия.
Същото важи и за развитието на нечувствителни микроби.
Описани са редки случаи на хипоплазия на костния мозък след продължителна употреба на локален хлорамфеникол; поради тази причина продуктът трябва да се използва за кратки периоди, освен ако изрично не е посочен от лекаря.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никога не е имало съобщения за отрицателни взаимодействия с други прилагани лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на призната и избираема индикация, под пряк лекарски контрол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са докладвани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Могат да възникнат локални дразнещи или сенсибилизиращи явления или, в случай на продължително приложение във високи дози и върху големи повърхности, вторични системни явления на антибиотика (промени в кръвната картина).
04.9 Предозиране
Към днешна дата не са съобщени случаи на проблеми, свързани с предозиране на активните съставки, съдържащи се в препарата.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Препарати за лечение на рани и язви - Протеолитични ензими - Клостридиопептидази, комбинации. ATC код D03BA52
IRUXOL е ензимен препарат, получен от бактериален щам на Clostridium histolyticum: като основен компонент, той съдържа колагеназа (Clostridiopeptidase A), както и, като допълнителни ензими, други неспецифични пептидази, образувани по време на производството на препарата. След нанасяне върху увредената част, активният принцип се разпространява чрез смилане и разкъсване на некротичните влакна, присъстващи в дъното на кожната лезия; по -специално, естественият колаген, който фиксира некротичния материал към дъното на лезията, се разрушава. специфичната му точка на атака в аполарната зона на колагеновите влакна, състояща се от множество трипептиди.С разрушаването на аполарната зона, колагеновото влакно се разгражда на нискомолекулни пептиди, които след това се разрушават напълно от колагенопептидази и свързани с тях неспецифични протеази. това е широкоспектърен антибиотик с бактериостатично действие.Той има предимството, че е слабо разтворим във водна среда и практически неразтворим в липидна среда.За локални приложения концентрацията при 1% се оказа оптимална.
05.2 Фармакокинетични свойства
Определянето на серумните нива на хлорамфеникол е извършено при 12 пациенти с големи язви на кралата. След 5 -дневно лечение с IRUXOL, 10 g върху 100 cm2 наранена повърхност, бяха установени стойности под границите на дозиране (серум).
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Течен парафин, бял вазелин.
06.2 Несъвместимост
Избягвайте едновременното прилагане на дезинфектанти (като денатуриран алкохол, етер, водороден пероксид, перманганат, мербромин, четвъртични амониеви соли), лечебни сапуни и като цяло всички тези депротеинизиращи препарати, способни да инактивират протеино-ензимния компонент на IRUXOL, тъй като ефективността му ще бъде компрометирана.
06.3 Срок на валидност
3 години
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща алуминиева тръба с 30 g мехлем
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2 "Дозировка и начин на приложение"
07.0 Притежател на разрешението за търговия
TJ Smith & Nephew Ltd - Хъл (Великобритания)
Представител за Италия:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C.: N. 023905021
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2010 г.
