Латуда - лурасидон

Какво представлява Latuda - lurasidone и за какво се използва?

Latuda е лекарство, което съдържа активното вещество луразидон. Той е показан за лечение на възрастни пациенти с шизофрения, психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително нарушения на мисълта и говора, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не са там), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения).

Как се използва Latuda - лурасидон?

Latuda се предлага под формата на таблетки (18,5, 37 и 74 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Препоръчителната начална доза е 37 mg веднъж дневно; таблетките трябва да се приемат с храна приблизително по едно и също време.В зависимост от отговора на пациента и преценката на лекуващия лекар, дозата може да се увеличи до максимална дневна доза от 148 mg.Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност с умерена или тежка степен и пациентите, лекувани с някои други лекарства, които могат да повлияят на концентрацията на Latuda в кръвта, трябва да приемат намалени дози, вижте листовката за повече информация.

Как действа Latuda - lurasidone?

Активното вещество в Latuda, луразидон, е антипсихотично лекарство. В мозъка той се свързва с различни рецептори на невротрансмитери, открити на повърхността на нервните клетки, като пречи на тяхното функциониране. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват комуникация между нервните клетки. Лурасидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин, 5-хидрокситриптамин (наричан още „серотонин“) и норадреналин.Тъй като допамин, 5-хидрокситриптамин и норадреналин допринасят за появата на шизофрения, като инхибират тези рецептори, луразидон допринася за нормализиране на мозъчната дейност и намалява симптомите.

Какви ползи от Latuda - lurasidone са показани по време на проучванията?

Latuda е проучен в шест основни проучвания.Три краткосрочни проучвания сравняват Latuda с плацебо (сляпо лечение) в продължение на шест седмици при общо 1466 пациенти. Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите на пациентите, измерена чрез стандартна скала за оценка на шизофренията, наречена „скала на положителен и отрицателен синдром“ (PANSS). В тези проучвания е показано, че различните дози Latuda са по -ефикасни от плацебо , което води до намаляване на PANSS резултата с до 16 точки повече от плацебо; този ефект обаче не е демонстриран последователно за всяка доза, както и не може да се наблюдава връзка между доза и доза. последователен отговор. компанията проведе по-нататъшен анализ на резултатите, който потвърди краткосрочните ползи от лечението с Latuda. Едно от краткосрочните проучвания беше удължено до 12 месеца (удължено проучване), за да се оцени поддържането на „ефекта на Latuda при 292 пациенти в сравнение на кветиапин; две други проучвания, включващи 914 пациенти, разглеждат дългосрочните ефекти на Latuda в сравнение с двете други лекарства, използвани за лечение на шизофрения, рисперидон и плацебо. В тези дългосрочни проучвания ефикасността на Latuda се измерва с дела на пациентите, при които по време на терапията са наблюдавани рецидив и симптоми на шизофрения. % от пациентите, лекувани с кветиапин, което предполага, че Latuda е поне толкова ефективен, колкото кветиапин. Латуда не е толкова ефективен, колкото рисперидон във второто проучване, въпреки че наличните данни показват дългосрочна полза. лекувани с Latuda са имали рецидив в рамките на една година в сравнение с 41% от пациентите, лекувани с плацебо

Какви са рисковете, свързани с Latuda - лурасидон?

Най -честите нежелани реакции при Latuda (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са акатизия (състояние на двигателно безпокойство) и сънливост. За пълния списък на всички странични ефекти, съобщени при Latuda, вижте листовката. За пълния списък с ограничения вижте листовката.

Защо Latuda - lurasidone е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Latuda са по-големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС. Въпреки че краткосрочната и дългосрочната ефикасност на Latuda е доказана по подходящ начин, CHMP отбелязва, че в краткосрочните проучвания това е "умерена ефикасност. По отношение на безопасността страничните ефекти на Latuda се считат за подобни на тези на други лекарства от същия вид, с изключение на ефектите, очевидно по-ограничени върху метаболизма на тялото (например върху концентрациите на кръвната захар и мазнини и върху телесното тегло) и за предполагаем по -ограничен ефект върху сърдечната дейност в сравнение с други налични лечения.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Latuda - лурасидон?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Latuda се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Latuda е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.

Повече информация за Латуда - лурасидон

На 21 март 2014 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Latuda, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Latuda, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевта. Последна актуализация на това резюме: 03-2014.

Информацията за Latuda - lurasidone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.