Moventig - налоксегол

Какво представлява Moventig и за какво се използва?

Moventig е лекарство, използвано при възрастни за лечение на запек, причинен от обезболяващи лекарства, наречени опиоиди. Използва се при пациенти, чието слабително лечение е неуспешно. Moventig съдържа активното вещество налоксегол.

Как се използва Moventig - налоксегол?

Moventig се предлага под формата на таблетки (12,5 и 25 mg). Препоръчителната доза е една таблетка от 25 mg на ден. По -ниска начална доза от 12,5 mg може да бъде предписана на пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност или които приемат други лекарства, които могат да засилят ефектите на Moventig. Трябва да спрете приема на слабителни, преди да започнете лечение с Moventig.Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как действа Moventig - naloxegol?

Опиоидите облекчават болката, като се свързват с "опиоидни рецептори" в мозъка и гръбначния мозък. Тези рецептори обаче се намират и в червата и когато опиоидите се свързват с рецепторите в стомашно -чревния тракт, те намаляват движението на червата и могат да причинят запек. Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на му опиоидните рецептори. Това означава, че той се свързва със специфичен тип опиоиден рецептор, наречен "mu опиоиден рецептор" и предотвратява свързването на опиоидите с тези рецептори. Налоксегол прониква в централната нервна система в ограничена степен в сравнение с налоксона, тоест може да блокира му опиоидните рецептори в червата, но по -малко в мозъка.Блокирайки рецепторите в чревния тракт, Moventig намалява запек поради опиоиди, без да пречи с опиоидите.аналгетични ефекти.

Какви ползи е показал Moventig - naloxegol по време на проучванията?

В две основни проучвания е доказано, че Moventig е ефективен при лечение на запек при възрастни пациенти с неадекватен отговор на слабителни. Проучванията включват 1352 възрастни със запек, причинен от опиоиди, използвани за лечение на неракова болка, половината от които имат неадекватен отговор на слабителни. На пациентите се дава Moventig (доза от 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици. Отговорът на лечението се основава на подобрение в броя на спонтанните движения на червата на седмица, които трябва да се поддържат през по -голямата част от продължителността на проучването. Анализирайки заедно резултатите от двете проучвания, 48% (115 от 241) от възрастни пациенти с предшестващ неадекватен отговор на лаксативи, дадени 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) при възрастни, лекувани с плацебо. Сред възрастните пациенти, които са приемали 12,5 mg Moventig и са имали неадекватен отговор на слабителни, 43% (102 от 240) са се повлияли от лечението.

Какви са рисковете, свързани с Moventig - налоксегол?

Най -честите нежелани реакции при Moventig (които могат да засегнат повече от 5 на 100 души) са коремна болка (болки в стомаха), диария, гадене (гадене), главоболие и метеоризъм. В повечето случаи стомашно -чревните нежелани реакции са класифицирани като леки до умерени по тежест, възникват в началото на лечението и се подобряват при продължаване на терапията. на пациенти с рак, които са с повишен риск от стомашно -чревна перфорация (дупка в стената на червата). Не трябва да се използва заедно с някои лекарства, които влияят върху начина на усвояване на Moventig от организма. За пълния списък на съобщените нежелани реакции и ограничения, свързани с Moventig, вижте листовката.

Защо Moventig - naloxegol е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Moventig са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Moventig е показал клинично значима полза, когато се използва при възрастни пациенти с неадекватен отговор на предишни слабителни лечения Макар че не са провеждани проучвания при пациенти с болка, свързана с рака, въз основа на механизма на действие на това лекарство, ползите за такива пациенти не се очаква да се различават, но сигурността трябва да се следи внимателно. По отношение на безопасността, страничните ефекти са или приемливи, или управляеми.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Moventig - налоксегол?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Moventig се използва възможно най -безопасно.Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Moventig е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.

Допълнителна информация за Moventig - налоксегол

На 8 декември 2014 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Moventig, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Moventig прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевта. Последна актуализация на това резюме: 12-2014.

Информацията за Moventig - naloxegol, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.