Какво представлява MicardisPlus?
Micardis Plus е лекарство, което съдържа две активни вещества телмисартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на овална таблетка (червена и бяла: 40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; жълта и бяла: 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
За какво се използва MicardisPlus?
MicardisPlus се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не може да бъде адекватно контролирана само с телмисартан. Терминът "есенциален" означава, че хипертонията няма очевидна причина. MicardisPlus не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва MicardisPlus?
MicardisPlus се приема през устата веднъж дневно с течна напитка, по време на хранене или между храненията. Дозата на MicardisPlus, която трябва да се използва, зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди: пациентите, получаващи 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките 40 / 12,5 mg, а пациентите, получаващи 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките от 80 / 12,5 mg. Таблетките от 80/25 mg се дават на пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с помощта на таблетките 80 / 12,5 mg, или на пациенти, които са били стабилизирани с помощта на двете активни вещества поотделно, преди да преминат на MicardisPlus.
Как действа MicardisPlus?
MicardisPlus съдържа две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че инхибира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Ангиотензин II се свързва, телмисартан предотвратява ефекта на хормона, като оставя кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, друг вид лечение за хипертония. Той действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.Комбинацията от двете активни съставки има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани поотделно.През намаляване на кръвното налягане, рисковете, свързани с хипертония, като например инсулт.
Как е проучен MicardisPlus?
MicardisPlus е проучен в пет основни проучвания, включващи общо 2 985 пациенти с лека до умерена хипертония. В четири от тези проучвания MicardisPlus е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, приеман самостоятелно при общо 2 272 пациенти. Петото проучване сравнява ефектите от продължаването на таблетката 80 / 12,5 mg с тези на преминаването към таблетката 80/25 mg при 713 пациенти, които не са отговорили на таблетката 80 / 12,5 mg. Във всички проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два сърдечни удара).
Каква полза е показала MicardisPlus по време на проучванията?
MicardisPlus е по -ефективен от самото плацебо и телмисартан при понижаване на диастоличното кръвно налягане. При пациенти, които не са били контролирани от таблетката 80 / 12,5 mg, преминаването към таблетка 80/25 mg е по -ефективно от продължаването с по -ниската доза за понижаване на диастоличното кръвно налягане.
Какви са рисковете, свързани с MicardisPlus?
Най -честият страничен ефект при MicardisPlus (наблюдаван при 1 до 10 пациенти на 100) е замаяност.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при MicardisPlus, вижте листовката.
MicardisPlus не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към телмисартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки (включително сорбитол). Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Употребата му не е се препоръчва през първите три месеца от бременността. MicardisPlus също не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми, които имат твърде ниски нива на калий в кръвта или твърде високи нива на калций в кръвта.
Особено внимание трябва да се обърне, ако MicardisPlus се приема едновременно с други лекарства, които влияят на нивото на калий в кръвта. За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо MicardisPlus е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от MicardisPlus са по -големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с телмисартан. Комитетът препоръча да се използва. Освобождаване на разрешението за употреба на MicardisPlus.
Допълнителна информация за MicardisPlus:
На 19 април 2002 г. Европейската комисия издава на Boehringer Ingelheim International GmbH „Разрешение за употреба“ за MicardisPlus, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 19 април 2007 г.
За пълната версия на MicardisPlus EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
Информацията за Micardis Plus, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
