Какво представлява Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин, и се предлага в таблетки (бели и кръгли: 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; сини и овални: 15 mg; розови и овални: 20 mg и под формата на кръгли таблетки, диспергиращи се в устата) : 5 и 10; оранжево: 15; зелено 20 mg) Ородиспергиращите се таблетки са таблетки, които се разтварят в устата.
Olanzapine Teva е „генерично лекарство“. или лекарство, подобно на „референтни лекарства“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa и Zyprexa Velotab. За повече информация относно генеричните лекарства, направете справка с въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително нарушения на мисълта и говора, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там), подозрителност и заблуди. Оланзапин Teva е ефективен и при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Лекарството се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено високо настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на повторение на манийни епизоди (връщане на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (заболяване
характеризиращ се с редуване на маниакална и депресивна фаза) при пациенти, отговорили на първоначалното лечение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Olanzapine Teva?
Препоръчителната начална доза Olanzapine Teva зависи от заболяването, което се лекува: за шизофрения и превенция на манийни епизоди тя е 10 mg на ден, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозировката може да се адаптира към отговора на пациента и толерантността към терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Таблетките, диспергиращи се в устата, които могат да се прилагат като алтернатива на традиционните таблетки, трябва да се поставят на езика, където бързо се разпръскват в слюнката, или могат да бъдат разтворени във вода, преди да бъдат приети. Може да се наложи да се намали първоначалната доза чрез 5 mg на ден на ден при пациенти на възраст над 65 години и при хора с чернодробни или бъбречни проблеми.
Как действа Olanzapine Teva?
Активното вещество в Olanzapine Teva, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като "нетипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по -старите антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният му механизъм на действие не е известен, все пак не е известен. свързани с някои рецептори на повърхността на нервните клетки в мозъка. Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез невротрансмитери, химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. ползата от оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Olanzapine Teva?
Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, проучванията се ограничават до показване, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че лекарствата произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Teva?
Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтните лекарства, да
приема, че ползите и рисковете от лекарството са едни и същи.
Защо Olanzapine Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискваните изисквания на законодателството на ЕС е доказано, че Olanzapine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Zyprexa и Zyprexa Velotab. Следователно CHMP счита, че , както в случая с Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Olanzapine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Olanzapine Teva
На 12 декември 2007 г. Европейската комисия издава на Teva Pharma BV „Разрешение за употреба“ за Olanzapine Teva, валидно в Европейския съюз.
Пълната версия на EPAR за Olanzapine Teva можете да намерите тук.
Пълните версии на EPAR за референтни лекарства могат да бъдат намерени на уебсайта на EMEA.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008
Информацията за Olanzapine Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
