Какво представлява Actelsar HCT и за какво се използва?
Actelsar HCT е лекарство, което съдържа двете активни вещества телмисартан и хидрохлоротиазид. Използва се при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно само с телмисартан. Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Actelsar HCT е „генерично лекарство“. Това означава, че Actelsar HCT е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено MicardisPlus. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Actelsar HCT?
Actelsar HCT се предлага под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид), които се приемат перорално с течност веднъж дневно. Дозата на Actelsar HCT, която да се използва, зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди: пациентите, приемащи 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките 40 / 12,5 mg, а пациентите, приемащи 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетките от 80 / 12,5 mg. Таблетките от 80/25 mg трябва да се прилагат на пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с помощта на таблетките 80 / 12,5 mg, или на пациенти, които са били стабилизирани с помощта на двете активни вещества поотделно, преди да преминат към Actelsar HCT.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как действа Actelsar HCT?
Actelsar HCT съдържа две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан е „рецепторен антагонист на ангиотензин II“, което означава, че инхибира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазид е диуретик, който е друг вид лечение за хипертония. Той действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от двете активни вещества има допълнителен ефект и намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани самостоятелно.Снижавайки кръвното налягане, намаляват рисковете, свързани с хипертония, включително инсулт.
Как е проучен Actelsar HCT?
Тъй като Actelsar HCT е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство MicardisPlus. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Actelsar HCT?
Тъй като Actelsar HCT е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Actelsar HCT е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Actelsar HCT има сравнимо качество и е биоеквивалентен на MicardisPlus. Поради това CHMP счита, че както в случая с MicardisPlus, ползите надвишават установените рискове и препоръчва Actelsar HCT да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actelsar HCT?
Към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Actelsar HCT е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Повече информация за Actelsar HCT
На 13 март 2013 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Actelsar HCT, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Actelsar HCT, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.Europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски публични доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Actelsar HCT, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 03-2013.
Информацията за Actelsar HCT, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
