Какво е Aloxi?
Aloxi е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество палоносетрон.
За какво се използва Aloxi?
Aloxi е антиеметик (лекарство, което предотвратява гадене и повръщане). Използва се за профилактика на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лекарства, прилагани за лечение на рак). Aloxi се използва при силно еметогенна (силно гадене и повръщане) химиотерапия (например цисплатин) и при умерено еметогенна химиотерапия (например циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Как се използва Aloxi?
Aloxi се инжектира от лекар или медицинска сестра около 30 минути преди началото на химиотерапията. Обичайната доза Aloxi е 250 микрограма, приложена чрез инжектиране във вена за 30 секунди. Ефективността на Aloxi може да се увеличи чрез добавяне на кортикостероид (вид лекарство, което може да се използва като антиеметик). Aloxi трябва да се прилага само преди химиотерапия. Не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма достатъчно информация за ефектите му в тази възрастова група.
Как действа Aloxi?
Активната съставка в Aloxi, палоносетрон, е "антагонист на 5НТЗ", което означава, че предотвратява свързването на химикал, наречен 5-хидрокситриптамин (5НТ, известен също като серотонин) с неговите рецептори в червата. причинява гадене и повръщане. Чрез инхибиране на тези рецептори, Aloxi предотвратява гаденето и повръщането, които често се появяват след химиотерапия.
Как е проучен Aloxi?
Aloxi е проучен в три основни проучвания, включващи 1842 възрастни, подложени на силно или умерено еметогенна химиотерапия. Aloxi, прилаган в две различни дози, е сравнен с други антиеметични лекарства от същия тип (ондансетрон и доласетрон). Изследванията измерват броя на пациентите, които не повръщат в рамките на 24 часа след прилагането на химиотерапия. В друго проучване е изследвана ефикасността на Aloxi за предотвратяване на гадене и повръщане с многократни курсове на химиотерапия.В това проучване Aloxi не е сравнен с други антиеметици.
Каква полза е показала Aloxi по време на проучванията?
Доказано е, че Aloxi е безопасен и ефективен като другите антиеметици. При силно еметогенна химиотерапия 59% от пациентите, лекувани с Aloxi, не повръщат през 24 -те след химиотерапията (132 от 223), в сравнение с 57% от тези, лекувани с ондансетрон (126 от 221).
При умерено еметогенна химиотерапия 81% от пациентите, лекувани с Aloxi, не повръщат през 24 -те след химиотерапия (153 от 189), в сравнение с 69% от тези, лекувани с ондансетрон (127 от 185). В сравнение с доласетрон, съответните стойности са 63% за Aloxi (119 от 189 пациенти) и 53% за доласетрон (101 от 191 пациенти). Доказано е, че Aloxi е ефективен при многократни курсове на химиотерапия.
Какви са рисковете, свързани с Aloxi?
Най -честите нежелани реакции на Aloxi (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, замаяност, запек и диария. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Aloxi, вижте листовката.
Aloxi не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към палоносетрон или към други съставки на лекарството.
Защо Aloxi е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aloxi са по -големи от рисковете при предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от силно или умерено еметогенна химиотерапия при рак. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Aloxi.
Повече информация за Aloxi
На 22 март 2005 г. Европейската комисия издава на Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. „Разрешение за употреба“ за Aloxi, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Aloxi щракнете тук
Последна актуализация на това резюме: 01-2009.
Информацията за Aloxi - палоносетрон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.