Какво представлява Sabervel - Irbesartan?
Sabervel е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан, предлага се под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).
Sabervel е „генерично лекарство“. Това означава, че Sabervel е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aprovel.
За какво се използва Sabervel?
Sabervel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че причината за хипертонията е неясна.Sabervel се използва и за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Sabervel - Irbesartan?
Обичайната препоръчителна доза Sabervel е 150 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg на ден или да се добавят други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид. Начална доза от 75 mg може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години.
При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Sabervel се комбинира с други лечения за хипертония.Лечението започва с доза от 150 mg веднъж дневно, която обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Как действа Sabervel - Irbesartan?
Активното вещество в Sabervel, ирбесартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II (кръвоносни съдове). Чрез блокиране на рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефективността на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят. Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като кръвно налягане.
Как е проучен Sabervel - Irbesartan?
Тъй като Sabervel е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до опити за определяне на неговата биоеквивалентност спрямо референтното лекарство Aprovel. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Sabervel - Irbesartan?
Тъй като Sabervel е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sabervel - Irbesartan е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sabervel има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aprovel. Следователно CHMP счита, че както в случая с Aprovel, ползите надвишават установените рискове и препоръчва отпускането на разрешението за употреба на Sabervel.
Повече информация за Sabervel - Irbesartan
На 13 април 2012 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Sabervel, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията със Sabervel, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 03-2012.
Информацията за Sabervel - Irbesartan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
